Badanie kliniczne porównujące skuteczność przezpoliczkowego paracetamolu 125 mg z paracetamolem we wstrzyknięciu 1 g w powolnym wlewie dożylnym u pacjentów z ostrym bólem (PARAJUG)
3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Jest to badanie kliniczne, którego celem jest zbadanie i porównanie skuteczności przezpoliczkowego paracetamolu 125 mg z paracetamolem 1 g podanym dożylnie u pacjentów z ostrym bólem o umiarkowanym nasileniu przyjętych na izbę przyjęć po lekkim urazie kończyn dolnych i/lub górnych.
W tym celu kilka punktów oceny bólu zostanie wykonanych przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w różnych momentach po podaniu leku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie kliniczne, którego celem jest zbadanie i porównanie skuteczności przezpoliczkowego paracetamolu 125 mg z paracetamolem 1 g podanym dożylnie u pacjentów z ostrym bólem o umiarkowanym nasileniu przyjętych na izbę przyjęć po lekkim urazie kończyn dolnych i/lub górnych.
W tym celu kilka punktów oceny bólu zostanie wykonanych przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w różnych momentach po podaniu leku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty na SOR z urazem kończyn górnych lub dolnych (skręcenia, stłuczenia mięśni,…) związanym z nasileniem bólu ostrego o nasileniu umiarkowanym do ostrego (VAS między 4 a 6), wymagający wlewu dożylnego paracetamolu 1 g.
- Pacjent przyjmuje jakiekolwiek przewlekłe leczenie, które uważa za niezgodne z badaniem.
- Pacjent w wieku od 18 do 60 lat.
- Mężczyzna czy kobieta.
- Wystarczająca współpraca i zrozumienie, aby spełnić wymagania studiów.
- Akceptacja do wyrażenia pisemnej zgody.
- Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych.
- Wpis lub akceptacja wpisu do krajowego rejestru dobrowolnych uczestników badań
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do paracetamolu: nadwrażliwość znana po paracetamolu, poprzedzające wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, ciężka niewydolność nerek i niewydolność wątroby.
- Pacjent z medycznymi lub chirurgicznymi poprzednikami.
- Pacjent z postępującą chorobą w równowadze włączenia.
- Podejrzenie alkoholizmu lub zatrucie przy spożyciu.
- Pacjent, u którego występuje jakikolwiek stan zapalny lub wrzodziejąca patologia błony śluzowej policzka.
- Pacjent, który odmawia spożywania alkoholu z powodów osobistych.
- Kobieta w wieku rozrodczym niestosująca skutecznej metody antykoncepcji, kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
- Pacjent, który brał udział w innym badaniu klinicznym, znajdował się w okresie wykluczenia lub otrzymywał świadczenia > 4500 euro w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Pacjent ze współpracą i zrozumieniem niedostateczności do przestrzegania wymagań protokołu
- Pacjent z ochroną socjalną
- Brak przynależności do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przezpoliczkowy paracetamol 125 mg
Jest to badanie kliniczne, którego celem jest zbadanie i porównanie skuteczności przezpoliczkowego paracetamolu 125 mg z paracetamolem 1 g podanym dożylnie u pacjentów z ostrym bólem o umiarkowanym nasileniu przyjętych na izbę przyjęć po lekkim urazie kończyn dolnych i/lub górnych.
W tym celu kilka punktów oceny bólu zostanie wykonanych przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w różnych momentach po podaniu leku.
|
Jest to badanie kliniczne, którego celem jest zbadanie i porównanie skuteczności przezpoliczkowego paracetamolu 125 mg z paracetamolem 1 g podanym dożylnie u pacjentów z ostrym bólem o umiarkowanym nasileniu przyjętych na izbę przyjęć po lekkim urazie kończyn dolnych i/lub górnych.
W tym celu kilka punktów oceny bólu zostanie wykonanych przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w różnych momentach po podaniu leku.
|
|
Komparator placebo: placebo
Jest to badanie kliniczne, którego celem jest zbadanie i porównanie skuteczności przezpoliczkowego paracetamolu 125 mg z paracetamolem 1 g podanym dożylnie u pacjentów z ostrym bólem o umiarkowanym nasileniu przyjętych na izbę przyjęć po lekkim urazie kończyn dolnych i/lub górnych.
W tym celu kilka punktów oceny bólu zostanie wykonanych przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w różnych momentach po podaniu leku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bólu mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: w T0 + 120 minut
|
w T0 + 120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0118
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .