Un essai clinique évaluant l'innocuité et l'efficacité du système biophotonique KLOX dans l'acné modérée à sévère

Critère d'intégration:

1. Homme ou Femme de 16 à 30 ans.
2. Type de peau Fitzpatrick I à IV.
3. Antécédents médicaux connus d'acné vulgaire active depuis au moins 6 mois.

4. Acné faciale modérée à sévère, telle que définie par :

   Modéré est défini comme un patient avec un IGA de 3 avec 20 à 40 lésions inflammatoires (papules et pustules) et pas plus de 1 nodule. Sévère est défini comme un patient avec un IGA de 4 avec plus de 40 lésions inflammatoires avec la présence de pas plus de 2 nodules et/ou une lésion de type cicatrisation inflammatoire. Notez également que tous les patients doivent avoir un stade de la maladie similaire des deux côtés de leur visage.

5. Le patient doit subir un examen clinique avant le traitement.
6. Le patient doit avoir signé le formulaire de consentement.
7. Le patient doit être disposé à revenir pour des visites de suivi.
8. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un résultat de test de grossesse négatif au départ et les patients hommes et femmes doivent être disposés à adhérer à une méthode de contrôle des naissances.

Critère d'exclusion:

1. Infection cutanée active sur le visage. Le patient ne doit pas avoir d'infection active, localisée ou systémique.
2. Procédure esthétique faciale, y compris la thérapie au laser et les injectables au cours des 6 derniers mois.
3. Inscription à une autre étude sur l'acné ou à une autre étude dermatologique utilisant la luminothérapie, y compris les lits de bronzage, dans les 120 jours suivant l'inscription. Les patients ne doivent pas participer ou avoir l'intention de participer à une autre étude susceptible d'interférer avec cette étude quelle que soit la région du corps considérée pendant les 30 jours précédant le début de l'étude et les 30 jours suivant la fin de l'étude.
4. Antécédents d'irradiation de la tête et/ou du cou.
5. L'utilisation d'une contraception hormonale est interdite sauf si le contrôle des naissances est stable depuis 3 mois. Notez que les patients qui prennent actuellement ou ont pris au cours des 30 derniers jours de l'acétate de cyprotérone + éthinylestradiol (Diane-35) ne sont pas éligibles pour cette étude.
6. Toute affection dermatologique faciale susceptible d'entraver ou d'interférer avec les évaluations cliniques.
7. Immunosuppression et/ou cortisone au cours des 4 derniers mois.
8. Diathèse hémorragique.
9. Médicaments ou suppléments affectant la coagulation.
10. Isotrétinoïne au cours des 24 dernières semaines.
11. Enceinte, allaitement ou grossesse planifiée pendant l'essai.
12. Antécédents de paralysie du nerf facial ou d'asymétrie faciale marquée.
13. Antécédents de troubles neuromusculaires.
14. Chirurgie faciale antérieure qui modifie les tissus sous-cutanés (par exemple, rhytidectomie).
15. Utilisation de médicaments topiques sans acné qui pourraient interférer avec le traitement de l'étude.
16. L'état physique ou psychiatrique que l'investigateur juge empêcherait la participation à l'étude. (par exemple. Maladie des ovaires polykystiques)
17. Refus de s'abstenir d'une exposition excessive au soleil ou de lits de bronzage pendant le processus de guérison -