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급성 통증 환자에서 천천히 주입 IV에서 Transbuccal Paracetamol 125 mg과 Paracetamol 주사 1g의 효능 비교 임상 연구 (PARAJUG)

2014년 7월 4일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
이것은 하지 및/또는 상지의 경미한 외상 후 응급실에 수용된 중등도의 급성 통증 환자에서 정주 투여된 경협측 파라세타몰 125mg과 파라세타몰 1g의 효능을 조사하고 비교하는 것을 목표로 하는 임상 연구입니다. 이를 위해 약물 투여 후 다양한 시점에서 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 여러 가지 통증 평가를 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 하지 및/또는 상지의 경미한 외상 후 응급실에 수용된 중등도의 급성 통증 환자에서 정주 투여된 경협측 파라세타몰 125mg과 파라세타몰 1g의 효능을 조사하고 비교하는 것을 목표로 하는 임상 연구입니다. 이를 위해 약물 투여 후 다양한 시점에서 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 여러 가지 통증 평가를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파라세타몰 1g의 IV 주입이 필요한 중등도의 급성 통증(VAS 4~6)과 관련된 상지 또는 하지의 외상(염좌, 근육 타박상 등)으로 응급실에 입원한 환자.
  • 환자는 연구와 양립할 수 없는 것으로 간주되는 모든 만성 치료를 받습니다.
  • 18세에서 60세 사이의 환자.
  • 남성 또는 여성.
  • 학습 요구 사항을 준수하기 위한 충분한 협력과 이해.
  • 서면 동의를 수락합니다.
  • 프랑스 사회보장제도 가입.
  • 연구참여자의 국가명부에 등재 또는 등재수락

제외 기준:

  • 파라세타몰 적응증 반대: 파라세타몰에 알려진 과민증, 선행 B형 또는 C형 간염, 중증 신부전 및 간부전.
  • 내과적 또는 외과적 선행이 있는 환자.
  • 포함 균형에서 진행성 질환이 있는 환자.
  • 섭취시 알코올 중독 의심 또는 독성.
  • 협점막에 염증이나 궤양성 병리를 보이는 환자.
  • 개인적인 이유로 알코올 섭취를 거부하는 환자.
  • 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성, 임산부 또는 수유부.
  • 제외 기간에 있는 다른 임상 시험에 참여했거나 시험 시작 전 12개월 동안 4500유로 이상의 혜택을 받은 환자.
  • 프로토콜의 요구 사항을 준수하기 위해 협조 및 이해가 부족한 환자
  • 사회적 보호를 받는 환자
  • 프랑스 사회 보장 제도에 가입하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 협측 파라세타몰 125 mg
이것은 하지 및/또는 상지의 경미한 외상 후 응급실에 수용된 중등도의 급성 통증 환자에서 정주 투여된 경협측 파라세타몰 125mg과 파라세타몰 1g의 효능을 조사하고 비교하는 것을 목표로 하는 임상 연구입니다. 이를 위해 약물 투여 후 다양한 시점에서 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 여러 가지 통증 평가를 수행합니다.
이것은 하지 및/또는 상지의 경미한 외상 후 응급실에 수용된 중등도의 급성 통증 환자에서 정주 투여된 경협측 파라세타몰 125mg과 파라세타몰 1g의 효능을 조사하고 비교하는 것을 목표로 하는 임상 연구입니다. 이를 위해 약물 투여 후 다양한 시점에서 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 여러 가지 통증 평가를 수행합니다.
위약 비교기: 위약
이것은 하지 및/또는 상지의 경미한 외상 후 응급실에 수용된 중등도의 급성 통증 환자에서 정주 투여된 경협측 파라세타몰 125mg과 파라세타몰 1g의 효능을 조사하고 비교하는 것을 목표로 하는 임상 연구입니다. 이를 위해 약물 투여 후 다양한 시점에서 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 여러 가지 통증 평가를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증 점수
기간: T0 + 120분
T0 + 120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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