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Eficácia da Supervisão de Entrevista Motivacional em Programas Comunitários

10 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

A exigência virtual de que os programas de abuso de substâncias usem tratamentos baseados em evidências (EBT) levou ao desenvolvimento de estratégias de disseminação para promover a transferência de tecnologia EBT. Pesquisas de implementação, métodos de treinamento em ensaios clínicos e estudos de treinamento clínico sugerem que a supervisão clínica que envolve observação direta, feedback baseado em classificação de fidelidade e treinamento de habilidades terapêuticas é uma abordagem de disseminação promissora. No entanto, a supervisão clínica fornecida em programas de abuso de substâncias por supervisores no local nunca foi testada diretamente em um estudo randomizado controlado para determinar o impacto da supervisão nas habilidades de EBT do clínico e nos resultados do tratamento do cliente.

Resultados recentes de dois protocolos NIDA CTN que testam a eficácia da Entrevista Motivacional (MI) mostraram que os médicos de programas comunitários podem aprender a ministrar MI com fidelidade ao receber supervisão de MI de seus supervisores de programa após o treinamento do workshop e que sua implementação de MI no início do tratamento melhora retenção de clientes e resultados primários do uso de substâncias. Um manual de supervisão de IM chamado MIA: STEP (Avaliação de Entrevista Motivacional: Ferramentas de Supervisão para Melhorar a Proficiência) foi desenvolvido a partir desses protocolos e começou a ser amplamente distribuído pelo NIDA em parceria com SAMHSA para uso em programas comunitários. A eficácia da abordagem de supervisão MIA: STEP é desconhecida.

Este estudo testará diretamente a eficácia do MIA: supervisão STEP na fidelidade do clínico em IM e nos resultados do cliente, designando aleatoriamente 60 médicos e 420 pacientes ambulatoriais usuários de substâncias de 11 programas comunitários em Connecticut para uma das duas condições nas quais os médicos em ambas as condições fornecerão uma intervenção de MI de 1 sessão para clientes como tratamento inicial. As condições são: 1) treinamento em workshop mais MIA: supervisão STEP e 2) treinamento em workshop sozinho com práticas de supervisão como de costume usadas em cada programa. Este projeto será o primeiro estudo randomizado a examinar o impacto da supervisão clínica em um tratamento empiricamente baseado nos resultados do clínico e do cliente. Além disso, como fornecerá treinamento em workshop e supervisão completamente dentro do contexto de programas comunitários e utilizará supervisores de programa internos, fornecerá uma avaliação rigorosa de um modelo viável para disseminar EBTs como MI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

450

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Para médicos

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais que trabalham em um dos 12 programas participantes
  • dispostos a servir como clínicos de estudo e aprender a ingestão de avaliação de IM
  • trabalhar pelo menos 20 horas por semana no programa
  • não pretendem notificar seu empregador de que pretendem deixar a agência ou não estão programados para licença médica ou familiar durante o período de estudo
  • disposto a gravar sessões clínicas para revisão pelo especialista em IM e/ou avaliadores independentes
  • disposto a ter sessões de supervisão gravadas se randomizado para MIA: condição STEP
  • considerado capaz pela liderança administrativa do programa para gerenciar as responsabilidades de ser um clínico em um estudo randomizado

Critério de exclusão:

  • serviram como terapeutas de MI em estudos de ensaios clínicos anteriores.
  • recebeu supervisão formal em MI com base em observação direta, avaliações de sessão e feedback e treinamento relacionados.
  • treinados como instrutores de MI através da Rede de Instrutores de Entrevistas Motivacionais (MINT).

Para clientes

Critério de inclusão:

  • fala inglês
  • procurando tratamento ambulatorial de substituição não opiáceos para qualquer problema de uso de substâncias e usou substância primária (álcool ou droga ilícita) pelo menos uma vez nos últimos 28 dias
  • 18 anos de idade ou mais
  • disposto a participar do protocolo (randomização para contato dos médicos para avaliações de acompanhamento, gravação da sessão de IM para supervisor e revisão independente)

Critério de exclusão:

  • insuficientemente estável do ponto de vista médico ou psiquiátrico para participar do tratamento ambulatorial.
  • altamente improvável de ser alcançado para acompanhamento devido à instabilidade residencial ou encarceramento iminente.
  • buscando apenas desintoxicação, tratamento de reposição de opiáceos ou internação residencial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: MIA: PASSO
Avaliação de Entrevista Motivacional: Ferramentas de Supervisão para Melhorar a Proficiência (MIA: STEP)
Avaliação de Entrevista Motivacional: Ferramentas de Supervisão para Melhorar a Proficiência (MIA: STEP
ACTIVE_COMPARATOR: Supervisão como de costume
A supervisão usual consiste nos serviços típicos de supervisão clínica fornecidos aos médicos por seus supervisores em seus programas comunitários.
Supervisão como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
retenção de clientes
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas e 12 semanas
O principal resultado para o teste do cliente participante é a retenção do programa em 4 semanas e 12 semanas de acompanhamento após ter recebido uma ingestão de 1 sessão. A retenção do programa é definida como a porcentagem de dias de comparecimento ao programa (dias atendidos/# dias agendados) e a porcentagem de sessões atendidas (sessões atendidas/# sessões agendadas) verificada por registro administrativo e entrevista com a equipe clínica
Acompanhamento de 4 semanas e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
entrevista motivacional adesão e competência
Prazo: linha de base, pós-ensaio e 16 semanas após o ensaio
A mudança na adesão e na competência da entrevista motivacional (MI) do participante clínico será medida desde a linha de base até um ponto pós-estudo e desde a linha de base até um ponto de acompanhamento pós-estudo de 16 semanas. O prazo para a fase de teste para cada participante clínico irá variar dependendo de quanto tempo leva para ser atribuído e entregar a ingestão de base de MI para 7 participantes do cliente.
linha de base, pós-ensaio e 16 semanas após o ensaio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steve Martino, Ph.D., Yale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DESPR DA023230
  • R01DA023230 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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