自体血管生成细胞前体 (ACPs) 用于治疗外周动脉疾病

纳入标准：

• 受试者具有一项或多项诊断 CLI 的临床指征，例如： 静息时远端肢体疼痛，需要受试者使用止痛药 > 2 周；或外周缺血性溃疡；或坏疽区；或不愈合的缺血性溃疡；和
• 具有以下一项或多项严重外周动脉闭塞性疾病血流动力学指标的受试者： I. 踝臂指数≤ 0.45 或 II. 趾肱指数≤0.35或Ⅲ。 TcPO2 / TcO2 ≤ 40 mmHg。
• 基于不适当的旁路导管或不利的解剖结构，受试者不适合外周动脉疾病的标准血运重建治疗方案；
• 18至80岁；
• 男性或未怀孕、未哺乳的女性；
• 获得知情同意并签署同意书。

排除标准：

• 进行血管造影的患者有可能与 CLI 症状相关的有意义的腘上闭塞；
• 研究者认为受试者的血管疾病预后表明他们需要在治疗开始后 4 周内进行大截肢（在脚踝处或以上）；
• 在过去 4 周内接受过输血的患者（以排除采集的血液中非自体 ACP 的可能性）；
• 无法沟通（可能会干扰患者的临床评估）；
• 前3个月的主要操作；
• 在过去 3 个月内发生过心肌梗塞或脑梗塞或不受控制的心肌缺血或持续性严重心力衰竭 (EF<25%)；
• 严重瓣膜病或瓣膜置换术后；
• 心脏移植后；
• 心肌病;
• 肾功能衰竭（肌酐 > 2 mg/dl）；
• 肝功能衰竭；
• 贫血（女性低于 11 mg/dl 血红蛋白，男性低于 12 mg/dl）；
• 异常凝血试验[血小板、PT(INR)、PTT]；
• 过去 3 年内中风；
• 过去 3 年内的恶性肿瘤；
• 并发慢性或急性传染病；
• 严重并发的内科疾病（例如，败血症、HIV-1,2/HBV/HCV 感染、控制不佳的胰岛素依赖型糖尿病；HbAlc > 8% 和增殖性视网膜病变、系统性红斑狼疮、多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症）；
• 慢性免疫调节或细胞毒性药物治疗；
• 有直肠温度的患者。 38.4以上 ºC 连续 2 天；
• 患者不太可能接受随访。