急性疼痛患者における経頬的パラセタモール 125 mg とパラセタモール注射 1g のゆっくりとした点滴 IV の有効性を比較する臨床研究 (PARAJUG)
2026年8月3日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
これは、下肢および/または上肢の軽度の外傷後に救急治療室に搬送された中等度の急性疼痛患者を対象に、経頬的パラセタモール 125 mg の有効性を静脈内投与されたパラセタモール 1g の有効性と調査および比較することを目的とした臨床研究です。
この目的を達成するために、薬物投与後のさまざまな時点で、ビジュアルアナログスケール(VAS)を使用していくつかの疼痛スコアリングが実行されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、下肢および/または上肢の軽度の外傷後に救急治療室に搬送された中等度の急性疼痛患者を対象に、経頬的パラセタモール 125 mg の有効性を静脈内投与されたパラセタモール 1g の有効性と調査および比較することを目的とした臨床研究です。
この目的を達成するために、薬物投与後のさまざまな時点で、ビジュアルアナログスケール(VAS)を使用していくつかの疼痛スコアリングが実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は上肢または下肢の外傷(捻挫、筋挫傷など)で救急外来に入院し、中等度から急性の痛み(VAS 4~6)を伴い、パラセタモール 1g の点滴静注が必要でした。
- 患者は研究と両立しないと考えられる慢性治療を受けている。
- 18歳から60歳までの患者。
- 男性か女性。
- 学習要件を遵守するための十分な協力と理解。
- 書面による同意を与えることへの同意。
- フランス社会保障制度に所属。
- 研究参加者の国内登録簿への登録または登録の受理
除外基準:
- パラセタモールの適応症: パラセタモールで知られている過敏症、B型またはC型肝炎の先行歴、重度の腎不全および肝不全。
- 医学的または外科的前歴のある患者。
- バランスのとれた状態にある進行性疾患の患者。
- 摂取時にアルコール依存症の疑いまたは中毒症状がある。
- 頬粘膜に炎症や潰瘍性病変を呈している患者。
- 個人的な理由でアルコールの摂取を拒否する患者。
- 効果的な避妊法を使用していない出産適齢期の女性、妊娠中または授乳中の女性。
- 別の臨床試験に参加した患者、除外期間内に位置する患者、または試験開始前の12か月間に4,500ユーロを超える給付金を受けた患者。
- プロトコールの要件を遵守するには協力と理解が不十分な患者
- 社会的保護を受けている患者
- フランスの社会保障制度とは無関係
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:経頬パラセタモール 125 mg
これは、下肢および/または上肢の軽度の外傷後に救急治療室に搬送された中等度の急性疼痛患者を対象に、経頬的パラセタモール 125 mg の有効性を静脈内投与されたパラセタモール 1g の有効性と調査および比較することを目的とした臨床研究です。
この目的を達成するために、薬物投与後のさまざまな時点で、ビジュアルアナログスケール(VAS)を使用していくつかの疼痛スコアリングが実行されます。
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これは、下肢および/または上肢の軽度の外傷後に救急治療室に搬送された中等度の急性疼痛患者を対象に、経頬的パラセタモール 125 mg の有効性を静脈内投与されたパラセタモール 1g の有効性と調査および比較することを目的とした臨床研究です。
この目的を達成するために、薬物投与後のさまざまな時点で、ビジュアルアナログスケール(VAS)を使用していくつかの疼痛スコアリングが実行されます。
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プラセボコンパレーター:プラセボ
これは、下肢および/または上肢の軽度の外傷後に救急治療室に搬送された中等度の急性疼痛患者を対象に、経頬的パラセタモール 125 mg の有効性を静脈内投与されたパラセタモール 1g の有効性と調査および比較することを目的とした臨床研究です。
この目的を達成するために、薬物投与後のさまざまな時点で、ビジュアルアナログスケール(VAS)を使用していくつかの疼痛スコアリングが実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケールで測定される痛みのスコア
時間枠:T0 + 120 分で
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T0 + 120 分で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Gisèle PICKERING、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月25日
最初の投稿 (推定)
2012年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHU-0118
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。