- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01586676
Effektiviteten av motiverande intervjuhandledning i samhällsprogram
Det virtuella kravet att missbruksprogram använder evidensbaserad behandling (EBT) har föranlett utvecklingen av spridningsstrategier för att främja EBT-tekniköverföring. Implementeringsforskning, träningsmetoder för kliniska prövningar och utbildningsstudier av kliniker tyder på att klinisk handledning som involverar direkt observation, lojalitetsbetygsbaserad feedback och coachning av terapeutiska färdigheter är en lovande spridningsmetod. Klinisk övervakning som levereras inom missbruksprogram av handledare på plats har dock aldrig testats direkt i en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av övervakning på både läkarens EBT-färdigheter och klientbehandlingsresultat.
Nyligen genomförda resultat från två NIDA CTN-protokoll som testar effektiviteten av Motivational Interviewing (MI) har visat att kliniker i samhällsprogram kan lära sig att leverera MI med trohet när de får MI-handledning från sina programhandledare efter workshopträning och att deras implementering av MI tidigt i behandlingen förbättras klientretention och primära missbruksresultat. En MI-övervakningsmanual som heter MIA: STEP (Motivational Interviewing Assessment: Supervisory Tools for Enhancing Proficiency) utvecklades från dessa protokoll och har börjat distribueras brett av NIDA i samarbete med SAMHSA för användning av samhällsprogram. Effektiviteten av MIA: STEP-övervakningsmetoden är okänd.
Denna studie kommer direkt att testa effektiviteten av MIA: STEP-övervakning av klinikers MI-trohet och på klientresultat genom att slumpmässigt tilldela 60 kliniker och 420 läkemedelsanvändande polikliniska patienter från 11 samhällsprogram inom Connecticut till ett av två tillstånd där kliniker i båda tillstånden kommer att leverera en 1-session MI-intervention till klienter när behandlingen påbörjas. Villkoren är: 1) verkstadsträning plus MIA: STEP-handledning, och 2) enbart verkstadsträning med handledning-som-vanligt praxis som används vid varje program. Detta projekt kommer att vara den första randomiserade studien för att undersöka effekten av klinisk handledning i en empiriskt baserad behandling på både kliniker och klientresultat. Dessutom, eftersom det kommer att tillhandahålla workshoputbildning och handledning helt inom ramen för samhällsprogram och använda interna programhandledare, kommer det att tillhandahålla en noggrann utvärdering av en genomförbar modell för att sprida EBTs som MI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
För kliniker
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre som arbetar på något av de 12 deltagande programmen
- villig att fungera som studiekliniker och lära sig MI-bedömningsintaget
- arbetar minst 20 timmar per vecka på programmet
- har inte för avsikt att meddela sin arbetsgivare att de avser att lämna byrån eller inte är planerade till sjuk- eller familjeledighet under studieperioden
- villig att spela in kliniska sessioner för granskning av MI-experten och/eller oberoende bedömare
- villig att få övervakningssessioner inspelade om de slumpas till MIA: STEP condition
- bedöms vara kapabel av programadministrativ ledning att hantera ansvaret för att vara kliniker i en randomiserad studie
Exklusions kriterier:
- tjänstgjorde som MI-terapeuter i tidigare kliniska prövningar.
- fick formell handledning i MI baserad på direkt observation, sessionsbetyg och relaterad feedback och coaching.
- utbildad till MI-tränare genom Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT).
För kunder
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande
- söker öppenvård utan opiatbehandling för något missbruksproblem och har använt primärsubstans (alkohol eller olaglig drog) minst en gång under de senaste 28 dagarna
- 18 år eller äldre
- villig att delta i protokollet (randomisering till klinikerkontakt för uppföljande bedömningar, MI-sessionsinspelning för handledare och oberoende granskning)
Exklusions kriterier:
- otillräckligt medicinskt eller psykiatriskt stabilt för att delta i öppenvård.
- högst osannolikt att nås för uppföljning på grund av instabilitet i boendet eller förestående fängelse.
- söker endast avgiftning, opiatersättningsbehandling eller slutenvård.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: MIA: STEG
Motiverande intervjubedömning: Övervakningsverktyg för att förbättra kompetens (MIA: STEP)
|
Motiverande intervjubedömning: Övervakningsverktyg för att förbättra kompetens (MIA: STEP
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tillsyn som vanligt
Supervision-as-usual består av de typiska kliniska övervakningstjänsterna som tillhandahålls kliniker av deras handledare i deras samhällsprogram.
|
Tillsyn som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kundbehållning
Tidsram: 4 veckors och 12 veckors uppföljning
|
Huvudresultatet för klientdeltagareförsöket är programretention vid 4-veckors och 12-veckors uppföljningar efter att ha fått en 1-session intag.
Programretention definieras som procentandelen av antalet deltagare i programmet (deltagna dagar/# dagar schemalagda) och procentandelen besökta sessioner (deltagna sessioner/# schemalagda sessioner) verifierade av administrativa uppgifter och intervju med klinisk personal
|
4 veckors och 12 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
motiverande intervjuföljsamhet och kompetens
Tidsram: baslinje, efter prövning och 16 veckor efter prövning
|
Förändringar i klinikdeltagares motiverande intervjuer (MI) följsamhet och kompetens kommer att mätas från baslinjen till en post-försökspunkt och från baslinjen till en 16-veckors uppföljningspunkt efter försök.
Tidsramen för testfasen för varje klinikdeltagare kommer att variera beroende på hur lång tid det tar att tilldelas och leverera MI-basintaget till 7 klientdeltagare.
|
baslinje, efter prövning och 16 veckor efter prövning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Steve Martino, Ph.D., Yale University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Martino S. Strategies for training counselors in evidence-based treatments. Addict Sci Clin Pract. 2010 Dec;5(2):30-9.
- Olmstead TA, Abraham AJ, Martino S, Roman PM. Counselor training in several evidence-based psychosocial addiction treatments in private US substance abuse treatment centers. Drug Alcohol Depend. 2012 Jan 1;120(1-3):149-54. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.07.017. Epub 2011 Aug 9.
- Olmstead T, Carroll KM, Canning-Ball M, Martino S. Cost and cost-effectiveness of three strategies for training clinicians in motivational interviewing. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):195-202. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.015. Epub 2011 Jan 31.
- Martino S, Ball SA, Nich C, Canning-Ball M, Rounsaville BJ, Carroll KM. Teaching community program clinicians motivational interviewing using expert and train-the-trainer strategies. Addiction. 2011 Feb;106(2):428-41. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03135.x. Epub 2010 Oct 6.
- Martino S, Brigham GS, Higgins C, Gallon S, Freese TE, Albright LM, Hulsey EG, Krom L, Storti SA, Perl H, Nugent CD, Pintello D, Condon TP. Partnerships and pathways of dissemination: the National Institute on Drug Abuse-Substance Abuse and Mental Health Services Administration Blending Initiative in the Clinical Trials Network. J Subst Abuse Treat. 2010 Jun;38 Suppl 1(Suppl 1):S31-43. doi: 10.1016/j.jsat.2009.12.013.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DESPR DA023230
- R01DA023230 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .