Клиническое исследование, сравнивающее эффективность трансбуккального парацетамола 125 мг по сравнению с инъекционным парацетамолом 1 г в виде медленной внутривенной инфузии у пациентов с острой болью (PARAJUG)
3 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Это клиническое исследование, целью которого является изучение и сравнение эффективности трансбуккального парацетамола в дозе 125 мг и парацетамола в дозе 1 г, вводимого внутривенно, у пациентов с острой болью умеренной интенсивности, поступивших в отделение неотложной помощи после незначительной травмы нижних конечностей и/или верхних конечностей.
С этой целью будет проведено несколько оценок боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в разное время после введения лекарственного средства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это клиническое исследование, целью которого является изучение и сравнение эффективности трансбуккального парацетамола в дозе 125 мг и парацетамола в дозе 1 г, вводимого внутривенно, у пациентов с острой болью умеренной интенсивности, поступивших в отделение неотложной помощи после незначительной травмы нижних конечностей и/или верхних конечностей.
С этой целью будет проведено несколько оценок боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в разное время после введения лекарственного средства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больной поступил в отделение неотложной помощи с травмой верхних или нижних конечностей (растяжения, ушибы мышц,…), связанной с острой болью умеренной интенсивности (ВАШ от 4 до 6), требующей внутривенного введения парацетамола 1 г.
- Пациент принимает любое хроническое лечение, которое считается несовместимым с исследованием.
- Пациент от 18 до 60 лет.
- Мужчина или женщина.
- Достаточное сотрудничество и понимание, чтобы соответствовать требованиям обучения.
- Принятие дать письменное согласие.
- Принадлежность к системе французского социального обеспечения.
- Внесение или принятие записи в национальный реестр добровольцев-участников исследований
Критерий исключения:
- Противопоказания к парацетамолу: повышенная чувствительность к парацетамолу, предшествующий гепатит В или С, тяжелая почечная недостаточность и печеночная недостаточность.
- Пациент с медицинским или хирургическим прошлым.
- Пациент с прогрессирующим заболеванием при балансе включения.
- Подозрение на алкоголизм или токсикоманию при приеме внутрь.
- Пациент с любым воспалением или язвенной патологией слизистой оболочки щек.
- Пациент, отказывающийся от употребления алкоголя по личным причинам.
- Женщина детородного возраста, не использующая эффективный метод контрацепции, беременная или кормящая женщина.
- Пациент, участвовавший в другом клиническом исследовании, находящийся в периоде исключения или получивший пособие > 4500 евро в течение 12 месяцев до начала исследования.
- Пациент с сотрудничеством и пониманием недостаточности соблюдения требований протокола
- Пациент с социальной защитой
- Нет членства в системе французского социального обеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: трансбуккальный парацетамол 125 мг
Это клиническое исследование, целью которого является изучение и сравнение эффективности трансбуккального парацетамола в дозе 125 мг и парацетамола в дозе 1 г, вводимого внутривенно, у пациентов с острой болью умеренной интенсивности, поступивших в отделение неотложной помощи после незначительной травмы нижних конечностей и/или верхних конечностей.
С этой целью будет проведено несколько оценок боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в разное время после введения лекарственного средства.
|
Это клиническое исследование, целью которого является изучение и сравнение эффективности трансбуккального парацетамола в дозе 125 мг и парацетамола в дозе 1 г, вводимого внутривенно, у пациентов с острой болью умеренной интенсивности, поступивших в отделение неотложной помощи после незначительной травмы нижних конечностей и/или верхних конечностей.
С этой целью будет проведено несколько оценок боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в разное время после введения лекарственного средства.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Это клиническое исследование, целью которого является изучение и сравнение эффективности трансбуккального парацетамола в дозе 125 мг и парацетамола в дозе 1 г, вводимого внутривенно, у пациентов с острой болью умеренной интенсивности, поступивших в отделение неотложной помощи после незначительной травмы нижних конечностей и/или верхних конечностей.
С этой целью будет проведено несколько оценок боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в разное время после введения лекарственного средства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: при Т0 + 120 минут
|
при Т0 + 120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0118
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .