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コミュニティプログラムにおける動機付け面接スーパービジョンの有効性

2017年1月10日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

薬物乱用プログラムがエビデンスに基づく治療 (EBT) を使用するという事実上の要件により、EBT 技術移転を促進するための普及戦略の開発が促進されました。 実施研究、臨床試験トレーニング方法、および臨床医トレーニング研究は、直接観察、忠実度評価に基づくフィードバック、および治療スキルのコーチングを含む臨床監督が有望な普及アプローチであることを示唆しています。 しかし、現場監督者による物質乱用プログラム内で提供される臨床監督は、臨床医の EBT スキルとクライアントの治療結果の両方に対する監督の影響を決定するためのランダム化比較試験で直接テストされたことはありません。

動機付け面接 (MI) の有効性をテストする 2 つの NIDA CTN プロトコルからの最近の結果は、コミュニティ プログラムの臨床医は、ワークショップのトレーニング後にプログラム スーパーバイザーから MI の監督を受けると、忠実に MI を提供することを学ぶことができ、治療の初期の MI の実施が改善されることを示しています。クライアントの維持と主要な物質使用の結果。 MIA: STEP (Motivational Interviewing Assessment: Supervisory Tools for Enhancing Proficiency) と呼ばれる MI 監督マニュアルは、これらのプロトコルから開発され、コミュニティ プログラムで使用するために SAMHSA と提携して NIDA によって広く配布され始めています。 MIA: STEP 監視アプローチの有効性は不明です。

この研究では、MIA の有効性を直接テストします。コネチカット州内の 11 のコミュニティ プログラムから 60 人の臨床医と 420 人の物質を使用する外来患者を、両方の条件の臨床医が提供する 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てることにより、臨床医の MI 忠実度とクライアントの結果に対する STEP 監督開始治療としてのクライアントへの 1 セッション MI 介入。 条件は、1) ワークショップでのトレーニングと MIA: STEP のスーパービジョン、および 2) ワークショップでのトレーニングのみと、各プログラムで使用される通常のスーパーバイザーのプラクティスです。 このプロジェクトは、臨床医とクライアントの両方の転帰に対する経験に基づく治療における臨床監督の影響を調べる最初の無作為化試験になります。 さらに、コミュニティ プログラムのコンテキスト内で完全にワークショップのトレーニングと監督を提供し、社内のプログラム スーパーバイザーを利用するため、MI などの EBT を普及させるための実行可能なモデルの厳密な評価が提供されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

450

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • VA Connecticut Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

臨床医向け

包含基準:

  • 12の参加プログラムのいずれかに勤務する18歳以上
  • 研究臨床医として働き、MI評価摂取量を学びたい
  • プログラムで週に少なくとも 20 時間働く
  • 研究期間中に、代理店を辞める予定があること、または医療休暇または家族休暇が予定されていないことを雇用主に通知するつもりはない
  • -MIの専門家および/または独立した評価者によるレビューのために臨床セッションを記録することをいとわない
  • MIAに無作為化された場合、監督セッションを記録したい:STEP条件
  • 無作為化試験で臨床医としての責任を管理するために、プログラムの管理責任者によって有能であると見なされた

除外基準:

  • 以前の臨床試験研究で MI セラピストを務めました。
  • 直接観察、セッションの評価、および関連するフィードバックとコーチングに基づいて、MI で正式な監督を受けました。
  • Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT) を通じて MI トレーナーとしてトレーニングを受けました。

クライアント向け

包含基準:

  • 英語を話す
  • -薬物使用の問題に対して非オピエート代替外来治療を求めており、過去28日間に少なくとも1回主要物質(アルコールまたは違法薬物)を使用したことがある
  • 18歳以上
  • -プロトコルに参加する意思がある(フォローアップ評価のための臨床医の連絡先への無作為化、監督者のためのMIセッションの記録、および独立したレビュー)

除外基準:

  • 外来治療に参加するには、医学的または精神医学的に安定していません。
  • 居住地が不安定であるか差し迫った投獄のために、フォローアップのために到達する可能性はほとんどありません。
  • 解毒のみ、アヘン代替治療、または居住型入院治療を求めている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミア: ステップ
動機付け面接評価:習熟度を高めるための監督ツール(MIA:STEP)
動機付け面接評価:習熟度を高めるための監督ツール(MIA:STEP
ACTIVE_COMPARATOR:通常通りの監督
通常通りの監督は、コミュニティプログラムで監督者によって臨床医に提供される典型的な臨床監督サービスで構成されています。
通常通りの監督

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアントの維持
時間枠:4週間および12週間のフォローアップ
クライアント参加者試験の主な結果は、1回のセッションを摂取した後の4週間および12週間のフォローアップでのプログラム保持です。 プログラム保持率は、管理記録および臨床スタッフとのインタビューによって検証された、プログラム出席率 (出席した日数/予定された日数) および出席したセッションの割合 (出席したセッション数/予定されたセッション数) として定義されます。
4週間および12週間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動機付け面接の順守と能力
時間枠:ベースライン、試験後、および試験後 16 週間
臨床医参加者の動機付け面接(MI)の順守と能力の変化は、ベースラインから試験後ポイントまで、およびベースラインから試験後16週間のフォローアップポイントまで測定されます。 各臨床医参加者の試験段階の時間枠は、割り当てにかかる時間によって異なり、MI ベースの摂取量を 7 人のクライアント参加者に提供します。
ベースライン、試験後、および試験後 16 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Steve Martino, Ph.D.、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月10日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DESPR DA023230
  • R01DA023230 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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