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社区计划中动机访谈监督的有效性

2017年1月10日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

物质滥用计划使用循证治疗 (EBT) 的实际要求促使传播策略的发展,以促进 EBT 技术转让。 实施研究、临床试验培训方法和临床医生培训研究表明,涉及直接观察、基于保真度评级的反馈和治疗技能指导的临床监督是一种有前途的传播方法。 然而,从未在随机对照试验中直接测试由现场监督员在药物滥用项目中进行的临床监督,以确定监督对临床医生 EBT 技能和客户治疗结果的影响。

测试动机访谈 (MI) 有效性的两个 NIDA CTN 协议的最新结果表明,社区项目临床医生在研讨会培训后接受项目主管的 MI 监督时,可以学会忠实地提供 MI,并且他们在治疗早期实施 MI 得到改善客户保留和主要物质使用结果。 一个名为 MIA:STEP(动机访谈评估:提高能力的监督工具)的 MI 监督手册是根据这些协议开发的,并已开始由 NIDA 与 SAMHSA 合作广泛分发,供社区计划使用。 MIA: STEP 监督方法的有效性是未知的。

这项研究将直接测试 MIA 的有效性:STEP 对临床医生 MI 保真度和客户结果的监督,方法是将来自康涅狄格州 11 个社区项目的 60 名临床医生和 420 名使用药物的门诊患者随机分配到两种情况之一,两种情况下的临床医生都将提供对客户进行 1 次 MI 干预作为进入治疗。 条件是:1) 研讨会培训加上 MIA:STEP 监督,以及 2) 单独的研讨会培训,每个项目都使用常规监督实践。 该项目将是第一个随机试验,以检验临床监督在基于经验的治疗中对临床医生和客户结果的影响。 此外,由于它将完全在社区计划的范围内提供研讨会培训和监督,并利用内部计划主管,因此它将对传播 MI 等 EBT 的可行模型进行严格评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

450

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、美国、06516
        • VA Connecticut Healthcare System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

对于临床医生

纳入标准:

  • 在 12 个参与计划之一工作的 18 岁或以上
  • 愿意担任研究临床医生并学习 MI 评估摄入量
  • 每周至少工作 20 小时
  • 不打算通知他们的雇主他们打算离开该机构或在学习期间不安排病假或家庭假
  • 愿意记录临床会议以供 MI 专家和/或独立评估者审查
  • 如果随机分配到 MIA:STEP 条件,愿意记录监督会议
  • 项目行政领导认为有能力管理作为临床医生在随机试验中的职责

排除标准:

  • 在之前的临床试验研究中担任 MI 治疗师。
  • 根据直接观察、会话评分以及相关反馈和指导,在 MI 中接受正式监督。
  • 通过培训师动机访谈网络 (MINT) 接受培训成为 MI 培训师。

对于客户

纳入标准:

  • 英语会话
  • 因任何物质使用问题寻求非阿片类药物替代门诊治疗,并且在过去 28 天内至少使用过一次主要物质(酒精或非法药物)
  • 18岁或以上
  • 愿意参与协议(随机分配给临床医生联系以进行后续评估,MI 会话记录以供主管和独立审查)

排除标准:

  • 身体或精神状况不够稳定,无法参加门诊治疗。
  • 由于居住不稳定或即将被监禁,极不可能接触到后续行动。
  • 仅寻求戒毒、阿片类药物替代治疗或住院治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:米娅:步骤
动机性面试评估:提高能力的监督工具(MIA:STEP)
动机性面试评估:提高能力的监督工具(MIA:STEP
ACTIVE_COMPARATOR:照常监督
照常监督包括临床医生在其社区计划中由其主管提供的典型临床监督服务。
照常监督

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
客户保留
大体时间:4周和12周的随访
客户参与者试验的主要结果是在接受 1 节课后的 4 周和 12 周随访时的计划保留率。 计划保留率定义为通过行政记录和临床人员访谈验证的计划出席天数百分比(参加天数/计划天数)和参加会议百分比(参加会议/计划会议)
4周和12周的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动机性访谈的依从性和能力
大体时间:基线、试验后和试验后 16 周
从基线到试验后点以及从基线到试验后 16 周的随访点,将测量临床参与者动机性访谈 (MI) 依从性和能力的变化。 每个临床医生参与者的试验阶段的时间框架将有所不同,具体取决于将 MI 基础摄入量分配给 7 名客户参与者所需的时间。
基线、试验后和试验后 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steve Martino, Ph.D.、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月25日

首次发布 (估计)

2012年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月10日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DESPR DA023230
  • R01DA023230 (NIH)

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