- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01586676
Eficácia da Supervisão de Entrevista Motivacional em Programas Comunitários
A exigência virtual de que os programas de abuso de substâncias usem tratamentos baseados em evidências (EBT) levou ao desenvolvimento de estratégias de disseminação para promover a transferência de tecnologia EBT. Pesquisas de implementação, métodos de treinamento em ensaios clínicos e estudos de treinamento clínico sugerem que a supervisão clínica que envolve observação direta, feedback baseado em classificação de fidelidade e treinamento de habilidades terapêuticas é uma abordagem de disseminação promissora. No entanto, a supervisão clínica fornecida em programas de abuso de substâncias por supervisores no local nunca foi testada diretamente em um estudo randomizado controlado para determinar o impacto da supervisão nas habilidades de EBT do clínico e nos resultados do tratamento do cliente.
Resultados recentes de dois protocolos NIDA CTN que testam a eficácia da Entrevista Motivacional (MI) mostraram que os médicos de programas comunitários podem aprender a ministrar MI com fidelidade ao receber supervisão de MI de seus supervisores de programa após o treinamento do workshop e que sua implementação de MI no início do tratamento melhora retenção de clientes e resultados primários do uso de substâncias. Um manual de supervisão de IM chamado MIA: STEP (Avaliação de Entrevista Motivacional: Ferramentas de Supervisão para Melhorar a Proficiência) foi desenvolvido a partir desses protocolos e começou a ser amplamente distribuído pelo NIDA em parceria com SAMHSA para uso em programas comunitários. A eficácia da abordagem de supervisão MIA: STEP é desconhecida.
Este estudo testará diretamente a eficácia do MIA: supervisão STEP na fidelidade do clínico em IM e nos resultados do cliente, designando aleatoriamente 60 médicos e 420 pacientes ambulatoriais usuários de substâncias de 11 programas comunitários em Connecticut para uma das duas condições nas quais os médicos em ambas as condições fornecerão uma intervenção de MI de 1 sessão para clientes como tratamento inicial. As condições são: 1) treinamento em workshop mais MIA: supervisão STEP e 2) treinamento em workshop sozinho com práticas de supervisão como de costume usadas em cada programa. Este projeto será o primeiro estudo randomizado a examinar o impacto da supervisão clínica em um tratamento empiricamente baseado nos resultados do clínico e do cliente. Além disso, como fornecerá treinamento em workshop e supervisão completamente dentro do contexto de programas comunitários e utilizará supervisores de programa internos, fornecerá uma avaliação rigorosa de um modelo viável para disseminar EBTs como MI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Para médicos
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais que trabalham em um dos 12 programas participantes
- dispostos a servir como clínicos de estudo e aprender a ingestão de avaliação de IM
- trabalhar pelo menos 20 horas por semana no programa
- não pretendem notificar seu empregador de que pretendem deixar a agência ou não estão programados para licença médica ou familiar durante o período de estudo
- disposto a gravar sessões clínicas para revisão pelo especialista em IM e/ou avaliadores independentes
- disposto a ter sessões de supervisão gravadas se randomizado para MIA: condição STEP
- considerado capaz pela liderança administrativa do programa para gerenciar as responsabilidades de ser um clínico em um estudo randomizado
Critério de exclusão:
- serviram como terapeutas de MI em estudos de ensaios clínicos anteriores.
- recebeu supervisão formal em MI com base em observação direta, avaliações de sessão e feedback e treinamento relacionados.
- treinados como instrutores de MI através da Rede de Instrutores de Entrevistas Motivacionais (MINT).
Para clientes
Critério de inclusão:
- fala inglês
- procurando tratamento ambulatorial de substituição não opiáceos para qualquer problema de uso de substâncias e usou substância primária (álcool ou droga ilícita) pelo menos uma vez nos últimos 28 dias
- 18 anos de idade ou mais
- disposto a participar do protocolo (randomização para contato dos médicos para avaliações de acompanhamento, gravação da sessão de IM para supervisor e revisão independente)
Critério de exclusão:
- insuficientemente estável do ponto de vista médico ou psiquiátrico para participar do tratamento ambulatorial.
- altamente improvável de ser alcançado para acompanhamento devido à instabilidade residencial ou encarceramento iminente.
- buscando apenas desintoxicação, tratamento de reposição de opiáceos ou internação residencial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: MIA: PASSO
Avaliação de Entrevista Motivacional: Ferramentas de Supervisão para Melhorar a Proficiência (MIA: STEP)
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Avaliação de Entrevista Motivacional: Ferramentas de Supervisão para Melhorar a Proficiência (MIA: STEP
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ACTIVE_COMPARATOR: Supervisão como de costume
A supervisão usual consiste nos serviços típicos de supervisão clínica fornecidos aos médicos por seus supervisores em seus programas comunitários.
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Supervisão como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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retenção de clientes
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas e 12 semanas
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O principal resultado para o teste do cliente participante é a retenção do programa em 4 semanas e 12 semanas de acompanhamento após ter recebido uma ingestão de 1 sessão.
A retenção do programa é definida como a porcentagem de dias de comparecimento ao programa (dias atendidos/# dias agendados) e a porcentagem de sessões atendidas (sessões atendidas/# sessões agendadas) verificada por registro administrativo e entrevista com a equipe clínica
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Acompanhamento de 4 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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entrevista motivacional adesão e competência
Prazo: linha de base, pós-ensaio e 16 semanas após o ensaio
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A mudança na adesão e na competência da entrevista motivacional (MI) do participante clínico será medida desde a linha de base até um ponto pós-estudo e desde a linha de base até um ponto de acompanhamento pós-estudo de 16 semanas.
O prazo para a fase de teste para cada participante clínico irá variar dependendo de quanto tempo leva para ser atribuído e entregar a ingestão de base de MI para 7 participantes do cliente.
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linha de base, pós-ensaio e 16 semanas após o ensaio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steve Martino, Ph.D., Yale University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martino S. Strategies for training counselors in evidence-based treatments. Addict Sci Clin Pract. 2010 Dec;5(2):30-9.
- Olmstead TA, Abraham AJ, Martino S, Roman PM. Counselor training in several evidence-based psychosocial addiction treatments in private US substance abuse treatment centers. Drug Alcohol Depend. 2012 Jan 1;120(1-3):149-54. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.07.017. Epub 2011 Aug 9.
- Olmstead T, Carroll KM, Canning-Ball M, Martino S. Cost and cost-effectiveness of three strategies for training clinicians in motivational interviewing. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):195-202. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.015. Epub 2011 Jan 31.
- Martino S, Ball SA, Nich C, Canning-Ball M, Rounsaville BJ, Carroll KM. Teaching community program clinicians motivational interviewing using expert and train-the-trainer strategies. Addiction. 2011 Feb;106(2):428-41. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03135.x. Epub 2010 Oct 6.
- Martino S, Brigham GS, Higgins C, Gallon S, Freese TE, Albright LM, Hulsey EG, Krom L, Storti SA, Perl H, Nugent CD, Pintello D, Condon TP. Partnerships and pathways of dissemination: the National Institute on Drug Abuse-Substance Abuse and Mental Health Services Administration Blending Initiative in the Clinical Trials Network. J Subst Abuse Treat. 2010 Jun;38 Suppl 1(Suppl 1):S31-43. doi: 10.1016/j.jsat.2009.12.013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DESPR DA023230
- R01DA023230 (NIH)
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