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临床研究比较经颊扑热息痛 125 mg 与扑热息痛注射剂 1g 缓慢输注 IV 对急性疼痛患者的疗效 (PARAJUG)

2014年7月4日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
这是一项临床研究,旨在调查和比较经口腔扑热息痛 125 mg 与静脉注射扑热息痛 1g 对因下肢和/或上肢轻微外伤而被送往急诊室的中等强度急性疼痛患者的疗效。 为此,将在给药后的不同时间使用视觉模拟量表 (VAS) 进行多项疼痛评分。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项临床研究,旨在调查和比较经口腔扑热息痛 125 mg 与静脉注射扑热息痛 1g 对因下肢和/或上肢轻微外伤而被送往急诊室的中等强度急性疼痛患者的疗效。 为此,将在给药后的不同时间使用视觉模拟量表 (VAS) 进行多项疼痛评分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者因上肢或下肢外伤(扭伤、肌肉挫伤……)并伴有中等强度的急性疼痛(VAS 评分在 4 到 6 之间)而被送往急诊室,需要静脉输注扑热息痛 1g。
  • 患者接受任何被认为与研究不相容的慢性治疗。
  • 患者年龄在 18 至 60 岁之间。
  • 男女不限。
  • 足够的合作和理解,以符合学习的要求。
  • 同意给予书面同意。
  • 加入法国社会保障体系。
  • 在研究志愿者国家登记册上登记或接受登记

排除标准:

  • 反对扑热息痛适应症:对扑热息痛已知的超敏反应、先前的乙型或丙型肝炎、严重的肾功能不全和肝功能衰竭。
  • 有医疗或手术前因的患者。
  • 在纳入平衡时患有进行性疾病的患者。
  • 酒精中毒怀疑或摄入毒物。
  • 出现任何关于颊粘膜的炎症或溃疡病理的患者。
  • 因个人原因拒绝饮酒的患者。
  • 未采取有效避孕方法的育龄妇女、孕妇或哺乳期妇女。
  • 参加另一项临床试验、处于排除期或在试验开始前 12 个月内获得福利 > 4500 欧元的患者。
  • 合作和理解不足以遵守协议要求的患者
  • 有社会保障的患者
  • 不隶属于法国社会保障体系

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经颊扑热息痛 125 毫克
这是一项临床研究,旨在调查和比较经口腔扑热息痛 125 mg 与静脉注射扑热息痛 1g 对因下肢和/或上肢轻微外伤而被送往急诊室的中等强度急性疼痛患者的疗效。 为此,将在给药后的不同时间使用视觉模拟量表 (VAS) 进行多项疼痛评分。
这是一项临床研究,旨在调查和比较经口腔扑热息痛 125 mg 与静脉注射扑热息痛 1g 对因下肢和/或上肢轻微外伤而被送往急诊室的中等强度急性疼痛患者的疗效。 为此,将在给药后的不同时间使用视觉模拟量表 (VAS) 进行多项疼痛评分。
安慰剂比较:安慰剂
这是一项临床研究,旨在调查和比较经口腔扑热息痛 125 mg 与静脉注射扑热息痛 1g 对因下肢和/或上肢轻微外伤而被送往急诊室的中等强度急性疼痛患者的疗效。 为此,将在给药后的不同时间使用视觉模拟量表 (VAS) 进行多项疼痛评分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过视觉模拟量表测量的疼痛评分
大体时间:在 T0 + 120 分钟
在 T0 + 120 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月25日

首次发布 (估计)

2012年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月4日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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