- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01585571
Équilibre et posture chez les adultes atteints de paralysie cérébrale
5 février 2020 mis à jour par: Temple University
Étude observationnelle de l'équilibre et de la posture chez les adultes atteints de paralysie cérébrale
Les résultats de cette étude auront un impact sur la politique de santé publique, car les adultes atteints de paralysie cérébrale (PC) présentent une population croissante et mal desservie aux États-Unis.
Au terme de cette étude, nous aurons identifié les moyens par lesquels l'adulte atteint de PC maintient sa position verticale, essentielle pour les activités de la vie quotidienne et pour le mouvement.
Avec ces connaissances, il sera possible de développer des interventions cliniques et de réadaptation qui amélioreront la fonction de leurs bras et de leurs jambes et réduiront le risque de chutes pour l'adulte atteint de PC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les personnes atteintes de paralysie cérébrale (PC) présentent une hétérogénéité fonctionnelle considérable et présentent une diminution marquée de l'état fonctionnel avec l'âge en raison du développement de troubles de la fonction somatosensorielle, de troubles neuromusculaires secondaires et d'un mauvais contrôle des muscles du tronc.
Ces facteurs favorisent l'instabilité de l'équilibre, entraînent un risque accru de chute et contribuent à la perte de capacités fonctionnelles.
On sait peu de choses sur la progression des déficiences neuromotrices et somatosensorielles en tant qu'individus atteints de PC, il existe donc un manque de connaissances concernant le contrôle postural et l'équilibre chez l'adulte atteint de PC, en particulier ceux associés au vieillissement (primaires) et ceux associés aux comportements compensatoires.
L'objectif de cette proposition est d'explorer les mécanismes à l'origine de la réponse motrice anormale dans le contrôle postural chez l'adulte atteint de PC.
Nous supposons que la dépendance somatosensorielle, ainsi que les propriétés passives et actives des muscles, changent avec le vieillissement et l'adaptation fonctionnelle.
Afin d'aborder notre hypothèse centrale, nous proposons les objectifs spécifiques suivants : Objectif SPÉCIFIQUE 1 : Examiner les troubles centraux du traitement sensoriel et de l'intégration sensorimotrice qui contribuent à un contrôle postural anormal chez les jeunes adultes atteints de PC.
Nous allons : a) déterminer l'effet de la dépendance visuelle sur le contrôle postural chez l'adulte atteint de PC tel que mesuré directement avec un test de dépendance visuelle ; et b) faire le lien entre la présence d'une dépendance visuelle et l'effet des perturbations du champ de flux visuel sur les réponses du centre de masse (CoM) et du centre de pression (CoP) chez l'adulte atteint de PC ; et c) déterminer la relation entre les perturbations centrales du traitement sensoriel et l'intégration sensorimotrice sur l'équilibre fonctionnel tel que mesuré par des évaluations cliniques standardisées de l'équilibre et du risque de chute.
SPÉCIFIQUE Objectif 2 : Examiner les altérations périphériques des propriétés musculo-tendineuses passives qui pourraient contribuer à un contrôle postural anormal chez les jeunes adultes atteints de PC.
Nous déterminerons les effets d'une perturbation de la base d'appui, d'une perturbation du champ de flux visuel et d'une perturbation combinée des deux sur les réponses cinématiques articulaires, CoP et CoM chez l'adulte atteint de PC en utilisant la composante principale fonctionnelle (temps- série) analyses.
Objectif SPÉCIFIQUE 3 : Examiner l'activation musculaire altérée et la perte de sélectivité du contrôle musculaire qui contribuent à un contrôle postural anormal chez les jeunes adultes atteints de PC.
Nous déterminerons les effets d'une perturbation de la base d'appui, d'une perturbation du champ de flux visuel et d'une perturbation combinée des deux sur l'activité électromyographique de surface (sEMG) des muscles des membres inférieurs et du tronc à l'aide d'analyses en ondelettes.
Au terme de cette étude, nous aurons caractérisé les stratégies de contrôle postural mises en œuvre par des adultes atteints de PC en présence de perturbations somatosensorielles et biomécaniques.
La combinaison de notre méthodologie innovante pour défier tous les aspects du système sensorimoteur, avec notre approche analytique des séries chronologiques et de l'analyse par ondelettes des données, nous permettra de séparer les principaux déficits posturaux dynamiques des actions compensatoires, une distinction essentielle pour optimiser le traitement. interventions.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University, VEPO Laboratory
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'investigation proposée sera une étude transversale menée auprès d'adolescents et de jeunes adultes au développement typique, et d'adolescents et de jeunes adultes classifiés comme ayant une PC spastique diplégique ou spastique quadriplégique entre 15 et 30 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes de PC diplégique ou quadriplégique spastique avec la capacité de se tenir debout pendant une période de 2 minutes
- Compétences cognitives/de communication suffisantes pour suivre plusieurs étapes de commandes et s'occuper des tâches associées à la collecte de données
- Le groupe témoin sera composé d'adultes du même âge sans déficience neurologique ou somatosensorielle connue.
- Les sujets de tous les groupes ne peuvent pas avoir une sensibilité rapportée au mal des transports ou des déficits du champ visuel ou des problèmes visuels (inférieur à 20/40) non corrigés par des lunettes.
Critère d'exclusion:
- Score anormal pour l'intégrité vestibulaire tel que testé avec le test "E" dynamique illisible
- Sensation anormale au toucher léger et kinesthésie dans le pied et la cheville, évaluée à l'aide du test du monofilament.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
50 personnes au développement typique sans problèmes neuromusculaires connus.
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Adultes avec CP
50 Personnes ayant un diagnostic pédiatrique de paralysie cérébrale spastique, hémiplégique, diplégique ou quadriplégique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Centre de masse et centre de pression
Délai: 4 heures
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Les enquêteurs mesureront le mouvement du centre de masse et du centre de pression du sujet à l'aide d'une plate-forme de force pendant qu'ils regardent différentes scènes visuelles et avec des mouvements lents de la plaque de force.
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité musculaire
Délai: 4 heures
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L'activité musculaire (enregistrement à l'aide d'électrodes de surface) sera effectuée pendant que les sujets regardent différentes scènes visuelles et avec des mouvements lents de la plaque de force.
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4 heures
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Mouvement des jambes et du tronc
Délai: 4 heures
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Le mouvement du genou, de la cheville, de la hanche et du tronc (enregistré à l'aide de marqueurs montés en surface) sera effectué pendant que les sujets regardent différentes scènes visuelles et avec des mouvements lents de la plaque de force.
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4 heures
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Dépendance visuelle
Délai: 1 heure
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Les sujets seront assis sur une chaise et invités à aligner une tige rotative sur une position verticale ou horizontale tout en recevant des informations visuelles contradictoires (une boîte placée autour de la tige dans une position décentrée)
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard T Lauer, PhD, Temple University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2012
Première publication (Estimation)
26 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD069769 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .