- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01586676
커뮤니티 프로그램에서 동기 부여 인터뷰 감독의 효과
약물 남용 프로그램이 EBT(증거 기반 치료)를 사용해야 한다는 사실상의 요구 사항은 EBT 기술 이전을 촉진하기 위한 보급 전략 개발을 촉진했습니다. 구현 연구, 임상 시험 교육 방법 및 임상의 교육 연구는 직접 관찰, 충실도 등급 기반 피드백 및 치료 기술 코칭을 포함하는 임상 감독이 유망한 전파 접근 방식임을 시사합니다. 그러나 현장 감독자가 약물 남용 프로그램 내에서 제공하는 임상 감독은 임상의 EBT 기술과 고객 치료 결과 모두에 대한 감독의 영향을 결정하기 위해 무작위 통제 시험에서 직접 테스트된 적이 없습니다.
동기 부여 인터뷰(MI)의 효과를 테스트하는 두 개의 NIDA CTN 프로토콜의 최근 결과에 따르면 커뮤니티 프로그램 임상의는 워크샵 교육 후 프로그램 감독자로부터 MI 감독을 받을 때 충실하게 MI를 전달하는 방법을 배울 수 있으며 치료 초기에 MI의 구현이 향상됨을 보여주었습니다. 고객 유지 및 주요 물질 사용 결과. MIA: STEP(Motivational Interviewing Assessment: Supervisory Tools for Enhancing Proficiency)이라는 MI 감독 매뉴얼은 이러한 프로토콜에서 개발되었으며 커뮤니티 프로그램 사용을 위해 NIDA가 SAMHSA와 협력하여 널리 배포하기 시작했습니다. MIA: STEP 감독 방식의 효과는 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 코네티컷 내 11개 커뮤니티 프로그램에서 임상의 60명과 약물 사용 외래 환자 420명을 두 조건의 임상의가 제공할 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당하여 임상의 MI 충실도 및 고객 결과에 대한 MIA: STEP 감독의 효과를 직접 테스트합니다. 진입 치료로 고객에게 1회 세션 MI 개입. 조건은 다음과 같습니다. 1) 워크숍 교육에 MIA 추가: STEP 감독 및 2) 각 프로그램에서 사용되는 평소와 같은 방식의 감독이 포함된 단독 워크숍 교육. 이 프로젝트는 경험적 기반 치료에서 임상의와 고객 결과 모두에 대한 임상 감독의 영향을 조사하는 최초의 무작위 시험이 될 것입니다. 또한 커뮤니티 프로그램의 맥락 내에서 워크샵 교육 및 감독을 완전히 제공하고 사내 프로그램 감독자를 활용할 것이기 때문에 MI와 같은 EBT 보급을 위한 실행 가능한 모델에 대한 엄격한 평가를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
임상의를 위한
포함 기준:
- 12개의 참여 프로그램 중 하나에서 일하는 18세 이상
- 연구 임상의로 봉사하고 MI 평가 접수를 배우려는 의지
- 프로그램에서 주당 최소 20시간 근무
- 기관을 떠날 의사가 있거나 연구 기간 동안 의료 또는 가족 휴가가 예정되어 있지 않음을 고용주에게 통지할 의도가 없습니다.
- MI 전문가 및/또는 독립 평가자가 검토할 수 있도록 임상 세션을 기록할 의향이 있습니다.
- MIA: STEP 조건으로 무작위 배정되는 경우 감독 세션을 기록할 의향이 있습니다.
- 무작위 시험에서 임상의의 책임을 관리하기 위해 프로그램 관리 리더십에 의해 능력이 있다고 간주됩니다.
제외 기준:
- 이전 임상 시험 연구에서 MI 치료사로 재직했습니다.
- 직접 관찰, 세션 평가, 관련 피드백 및 코칭을 기반으로 MI에서 공식적인 감독을 받았습니다.
- MINT(Motivational Interviewing Network of Trainers)를 통해 MI 트레이너로 교육을 받았습니다.
클라이언트용
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 물질 사용 문제에 대해 비마약 대체 외래 치료를 찾고 있으며 이전 28일 동안 적어도 한 번 기본 물질(알코올 또는 불법 약물)을 사용했습니다.
- 18세 이상
- 프로토콜에 참여할 의향이 있는 사람(추후 평가를 위해 임상의에게 무작위 배정, 감독자를 위한 MI 세션 기록 및 독립적 검토)
제외 기준:
- 외래 치료에 참여하기에는 의학적 또는 정신적으로 충분히 안정적이지 않습니다.
- 주거 불안정 또는 임박한 투옥으로 인해 후속 조치에 도달할 가능성이 매우 낮습니다.
- 해독만 추구하거나, 아편 대체 치료 또는 주거 입원 환자 치료를 추구합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미아: 스텝
동기 면접 평가: 숙련도 향상을 위한 감독 도구(MIA: STEP)
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동기 면접 평가: 숙련도 향상을 위한 감독 도구(MIA: STEP
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같은 감독
Supervision-as-usual은 지역 사회 프로그램에서 감독자가 임상의에게 제공하는 일반적인 임상 감독 서비스로 구성됩니다.
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평소와 같은 감독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클라이언트 유지
기간: 4주 및 12주 후속 조치
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클라이언트 참가자 시험의 주요 결과는 1회 세션 접수 후 4주 및 12주 후속 조치에서 프로그램 유지입니다.
프로그램 유지는 관리 기록 및 임상 직원과의 인터뷰에서 확인된 프로그램 참석 일수(참석한 일수/예약된 #일) 및 참석한 세션 백분율(참석한 세션/예약된 세션 수)으로 정의됩니다.
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4주 및 12주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동기 부여 인터뷰 준수 및 역량
기간: 기준선, 시험 후 및 시험 후 16주
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임상 참가자 동기 부여 인터뷰(MI) 준수 및 역량의 변화는 기준선에서 시험 후 시점까지 그리고 기준선에서 시험 후 16주 후속 시점까지 측정됩니다.
각 임상 참가자에 대한 시험 단계의 시간 프레임은 7명의 클라이언트 참가자에게 MI 기반 섭취를 할당하고 전달하는 데 걸리는 시간에 따라 달라집니다.
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기준선, 시험 후 및 시험 후 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steve Martino, Ph.D., Yale University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Martino S. Strategies for training counselors in evidence-based treatments. Addict Sci Clin Pract. 2010 Dec;5(2):30-9.
- Olmstead TA, Abraham AJ, Martino S, Roman PM. Counselor training in several evidence-based psychosocial addiction treatments in private US substance abuse treatment centers. Drug Alcohol Depend. 2012 Jan 1;120(1-3):149-54. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.07.017. Epub 2011 Aug 9.
- Olmstead T, Carroll KM, Canning-Ball M, Martino S. Cost and cost-effectiveness of three strategies for training clinicians in motivational interviewing. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):195-202. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.015. Epub 2011 Jan 31.
- Martino S, Ball SA, Nich C, Canning-Ball M, Rounsaville BJ, Carroll KM. Teaching community program clinicians motivational interviewing using expert and train-the-trainer strategies. Addiction. 2011 Feb;106(2):428-41. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03135.x. Epub 2010 Oct 6.
- Martino S, Brigham GS, Higgins C, Gallon S, Freese TE, Albright LM, Hulsey EG, Krom L, Storti SA, Perl H, Nugent CD, Pintello D, Condon TP. Partnerships and pathways of dissemination: the National Institute on Drug Abuse-Substance Abuse and Mental Health Services Administration Blending Initiative in the Clinical Trials Network. J Subst Abuse Treat. 2010 Jun;38 Suppl 1(Suppl 1):S31-43. doi: 10.1016/j.jsat.2009.12.013.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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