末梢動脈疾患の治療のための自己血管新生細胞前駆体 (ACP)

包含基準:

• -CLIの診断の1つ以上の臨床的適応症を有する被験者：安静時の遠位端の痛み 被験者が2週間以上鎮痛剤を使用する必要がある;または末梢虚血性潰瘍;または壊疽の領域;または治癒しない虚血性潰瘍;と
• -重度の末梢動脈閉塞性疾患の次の血行動態指標の1つ以上を有する被験者：I.足首上腕指数≤0.45またはII。 -つま先上腕指数≤0.35またはIII。 TcPO2 / TcO2 が 40 mmHg 以下。
• 被験者は、不適切なバイパス導管、または好ましくない解剖学的構造に基づいて、末梢動脈疾患の標準的な血行再建術の選択肢として適していません。
• 18 歳から 80 歳まで。
• 男性または妊娠していない、授乳していない女性;
• インフォームドコンセントが得られ、同意書に署名した。

除外基準:

• -血管造影で、CLIの症状に関連する可能性のある意味のある膝窩上閉塞を有する患者;
• -治験責任医師の意見では、血管疾患の予後があり、治療開始から4週間以内に大規模な切断（足首またはそれより上）が必要であることを示す被験者;
• -過去4週間に輸血を受けた患者（採取した血液中の非自己ACPの可能性を除外するため）;
• コミュニケーションができない（患者の臨床評価を妨げる可能性がある）;
• 過去 3 か月間の主な操作;
• -過去3か月間の心筋梗塞または脳梗塞または制御不能な心筋虚血または持続性の重度の心不全（EF <25％）;
• 重大な弁膜症または弁置換後;
• 心臓移植後;
• 心筋症;
• 腎不全 (クレアチニン > 2 mg/dl );
• 肝不全;
• 貧血（ヘモグロビンが女性で11mg/dl未満、男性で12mg/dl未満）;
• 凝固検査異常［血小板、PT（INR）、PTT］；
• 過去3年以内の脳卒中;
• -過去3年以内の悪性;
• 慢性または急性感染症の併発;
• -重度の同時内科疾患（例、敗血症、HIV-1,2 / HBV / HCV感染、制御不良のインスリン依存性真性糖尿病; HbAlc> 8％および増殖性網膜症、全身性エリテマトーデス、多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症）;
• 慢性免疫調節薬または細胞毒性薬による治療;
• 直腸温のある患者。 38.4以上 2 日間連続で ºC。
• 患者はフォローアップに利用できない可能性があります。