Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie som jämför effekten av transbukkal paracetamol 125 mg kontra paracetamolinjektion 1 g i långsam infusion IV hos patienter med akut smärta (PARAJUG)

3 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Detta är en klinisk studie som syftar till att undersöka och jämföra effekten av transbukalt paracetamol 125 mg med effekten av paracetamol 1g administrerat intravenöst hos patienter med akut smärta av måttlig intensitet som accepteras till akutmottagningen efter ett mindre trauma i de nedre extremiteterna och/eller de överordnade. För detta ändamål kommer flera smärtvärderingar att utföras med hjälp av en visuell analog skala (VAS) vid olika tidpunkter efter läkemedelsadministrering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en klinisk studie som syftar till att undersöka och jämföra effekten av transbukalt paracetamol 125 mg med effekten av paracetamol 1g administrerat intravenöst hos patienter med akut smärta av måttlig intensitet som accepteras till akutmottagningen efter ett mindre trauma i de nedre extremiteterna och/eller de överordnade. För detta ändamål kommer flera smärtvärderingar att utföras med hjälp av en visuell analog skala (VAS) vid olika tidpunkter efter läkemedelsadministrering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inlagd på akutmottagning med trauma av övre eller nedre extremiteter (vrickningar, muskelkontusion,...) förknippad med intensitet måttlig av akut smärta (VAS mellan 4 och 6) som kräver infusion IV av paracetamol 1g.
  • Patienten tar någon kronisk behandling som anses oförenlig med studien.
  • Patient mellan 18 och 60.
  • Man eller kvinna.
  • Tillräckligt samarbete och förståelse för att uppfylla studiens krav.
  • Godkännande att ge ett skriftligt medgivande.
  • Anslutning till det franska socialförsäkringssystemet.
  • Inskrivning eller godkännande av inskrivning i nationellt register över frivilliga deltagare vid forskning

Exklusions kriterier:

  • Mot paracetamol-indikation: överkänslighet känd vid paracétamol, antecedent hepatit B eller C, allvarlig njurinsufficiens och leversvikt.
  • Patient med medicinska eller kirurgiska anor.
  • Patient med progressiv sjukdom vid balans av inkludering.
  • Misstanke om alkoholism eller toxikomani vid intag.
  • Patient som uppvisar någon inflammation eller ulcerös patologi om munslemhinnan.
  • Patient som vägrar att inta alkohol av personliga skäl.
  • Kvinna i fertil ålder som inte använder effektiv preventivmetod, gravid eller ammande kvinna.
  • Patient som deltog i en annan klinisk prövning, belägen i uteslutningsperioden eller fick förmåner > 4500 euro under 12 månader före prövningens början.
  • Patient med otillräcklig samarbetsvilja och förståelse för att följa protokollets krav
  • Patient med socialt skydd
  • Ingen anslutning till det franska socialförsäkringssystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: transbuckal paracetamol 125 mg
Detta är en klinisk studie som syftar till att undersöka och jämföra effekten av transbukalt paracetamol 125 mg med effekten av paracetamol 1g administrerat intravenöst hos patienter med akut smärta av måttlig intensitet som accepteras till akutmottagningen efter ett mindre trauma i de nedre extremiteterna och/eller de överordnade. För detta ändamål kommer flera smärtvärderingar att utföras med hjälp av en visuell analog skala (VAS) vid olika tidpunkter efter läkemedelsadministrering.
Detta är en klinisk studie som syftar till att undersöka och jämföra effekten av transbukalt paracetamol 125 mg med effekten av paracetamol 1g administrerat intravenöst hos patienter med akut smärta av måttlig intensitet som accepteras till akutmottagningen efter ett mindre trauma i de nedre extremiteterna och/eller de överordnade. För detta ändamål kommer flera smärtvärderingar att utföras med hjälp av en visuell analog skala (VAS) vid olika tidpunkter efter läkemedelsadministrering.
Placebo-jämförare: placebo
Detta är en klinisk studie som syftar till att undersöka och jämföra effekten av transbukalt paracetamol 125 mg med effekten av paracetamol 1g administrerat intravenöst hos patienter med akut smärta av måttlig intensitet som accepteras till akutmottagningen efter ett mindre trauma i de nedre extremiteterna och/eller de överordnade. För detta ändamål kommer flera smärtvärderingar att utföras med hjälp av en visuell analog skala (VAS) vid olika tidpunkter efter läkemedelsadministrering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtpoäng mätt med visuell analog skala
Tidsram: vid T0 + 120 minuter
vid T0 + 120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2012

Första postat (Beräknad)

26 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera