Estudo Clínico Comparando a Eficácia de Paracetamol Transbucal 125 mg Versus Paracetamol Injetável 1g em Infusão Lenta IV em Pacientes com Dor Aguda (PARAJUG)
3 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Trata-se de um estudo clínico que visa investigar e comparar a eficácia do paracetamol 125 mg transbucal com a do paracetamol 1g administrado por via intravenosa em pacientes com dor aguda de moderada intensidade atendidos em pronto-socorro após trauma leve de membros inferiores e/ou superiores.
Para tanto, vários escores de dor serão realizados usando uma escala visual analógica (VAS) em vários momentos após a administração do medicamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo clínico que visa investigar e comparar a eficácia do paracetamol 125 mg transbucal com a do paracetamol 1g administrado por via intravenosa em pacientes com dor aguda de moderada intensidade atendidos em pronto-socorro após trauma leve de membros inferiores e/ou superiores.
Para tanto, vários escores de dor serão realizados usando uma escala visual analógica (VAS) em vários momentos após a administração do medicamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente admitido nos serviços de urgência com traumatismos de membros superiores ou inferiores (entorses, contusões musculares,…) associados a intensidade moderada de dor aguda (EVA entre 4 e 6) que requerem infusão IV de paracetamol 1g.
- Paciente faz algum tratamento crônico considerado incompatível com o estudo.
- Paciente entre 18 e 60 anos.
- Macho ou fêmea.
- Cooperação e compreensão suficientes para cumprir os requisitos do estudo.
- Aceitação de consentimento por escrito.
- Inscrição no sistema de segurança social francês.
- Inscrição ou aceitação de inscrição no cadastro nacional de participantes voluntários em pesquisa
Critério de exclusão:
- Contra indicação de paracetamol: hipersensibilidade conhecida ao paracetamol, antecedentes de hepatite B ou C, insuficiência renal grave e insuficiência hepática.
- Paciente com antecedentes médicos ou cirúrgicos.
- Paciente com doença progressiva no equilíbrio de inclusão.
- Suspeita de alcoolismo ou toxicomania na ingestão.
- Paciente que apresenta alguma inflamação ou patologia ulcerativa na mucosa bucal.
- Paciente que se recusa a ingerir álcool por motivos pessoais.
- Mulher em idade fértil que não usa método contraceptivo eficaz, mulher grávida ou lactante.
- Doente que participou noutro ensaio clínico, situado em período de exclusão ou que recebeu benefícios > 4500 euros durante os 12 meses anteriores ao início do ensaio.
- Paciente com insuficiência de cooperação e compreensão para cumprir as exigências do protocolo
- Paciente com proteção social
- Nenhuma afiliação no sistema de segurança social francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: paracetamol transbucal 125mg
Trata-se de um estudo clínico que visa investigar e comparar a eficácia do paracetamol 125 mg transbucal com a do paracetamol 1g administrado por via intravenosa em pacientes com dor aguda de intensidade moderada atendidos em pronto-socorro após trauma leve de membros inferiores e/ou superiores.
Para tanto, vários escores de dor serão realizados usando uma escala visual analógica (VAS) em vários momentos após a administração do medicamento.
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Trata-se de um estudo clínico que visa investigar e comparar a eficácia do paracetamol 125 mg transbucal com a do paracetamol 1g administrado por via intravenosa em pacientes com dor aguda de moderada intensidade atendidos em pronto-socorro após trauma leve de membros inferiores e/ou superiores.
Para tanto, vários escores de dor serão realizados usando uma escala visual analógica (VAS) em vários momentos após a administração do medicamento.
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Comparador de Placebo: placebo
Trata-se de um estudo clínico que visa investigar e comparar a eficácia do paracetamol 125 mg transbucal com a do paracetamol 1g administrado por via intravenosa em pacientes com dor aguda de moderada intensidade atendidos em pronto-socorro após trauma leve de membros inferiores e/ou superiores.
Para tanto, vários escores de dor serão realizados usando uma escala visual analógica (VAS) em vários momentos após a administração do medicamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escore de dor medido pela escala visual analógica
Prazo: em T0 + 120 minutos
|
em T0 + 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimado)
26 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0118
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