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脳性麻痺の成人におけるバランスと姿勢

2020年2月5日 更新者:Temple University

脳性麻痺成人におけるバランスと姿勢の観察研究

米国では脳性麻痺(CP)の成人人口が増加しており、十分なサービスを受けられていないため、この研究の結果は公衆衛生政策に影響を与えるだろう。 この研究の結論として、我々はCPを持つ成人が直立姿勢を維持するための手段を特定することになる。これは日常生活活動や移動に不可欠である。 この知識があれば、成人CP患者の腕や脚の機能を改善し、転倒のリスクを軽減する臨床介入やリハビリテーション介入を開発することが可能になります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

脳性麻痺(CP)を持つ人は、かなりの機能的不均一性を示し、体性感覚機能の障害、二次的な神経筋障害、体幹の筋肉の制御不全の発症により、年齢とともに機能状態が顕著に低下することが示されています。 これらの要因はバランスの不安定性を促進し、転倒の危険性を高め、機能的能力の喪失につながります。 CP 患者の加齢に伴う神経運動障害や体性感覚障害の進行についてはほとんど知られていないため、成人の CP 患者の姿勢制御とバランス、特に老化に関連するもの(原発性)と代償行動に関連するものについては知識のギャップが存在します。 この提案の目的は、CP を有する成人における姿勢制御における異常な運動反応の背後にあるメカニズムを調査することです。 私たちは、体性感覚への依存や筋肉の受動特性と能動特性が加齢や機能的適応とともに変化すると仮説を立てています。 私たちの中心的な仮説に取り組むために、以下の具体的な目的を提案します。 具体的な目的 1: CP の若年成人における異常な姿勢制御に寄与する、感覚処理と感覚運動統合の中枢障害を調べること。 我々は以下のことを行う: a) CP を有する成人における姿勢制御に対する視覚依存の影響を、視覚依存の検査で直接測定して決定する。 b) 視覚依存の存在と、CP を有する成人における質量中心 (CoM) および圧力中心 (CoP) 反応に対する視覚流れ場の乱れの影響とを関連付ける。 c) 平衡感覚と転倒リスクの標準化された臨床評価によって測定される機能平衡における感覚処理の中枢障害と感覚運動統合との関係を決定する。 具体的な目的 2: CP の若年成人における異常な姿勢制御に寄与する可能性のある受動的筋腱特性の末梢変化を調べること。 我々は、機能的主成分(時間-シリーズ)分析。 具体的な目的 3: CP の若年成人における異常な姿勢制御の一因となる筋活性化の障害と筋制御に対する選択性の喪失を調べること。 私たちは、ウェーブレット解析を使用して、下肢と体幹の筋肉の表面筋電図 (sEMG) 活動に対する支持基部の障害、視覚流野の障害、およびその 2 つの組み合わせの障害の影響を判定します。 この研究の結論として、体性感覚および生体力学的摂動が存在する場合にCPを有する成人が採用する姿勢制御戦略の特徴を明らかにすることになる。 感覚運動システムのあらゆる側面に挑戦する当社の革新的な方法論と、データの時系列分析とウェーブレット分析の両方の分析アプローチを組み合わせることで、主要な動的姿勢欠陥を代償動作から分離することが可能になり、これは治療を最適化するための重要な区別となります。介入。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University, VEPO Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

提案された調査は、定型発達の青年および若年成人、および15歳から30歳までの痙性両麻痺または痙性四肢麻痺CPを有すると分類された青年および若年成人を対象に実施される横断的研究となる。

説明

包含基準:

  • 2分間立つことができる痙性両麻痺または四肢麻痺のCPを持つ個人
  • 複数のステップコマンドに従い、データ収集に関連するタスクに取り組むのに十分な認知/コミュニケーションスキル
  • 対照群は、既知の神経障害または体性感覚障害のない、年齢が一致した成人で構成されます。
  • すべてのグループの被験者は、乗り物酔い、視野欠損、またはメガネで矯正できない視覚上の問題(20/40 未満)に対する過敏症を報告されてはなりません。

除外基準:

  • 動的判読不能「E」テストでテストされた前庭完全性の異常スコア
  • モノフィラメントテストを使用して評価した、足と足首の軽い接触に対する異常な感覚と運動感覚。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
既知の神経筋問題のない定型発達の 50 名。
CPのある大人
50 小児において痙性、片麻痺、両麻痺、または四肢麻痺の脳性麻痺と診断された個人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重心と圧力中心
時間枠:4時間
研究者は、被験者がさまざまな視覚シーンを見ている間にフォース プラットフォームを使用し、フォース プレートをゆっくりと動かしながら、被験者の重心と圧力中心の動きを測定します。
4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の活動
時間枠:4時間
筋肉活動(表面電極を使用した記録)は、被験者がさまざまな視覚シーンを見ている間に、フォースプレートをゆっくりと動かしながら実行されます。
4時間
脚と体幹の動き
時間枠:4時間
膝、足首、腰、体幹の動き(表面に取り付けられたマーカーを使用して記録)は、被験者がさまざまな視覚シーンを見ている間に、フォースプレートをゆっくりと動かしながら実行されます。
4時間
視覚依存
時間枠:1時間
被験者は椅子に座って、相反する視覚情報(中心から外れた位置にロッドの周囲に置かれたボックス)を受け取りながら、回転ロッドを垂直または水平の位置に合わせるように求められます。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard T Lauer, PhD、Temple University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2020年2月5日

研究の完了 (実際)

2020年2月5日

試験登録日

最初に提出

2012年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月5日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01HD069769 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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