Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evenwicht en houding bij volwassenen met hersenverlamming

5 februari 2020 bijgewerkt door: Temple University

Observationeel onderzoek naar balans en houding bij volwassenen met hersenverlamming

De resultaten van deze studie zullen een impact hebben op het volksgezondheidsbeleid, aangezien volwassenen met cerebrale parese (CP) een groeiende en achtergestelde bevolking vormen in de Verenigde Staten. Aan het einde van dit onderzoek zullen we de middelen hebben geïdentificeerd waarmee de volwassene met CP zijn rechtopstaande positie behoudt, wat essentieel is voor activiteiten van het dagelijks leven en voor beweging. Met deze kennis is het mogelijk om klinische en revalidatie-interventies te ontwikkelen die hun arm- en beenfunctie verbeteren en het risico op vallen voor volwassenen met CP verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Individuen met cerebrale parese (CP) presenteren zich met een aanzienlijke functionele heterogeniteit en vertonen een duidelijke afname van de functionele status met de leeftijd als gevolg van de ontwikkeling van stoornissen in de somatosensorische functie, secundaire neuromusculaire stoornissen en slechte controle over de rompspieren. Deze factoren bevorderen evenwichtsinstabiliteit, resulteren in een verhoogd valrisico en dragen bij aan verlies van functionele vermogens. Er is weinig bekend over de progressie van neuromotorische en somatosensorische stoornissen bij personen met CP-leeftijd, dus er bestaat een kennislacune met betrekking tot houdingsregulatie en evenwicht bij volwassenen met CP, met name die welke verband houden met veroudering (primair) en die welke verband houden met compenserend gedrag. Het doel van dit voorstel is het onderzoeken van mechanismen achter abnormale motorische respons in houdingsregulatie bij volwassenen met CP. We HYPOTHETEREN dat somatosensorische afhankelijkheid, evenals passieve en actieve spiereigenschappen, veranderen met veroudering en functionele aanpassing. Om onze centrale hypothese te adresseren, stellen we de volgende specifieke doelstellingen voor: SPECIFIEK doel 1: Onderzoeken van de centrale stoornissen van sensorische verwerking en sensomotorische integratie die bijdragen aan abnormale houdingsregulatie bij jongvolwassenen met CP. We zullen: a) het effect bepalen van visuele afhankelijkheid op houdingsregulatie bij de volwassene met CP zoals direct gemeten met een test voor visuele afhankelijkheid; en b) de aanwezigheid van visuele afhankelijkheid relateren aan het effect van verstoringen van het visuele stromingsveld op de reacties op het zwaartepunt (CoM) en het drukpunt (CoP) bij de volwassene met CP; en c) het bepalen van de relatie tussen centrale stoornissen van sensorische verwerking en sensomotorische integratie op functioneel evenwicht zoals gemeten door gestandaardiseerde klinische beoordelingen van evenwicht en valrisico. SPECIFIEK Doel 2: Onderzoeken van de perifere veranderingen in passieve spier-peeseigenschappen die zouden kunnen bijdragen aan abnormale houdingscontrole bij jongvolwassenen met CP. We zullen de effecten bepalen van een verstoring van de ondersteuningsbasis, een verstoring van het visuele stromingsveld en een gecombineerde verstoring van beide op gewrichtskinematica, CoP en CoM-responsen bij de volwassene met CP met behulp van de functionele hoofdcomponent (tijd- serie) analyses. SPECIFIEK Doel 3: De verminderde spieractivatie en het verlies van selectiviteit ten opzichte van spiercontrole onderzoeken die bijdragen aan abnormale houdingscontrole bij jongvolwassenen met CP. We zullen de effecten bepalen van een verstoring van het draagvlak, een verstoring van het visuele stromingsveld en een gecombineerde verstoring van beide op de oppervlakte-elektromyografische (sEMG) activiteit van de onderste ledematen en rompspieren met behulp van wavelet-analyses. Aan het einde van deze studie zullen we houdingscontrolestrategieën hebben gekarakteriseerd die worden gebruikt door volwassenen met CP in de aanwezigheid van somatosensorische en biomechanische verstoringen. De combinatie van onze innovatieve methodologie om alle aspecten van het sensomotorische systeem uit te dagen, met onze analytische benadering van zowel tijdreeksen als wavelet-analyse van de gegevens, stelt ons in staat om de primaire dynamische houdingstekorten te scheiden van compenserende acties, een cruciaal onderscheid voor het optimaliseren van de behandeling interventies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University, VEPO Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het voorgestelde onderzoek zal een cross-sectionele studie zijn die wordt uitgevoerd met adolescenten en jongvolwassenen met een typische ontwikkeling, en adolescenten en jongvolwassenen die geclassificeerd zijn als spastische diplegische of spastische quadriplegische CP tussen 15 en 30 jaar oud.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met spastische diplegische of quadriplegische CP die 2 minuten kunnen staan
  • Cognitieve/communicatieve vaardigheden die voldoende zijn om opdrachten uit meerdere stappen te volgen en taken uit te voeren die verband houden met het verzamelen van gegevens
  • De controlegroep zal bestaan ​​uit volwassenen van dezelfde leeftijd zonder bekende neurologische of somatosensorische stoornissen.
  • Onderwerpen in alle groepen kunnen geen gerapporteerde gevoeligheid hebben voor bewegingsziekte of gezichtsveldtekorten of visuele problemen (lager dan 20/40) die niet door een bril worden gecorrigeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormale score voor vestibulaire integriteit zoals getest met de Dynamic Illesible 'E'-test
  • Abnormaal gevoel bij lichte aanraking en kinesthesie in de voet en enkel zoals beoordeeld met behulp van de monofilamenttest.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
50 personen met een typische ontwikkeling zonder bekende neuromusculaire problemen.
Volwassenen met CP
50 Personen met een pediatrische diagnose van spastische, hemiplegische, diplegische of quadriplegische hersenverlamming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Massamiddelpunt en drukmiddelpunt
Tijdsspanne: 4 uur
De onderzoekers zullen de beweging van het zwaartepunt en het drukpunt van het onderwerp meten met behulp van een krachtenplatform terwijl ze naar verschillende visuele scènes kijken en met langzame bewegingen van de krachtplaat.
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spieractiviteit
Tijdsspanne: 4 uur
Spieractiviteit (opname met behulp van oppervlakte-elektroden) wordt uitgevoerd terwijl proefpersonen naar verschillende visuele scènes kijken en met langzame krachtplaatbewegingen.
4 uur
Beweging van de benen en romp
Tijdsspanne: 4 uur
Beweging van de knie, enkel, heup en romp (opgenomen met markeringen op het oppervlak) wordt uitgevoerd terwijl proefpersonen naar verschillende visuele scènes kijken en met langzame krachtplaatbewegingen.
4 uur
Visuele afhankelijkheid
Tijdsspanne: 1 uur
De proefpersonen gaan in een stoel zitten en worden gevraagd om een ​​roterende staaf in een verticale of horizontale positie uit te lijnen terwijl ze tegenstrijdige visuele informatie ontvangen (een kader dat rond de staaf is geplaatst in een niet-gecentreerde positie)
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard T Lauer, PhD, Temple University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren