Клинические испытания по оценке безопасности и эффективности биофотонной системы KLOX при угревой сыпи средней и тяжелой степени

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина 16-30 лет.
2. Тип кожи по Фитцпатрику с I по IV.
3. Известный анамнез активных обыкновенных угрей в течение не менее 6 месяцев.

4. Угревая сыпь на лице средней и тяжелой степени, определяемая по:

   Умеренная определяется как пациент с IGA 3 с 20-40 воспалительными поражениями (папулы и пустулы) и не более чем 1 узелком. Тяжелый определяется как пациент с IGA 4 с более чем 40 воспалительными поражениями с наличием не более 2 узелков и/или воспалительных рубцовых поражений. Также обратите внимание, что все пациенты должны иметь одинаковую стадию заболевания на обеих сторонах лица.

5. Перед лечением пациент должен пройти клиническое обследование.
6. Пациент должен подписать форму согласия.
7. Пациент должен быть готов вернуться для последующих визитов.
8. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность на исходном уровне, и пациенты как мужского, так и женского пола должны быть готовы придерживаться метода контроля рождаемости.

Критерий исключения:

1. Активная кожная инфекция на лице. У пациента не должно быть активной, локализованной или системной инфекции.
2. Эстетическая процедура лица, включая лазерную терапию и инъекции в течение последних 6 месяцев.
3. Регистрация в другом исследовании акне или другом дерматологическом исследовании с использованием светотерапии, включая солярии, в течение 120 дней после регистрации. Пациенты не должны принимать участие или намереваться принять участие в другом исследовании, которое может помешать этому исследованию, независимо от рассматриваемой области тела в течение 30 дней до начала исследования и 30 дней после завершения исследования.
4. История облучения головы и/или шеи.
5. Использование гормональной контрацепции запрещено, если противозачаточные средства не были стабильными в течение последних 3 месяцев. Обратите внимание, что пациенты, которые в настоящее время принимают или принимали в течение последних 30 дней ципротерона ацетат + этинилэстрадиол (диан-35), не подходят для участия в этом исследовании.
6. Любые дерматологические заболевания лица, которые могут помешать клинической оценке или помешать ей.
7. Иммуносупрессия и/или терапия кортизоном в течение последних 4 месяцев.
8. Кровоточащий диатез.
9. Лекарства или добавки, влияющие на свертываемость крови.
10. Изотретиноин в течение последних 24 недель.
11. Беременность, кормление грудью или беременность, запланированная во время исследования.
12. Паралич лицевого нерва или выраженная асимметрия лица в анамнезе.
13. История нервно-мышечного расстройства.
14. Предшествующая операция на лице, которая изменяет подкожные ткани (например, ритидэктомия).
15. Использование препаратов для местного применения, не вызывающих прыщей, которые могут помешать исследуемому лечению.
16. Физическое или психическое состояние, которое, по мнению исследователя, исключает участие в исследовании. (например. Поликистоз яичников)
17. Нежелание воздерживаться от чрезмерного пребывания на солнце или соляриев в процессе заживления -