中等度から重度のニキビにおける KLOX バイオフォトニック システムの安全性と有効性を評価する臨床試験

包含基準:

1. 16～30歳の男性または女性。
2. フィッツパトリック スキン タイプ I から IV。
3. -少なくとも6か月間のアクティブな尋常性座瘡の既知の病歴。

4. 以下によって定義される、中等度から重度の顔面ニキビ:

   中等度は、IGA が 3 で、炎症性病変 (丘疹および膿疱) が 20 ～ 40 個あり、結節が 1 個以下の患者と定義されます。 重度は、IGA が 4 で、40 個を超える炎症性病変があり、2 つ以下の結節および/または炎症性瘢痕型病変が存在する患者として定義されます。 また、すべての患者が顔の両側に同様の病期を持っている必要があることに注意してください。

5. 患者は治療前に臨床検査を受ける必要があります。
6. 患者は同意書に署名している必要があります。
7. 患者は、フォローアップの訪問のために喜んで戻ってくる必要があります。
8. 出産の可能性のある女性は、ベースラインで妊娠検査結果が陰性である必要があり、男性と女性の両方の患者が避妊法を順守する意思がある必要があります。

除外基準:

1. 顔面の活発な皮膚感染症。 -患者は、活動性、局所性、または全身性感染症を患ってはなりません。
2. 過去 6 か月以内にレーザー治療や注射を含む顔の美容処置を行った。
3. -登録から120日以内の日焼けベッドを含む光療法を使用した別のにきび研究または他の皮膚科学的研究への登録。 患者は、研究開始前の 30 日間および研究終了後の 30 日間、体の部位がどのようなものであれ、この研究に干渉する可能性のある別の研究に参加してはならず、参加するつもりもありません。
4. -頭および/または首の照射歴。
5. 過去 3 か月間の避妊が安定していない限り、ホルモン避妊薬の使用は禁止されています。 酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオール (Diane-35) を現在服用している、または過去 30 日間服用した患者は、この研究に適格ではないことに注意してください。
6. -臨床評価を妨げるまたは妨げる可能性のある顔の皮膚科学的状態。
7. -過去4か月間の免疫抑制および/またはコルチゾン療法。
8. 出血素因。
9. 凝固に影響を与える薬またはサプリメント。
10. -過去24週間以内のイソトレチノイン。
11. -妊娠中、授乳中、または試験中に計画された妊娠。
12. -顔面神経麻痺または顔面非対称の病歴。
13. -神経筋障害の病歴。
14. 皮下組織を変更する以前の顔面手術 (例: 畝切除術)。
15. -研究を妨げる可能性のある非にきび局所薬の使用 治療。
16. -研究者が考える身体的または精神的状態は、研究への参加を妨げます。 （例えば。 多嚢胞性卵巣疾患）
17. 治癒の過程で過度の日光浴や日焼けベッドを控えたくない -