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수술 후 체액 오프 로딩을 안내하는 대리 마커로서의 B형 나트륨 이뇨 펩티드

2016년 4월 28일 업데이트: Creighton University

수술 후 유체 오프 로딩을 안내하는 대리 마커로서의 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)

이 제안의 장기적인 목표는 수술 후 환자의 폐부종 및 울혈성 심부전(CHF)과 관련된 이환율과 사망률을 줄이는 것입니다. 단기 목표는 임박한 심부전에 대한 치료가 B형 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 수준에 따라 시작되고 종료될 수 있는 기계론적 종말점을 결정하는 것입니다. 연구자들은 CHF에 대한 대용 마커로서 BNP의 변화하는 수준을 활용할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Creighton University Medical Center는 다양한 수술 및 외상 환자를 수용하는 334개 병상 레벨 I 외상 센터입니다. 특히 기존의 심장 질환이 있는 환자를 포함하여 이러한 환자 중 많은 수가 외상이나 외과적 개입 후 울혈성 심부전(CHF) 증상이 발생합니다. 부상. 일반적으로 울혈성 심부전이 시작된 후 외과의는 혈역학적 매개변수 및 방사선 소견에 대한 임상적 판단에 따라 치료를 시작합니다. CHF는 이환율, 사망률, 입원 기간 및 의료 시스템에 대한 전반적인 지출을 증가시키는 것으로 알려져 있으며 예방 조치 및 지정 치료 양식은 환자 치료 및 의료 경제를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.

베타 나트륨 이뇨 단백질 또는 CHF 펩티드로도 알려진 BNP는 심장 근세포에서 합성되는 심장 신경 호르몬입니다. 134개 아미노산의 preproBNP 펩타이드로 방출되어 proBNP(108개 아미노산)와 26개 아미노산의 신호 펩타이드로 분해됩니다. ProBNP는 이어서 BNP(32개 아미노산)와 비활성 N-말단 proBNP 펩타이드(NBNP; 76개 아미노산)로 절단됩니다. BNP의 효과는 혈관 확장, 나트륨 이뇨 및 이뇨입니다1.

좌심실 확장기말벽응력(EDWS) 측정 및 박출률은 CHF의 발병을 예측하기 위해 잘 확립된 대용물이지만 심장 카테터 삽입의 침습적 절차가 필요합니다.

울혈성 심부전 치료의 핵심은 환자의 과도한 체액을 제거하기 위한 이뇨제입니다. 이 프로젝트에서 우리는 CHF 위험이 있는 환자를 식별하고 이들을 두 그룹으로 나눌 계획입니다. 한 그룹에서는 BNP가 이뇨제 투여량을 안내하는 데 사용되고 다른 그룹에서는 기존의 임상 매개변수가 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상동맥질환, 울혈성심부전, 폐고혈압 병력이 있는 일반외과 환자
  • CABG(관상동맥우회술) 및 판막 치환술을 받는 심장 수술 환자

제외 기준:

  1. 최근 심근경색(3개월 이내).
  2. ASA 클래스 4 이상.
  3. 응급 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CHF 펩타이드
CHF-P 기반 이뇨
임상의사별 임상기준에 근거
다른 이름들:
  • 브랜드 이름: 라식스
활성 비교기: 비 CHF 펩타이드
CHF-P에 대한 데이터가 없는 임상적 판단에 근거한 이뇨
임상의사별 임상기준에 근거
다른 이름들:
  • 브랜드 이름: 라식스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 입학일부터 퇴원일까지 최대 1개월로 평가
피험자는 수술 전 평가되고 병원에서 퇴원할 때까지 수술 후 추적됩니다. 체류 기간
입학일부터 퇴원일까지 최대 1개월로 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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