Klinische studie ter vergelijking van de werkzaamheid van transbuccale paracetamol 125 mg versus paracetamol-injectie 1 g bij langzame infusie IV bij patiënten met acute pijn (PARAJUG)

Inclusiecriteria:

• Patiënt opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp met een trauma van de bovenste of onderste ledematen (verstuikingen, spierkneuzingen,...) geassocieerd met matige intensiteit tot acute pijn (VAS tussen 4 en 6) waarvoor een intraveneuze infusie van paracetamol 1g nodig is.
• Patiënt neemt een chronische behandeling die als onverenigbaar met studie wordt beschouwd.
• Patiënt tussen 18 en 60.
• Man of vrouw.
• Voldoende medewerking en begrip om te voldoen aan de eisen van de studie.
• Aanvaarding om schriftelijke toestemming te geven.
• Aansluiting bij het systeem van de Franse sociale zekerheid.
• Inschrijving of acceptatie van inschrijving in het landelijk register van vrijwilligers deelnemer aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Tegen paracetamol-indicatie: bekende overgevoeligheid voor paracétamol, antecedent hepatitis B of C, ernstige nierinsufficiëntie en leverfalen.
• Patiënt met medische of chirurgische antecedenten.
• Patiënt met progressieve ziekte bij balans van inclusie.
• Verdenking van alcoholisme of toxicomanie bij inname.
• Patiënt die een ontsteking of ulceratieve pathologie vertoont rond het mondslijmvlies.
• Patiënt die om persoonlijke redenen weigert alcohol te nuttigen.
• Vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemethode gebruikt, zwangere of zogende vrouw.
• Patiënt die deelnam aan een andere klinische studie, zich in een uitsluitingsperiode bevond of een uitkering van > 4500 euro ontving gedurende 12 maanden vóór het begin van de studie.
• Patiënt met samenwerking en begripsinsufficiëntie om te voldoen aan de vereisten van het protocol
• Patiënt met sociale bescherming
• Geen aansluiting bij het systeem van de Franse sociale zekerheid