Kliininen tutkimus, jossa verrataan transbukkaalisen parasetamolin 125 mg tehoa verrattuna 1 g:n parasetamoli-injektioon hitaassa IV-infuusiossa potilailla, joilla on akuutti kipu (PARAJUG)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tämä on kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia ja verrata transbukkaalisen parasetamolin 125 mg tehoa suonensisäisesti annetun parasetamolin 1 g tehoon potilailla, joilla on kohtalaisen voimakas akuutti kipu, joka on hyväksytty ensiapuun vähäisen alaraajojen ja/tai esimiehen trauman jälkeen.
Tätä tarkoitusta varten suoritetaan useita kivun pisteytystä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) eri aikoina lääkkeen annon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia ja verrata transbukkaalisen parasetamolin 125 mg tehoa suonensisäisesti annetun parasetamolin 1 g tehoon potilailla, joilla on kohtalaisen voimakas akuutti kipu, joka on hyväksytty ensiapuun vähäisen alaraajojen ja/tai esimiehen trauman jälkeen.
Tätä tarkoitusta varten suoritetaan useita kivun pisteytystä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) eri aikoina lääkkeen annon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas vietiin ensiapuun ylä- tai alaraajojen vammoilla (venähdysten, lihasten ruhjeiden jne.), johon liittyy keskivaikeaa akuuttia kipua (VAS välillä 4–6), jotka vaativat parasetamolin 1 g IV-infuusiota.
- Potilas saa mitä tahansa kroonista hoitoa, jota pidettiin tutkimuksen kanssa yhteensopimattomana.
- Potilas 18-60.
- Mies vai nainen.
- Riittävä yhteistyö ja ymmärrys opintojen vaatimusten täyttämiseksi.
- Hyväksyminen kirjallisen suostumuksen antamiseen.
- Kuuluminen Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
- Ilmoittautuminen tai merkinnän hyväksyminen valtakunnalliseen tutkimukseen osallistuneiden rekisteriin
Poissulkemiskriteerit:
- Parasetamoli-indikaatiota vastaan: parasetamolin tunnettu yliherkkyys, edeltävä hepatiitti B tai C, vaikea munuaisten vajaatoiminta ja maksan vajaatoiminta.
- Potilas, jolla on lääketieteellisiä tai kirurgisia edellytyksiä.
- Potilas, jolla on etenevä sairaus tasapainossa.
- Alkoholismiepäily tai myrkyllisyys nauttimisen yhteydessä.
- Potilas, jolla on suun limakalvon tulehdus tai haavainen patologia.
- Potilas, joka kieltäytyy nauttimasta alkoholia henkilökohtaisista syistä.
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä tehokasta ehkäisymenetelmää, raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Potilas, joka osallistui toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka sijaitsee poissulkemisjaksolla tai sai etuuksia > 4500 euroa 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
- Potilas, jonka yhteistyö ja ymmärrys eivät riitä protokollan vaatimusten noudattamiseen
- Potilas, jolla on sosiaaliturva
- Ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transbukkaalinen parasetamoli 125 mg
Tämä on kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia ja verrata transbukkaalisen parasetamolin 125 mg tehoa suonensisäisesti annetun parasetamolin 1 g tehoon potilailla, joilla on kohtalaisen voimakas akuutti kipu, joka on hyväksytty ensiapuun vähäisen alaraajojen ja/tai esimiehen trauman jälkeen.
Tätä tarkoitusta varten suoritetaan useita kivun pisteytystä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) eri aikoina lääkkeen annon jälkeen.
|
Tämä on kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia ja verrata transbukkaalisen parasetamolin 125 mg tehoa suonensisäisesti annetun parasetamolin 1 g tehoon potilailla, joilla on kohtalaisen voimakas akuutti kipu, joka on hyväksytty ensiapuun vähäisen alaraajojen ja/tai esimiehen trauman jälkeen.
Tätä tarkoitusta varten suoritetaan useita kivun pisteytystä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) eri aikoina lääkkeen annon jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Tämä on kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia ja verrata transbukkaalisen parasetamolin 125 mg tehoa suonensisäisesti annetun parasetamolin 1 g tehoon potilailla, joilla on kohtalaisen voimakas akuutti kipu, joka on hyväksytty ensiapuun vähäisen alaraajojen ja/tai esimiehen trauman jälkeen.
Tätä tarkoitusta varten suoritetaan useita kivun pisteytystä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) eri aikoina lääkkeen annon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipupistemäärä mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: klo T0 + 120 minuuttia
|
klo T0 + 120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0118
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .