Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balanse og holdning hos voksne med cerebral parese

5. februar 2020 oppdatert av: Temple University

Observasjonsstudie av balanse og holdning hos voksne med cerebral parese

Resultatene av denne studien vil ha en innvirkning på folkehelsepolitikken ettersom voksne med cerebral parese (CP) utgjør en voksende og undertjent befolkning i USA. Ved avslutningen av denne studien vil vi ha identifisert måten den voksne med CP opprettholder sin oppreiste stilling, noe som er avgjørende for dagliglivets aktiviteter og for bevegelse. Med denne kunnskapen vil det være mulig å utvikle kliniske og rehabiliterende intervensjoner som vil forbedre deres arm- og benfunksjon, og redusere risikoen for fall for den voksne med CP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Personer med cerebral parese (CP) har betydelig funksjonell heterogenitet, og viser en markant reduksjon i funksjonsstatus med alderen på grunn av utvikling av forstyrrelser i somatosensorisk funksjon, sekundære nevromuskulære svekkelser og dårlig kontroll over trunkmusklene. Disse faktorene fremmer balanseustabilitet, resulterer i økt fallrisiko og bidrar til tapte funksjonsevner. Lite er kjent om utviklingen av nevromotoriske og somatosensoriske svekkelser som individer med CP-alder, og det eksisterer derfor et kunnskapsgap angående postural kontroll og balanse hos voksne med CP, spesielt de som er assosiert med aldring (primær) og de som er assosiert med kompenserende atferd. Målet med dette forslaget er å utforske mekanismer bak unormal motorisk respons i postural kontroll hos voksne med CP. Vi HYPOTESER at somatosensorisk avhengighet, så vel som muskelpassive og aktive egenskaper, endres med aldring og funksjonell tilpasning. For å adressere vår sentrale hypotese foreslår vi følgende spesifikke mål: SPESIFIKKE Mål 1: Å undersøke de sentrale forstyrrelsene av sensorisk prosessering og sensorimotorisk integrasjon som bidrar til unormal postural kontroll hos unge voksne med CP. Vi vil: a) bestemme effekten av visuell avhengighet på postural kontroll hos den voksne med CP som direkte målt med en test for visuell avhengighet; og b) relatere tilstedeværelsen av visuell avhengighet til effekten av forstyrrelser i det visuelle strømningsfeltet på massesenter- (CoM) og trykksenter-responser (CoP) hos den voksne med CP; og c) bestemme forholdet mellom sentrale forstyrrelser av sensorisk prosessering og sensorimotorisk integrasjon på funksjonell balanse målt ved standardiserte kliniske vurderinger av balanse og fallrisiko. SPESIFIKKE mål 2: Å undersøke de perifere endringene i passive muskel-seneegenskaper som kan bidra til unormal postural kontroll hos unge voksne med CP. Vi vil bestemme effekten av en forstyrrelse av støttebasen, en forstyrrelse av det visuelle strømningsfeltet og en kombinert forstyrrelse av de to på leddkinematikk, CoP og CoM-responser hos den voksne med CP ved bruk av funksjonell hovedkomponent (tid- serie) analyser. SPESIFIKKE mål 3: Å undersøke den svekkede muskelaktiveringen og tapet av selektivitet over muskelkontroll som bidrar til unormal postural kontroll hos unge voksne med CP. Vi vil bestemme effekten av en forstyrrelse av støttebasen, en forstyrrelse av det visuelle strømningsfeltet og en kombinert forstyrrelse av de to på den elektromyografiske overflateaktiviteten (sEMG) til underekstremitets- og trunkmuskler ved hjelp av wavelet-analyser. Ved avslutningen av denne studien vil vi ha karakterisert posturale kontrollstrategier brukt av voksne med CP i nærvær av somatosensoriske og biomekaniske forstyrrelser. Kombinasjonen av vår innovative metodikk for å utfordre alle aspekter av det sansemotoriske systemet, med vår analytiske tilnærming av både tidsserier og wavelet-analyse av dataene, vil tillate oss å skille de primære dynamiske posturale defektene fra kompenserende handlinger, en kritisk forskjell for å optimalisere behandlingen inngrep.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University, VEPO Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den foreslåtte undersøkelsen vil være en tverrsnittsstudie utført med ungdom og unge voksne med typisk utvikling, og ungdom og unge voksne klassifisert som spastisk diplegi eller spastisk kvadriplegisk CP mellom 15 og 30 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med spastisk diplegi eller quadriplegisk CP med evne til å stå i en periode på 2 minutter
  • Kognitive/kommunikasjonsferdigheter tilstrekkelige til å følge flere trinnkommandoer og til å ivareta oppgaver knyttet til datainnsamling
  • Kontrollgruppen vil bestå av alderstilpassede voksne uten kjente nevrologiske eller somatosensoriske svekkelser.
  • Forsøkspersoner i alle grupper kan ikke ha rapportert følsomhet for reisesyke eller synsfeltsvikt eller synsproblemer (lavere enn 20/40) som ikke er korrigert med briller.

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal poengsum for vestibulær integritet testet med Dynamic Illesible 'E'-testen
  • Unormal følelse av lett berøring og kinestesi i foten og ankelen, vurdert ved hjelp av monofilamenttesten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
50 individer med typisk utvikling uten kjente nevromuskulære problemer.
Voksne med CP
50 personer med en pediatrisk diagnose av spastisk, hemiplegisk, diplegisk eller kvadriplegisk cerebral parese.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Massesenter og trykksenter
Tidsramme: 4 timer
Etterforskerne vil måle bevegelsen til forsøkspersonens massesenter og trykksenter ved hjelp av en kraftplattform mens de ser på forskjellige visuelle scener og med langsomme kraftplatebevegelser.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelaktivitet
Tidsramme: 4 timer
Muskelaktivitet (opptak ved bruk av overflateelektroder) vil bli utført mens forsøkspersonene ser på forskjellige visuelle scener og med langsomme kraftplatebevegelser.
4 timer
Bevegelse av bena og bagasjerommet
Tidsramme: 4 timer
Bevegelse av kne, ankel, hofte og kropp (registrert med overflatemonterte markører) vil bli utført mens forsøkspersonene ser på forskjellige visuelle scener og med langsomme kraftplatebevegelser.
4 timer
Visuell avhengighet
Tidsramme: 1 time
Forsøkspersoner vil bli sittende i en stol og bedt om å justere en roterende stang til en vertikal eller horisontal posisjon mens de mottar motstridende visuell informasjon (en boks plassert rundt stangen i en off-center posisjon)
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard T Lauer, PhD, Temple University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere