Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balance og kropsholdning hos voksne med cerebral parese

5. februar 2020 opdateret af: Temple University

Observationsundersøgelse af balance og kropsholdning hos voksne med cerebral parese

Resultaterne af denne undersøgelse vil have en indvirkning på den offentlige sundhedspolitik, da voksne med cerebral parese (CP) udgør en voksende og undertjent befolkning i USA. Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse vil vi have identificeret de midler, hvormed den voksne med CP opretholder deres oprejste stilling, hvilket er afgørende for daglige aktiviteter og for bevægelse. Med denne viden vil det være muligt at udvikle kliniske og rehabiliterende interventioner, der vil forbedre deres arm- og benfunktion, og mindske risikoen for fald for den voksne med CP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Personer med cerebral parese (CP) viser sig med betydelig funktionel heterogenitet og viser et markant fald i funktionsstatus med alderen på grund af udviklingen af ​​forstyrrelser i somatosensorisk funktion, sekundære neuromuskulære svækkelser og dårlig kontrol over kropsmusklerne. Disse faktorer fremmer balanceustabilitet, resulterer i en øget faldrisiko og bidrager til tabte funktionelle evner. Lidt er kendt om progressionen af ​​neuromotoriske og somatosensoriske svækkelser som individer med CP-alder, og der eksisterer således et vidensgab vedrørende postural kontrol og balance hos den voksne med CP, især dem, der er forbundet med aldring (primær) og dem, der er forbundet med kompenserende adfærd. Formålet med dette forslag er at udforske mekanismer bag unormal motorisk respons i postural kontrol hos voksne med CP. Vi HYPOTESERER, at somatosensorisk afhængighed, såvel som muskelpassive og aktive egenskaber, ændres med aldring og funktionel tilpasning. For at adressere vores centrale hypotese foreslår vi følgende specifikke mål: SPECIFIKKE Mål 1: At undersøge de centrale forstyrrelser af sensorisk bearbejdning og sansemotorisk integration, der bidrager til unormal postural kontrol hos unge voksne med CP. Vi vil: a) bestemme effekten af ​​visuel afhængighed på postural kontrol hos den voksne med CP som direkte målt med en test for visuel afhængighed; og b) relatere tilstedeværelsen af ​​visuel afhængighed til virkningen af ​​forstyrrelser af synsstrømningsfeltet på massecenter- (CoM) og trykcentrum-responser (CoP) hos den voksne med CP; og c) bestemme forholdet mellem centrale forstyrrelser af sensorisk behandling og sensorimotorisk integration på funktionel balance målt ved standardiserede kliniske vurderinger af balance- og faldrisiko. SPECIFIK MÅL 2: At undersøge de perifere ændringer i passive muskel-sener egenskaber, der kunne bidrage til unormal postural kontrol hos unge voksne med CP. Vi vil bestemme virkningerne af en forstyrrelse af støttegrundlaget, en forstyrrelse af det visuelle flowfelt og en kombineret forstyrrelse af de to på ledkinematik, CoP og CoM-responser hos den voksne med CP ved hjælp af funktionel hovedkomponent (tid- serie) analyser. SPECIFIKKE Mål 3: At undersøge den nedsatte muskelaktivering og tab af selektivitet i forhold til muskelkontrol, der bidrager til unormal postural kontrol hos unge voksne med CP. Vi vil bestemme virkningerne af en forstyrrelse af bunden af ​​støtten, en forstyrrelse af det visuelle strømningsfelt og en kombineret forstyrrelse af de to på overfladens elektromyografiske (sEMG) aktivitet af underekstremitets- og kropsmuskler ved hjælp af wavelet-analyser. Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse vil vi have karakteriseret posturale kontrolstrategier anvendt af voksne med CP i nærvær af somatosensoriske og biomekaniske forstyrrelser. Kombinationen af ​​vores innovative metode til at udfordre alle aspekter af det sansemotoriske system, med vores analytiske tilgang til både tidsserier og wavelet-analyse af dataene, vil give os mulighed for at adskille de primære dynamiske posturale mangler fra kompenserende handlinger, en kritisk skelnen til at optimere behandlingen indgreb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University, VEPO Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den foreslåede undersøgelse vil være et tværsnitsstudie udført med unge og unge voksne med typisk udvikling, og unge og unge voksne klassificeret som spastisk diplegi eller spastisk quadriplegisk CP mellem 15 og 30 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med spastisk diplegisk eller quadriplegisk CP med evnen til at stå i en periode på 2 minutter
  • Kognitive/kommunikationsevner, der er tilstrækkelige til at følge flere trinkommandoer og til at varetage opgaver forbundet med dataindsamling
  • Kontrolgruppen vil bestå af aldersmatchede voksne uden kendte neurologiske eller somatosensoriske svækkelser.
  • Forsøgspersoner i alle grupper kan ikke have en rapporteret følsomhed over for køresyge eller synsfeltsvigt eller synsproblemer (lavere end 20/40), der ikke er korrigeret med briller.

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal score for vestibulær integritet testet med Dynamic Illæsible 'E'-testen
  • Unormal fornemmelse af let berøring og kinæstesi i foden og anklen som vurderet ved hjælp af monofilamenttesten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
50 individer med typisk udvikling uden kendte neuromuskulære problemer.
Voksne med CP
50 personer med en pædiatrisk diagnose af spastisk, hemiplegisk, diplegisk eller quadriplegisk cerebral parese.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Massecenter og Trykcenter
Tidsramme: 4 timer
Efterforskerne vil måle bevægelsen af ​​emnets massecenter og trykcenter ved hjælp af en kraftplatform, mens de ser på forskellige visuelle scener og med langsomme kraftpladebevægelser.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelaktivitet
Tidsramme: 4 timer
Muskelaktivitet (optagelse ved hjælp af overfladeelektroder) vil blive udført, mens forsøgspersoner ser på forskellige visuelle scener og med langsomme kraftpladebevægelser.
4 timer
Bevægelse af ben og krop
Tidsramme: 4 timer
Bevægelse af knæ, ankel, hofte og krop (optaget ved hjælp af overflademonterede markører) vil blive udført, mens forsøgspersoner ser på forskellige visuelle scener og med langsomme kraftpladebevægelser.
4 timer
Visuel afhængighed
Tidsramme: 1 time
Forsøgspersoner vil blive siddende i en stol og bedt om at justere en roterende stang til en lodret eller vandret position, mens de modtager modstridende visuel information (en boks placeret rundt om stangen i en off-center position)
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard T Lauer, PhD, Temple University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2012

Først opslået (Skøn)

26. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD069769 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Abonner