- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01586676
A motiváló interjúkészítés szupervíziójának hatékonysága a közösségi programokban
Az a virtuális követelmény, hogy a kábítószer-visszaélési programok bizonyítékokon alapuló kezeléseket (EBT) alkalmazzanak, terjesztési stratégiák kidolgozását ösztönözte az EBT technológia transzferének elősegítésére. A megvalósítási kutatások, a klinikai vizsgálati képzési módszerek és a klinikusok képzési tanulmányai azt sugallják, hogy a közvetlen megfigyelést, a hűségértékelésen alapuló visszajelzést és a terápiás készségek coachingját magában foglaló klinikai felügyelet ígéretes terjesztési megközelítés. A helyszíni felügyelők által a szerhasználati programok keretében végzett klinikai felügyeletet azonban soha nem tesztelték közvetlenül egy randomizált, kontrollált vizsgálatban, hogy meghatározzák a felügyelet hatását mind a klinikus EBT-készségeire, mind a kliens kezelési eredményeire.
A motivációs interjú (MI) hatékonyságát tesztelő két NIDA CTN protokoll legújabb eredményei azt mutatták, hogy a közösségi programok klinikusai megtanulhatják hűségesen leadni az MI-t, amikor MI-felügyeletet kapnak programfelügyelőiktől a workshop képzése után, és hogy az MI végrehajtása a kezelés korai szakaszában javul. ügyfélmegtartás és elsődleges szerhasználat eredményei. A MIA: STEP (Motivational Interviewing Assessment: Supervisory Tools for Enhancing Proficiency) elnevezésű MI felügyeleti kézikönyvet ezekből a protokollokból fejlesztették ki, és a NIDA a SAMHSA-val együttműködve széles körben terjeszteni kezdte közösségi programok felhasználására. A MIA: STEP felügyeleti megközelítés hatékonysága nem ismert.
Ez a tanulmány közvetlenül teszteli a MIA hatékonyságát: STEP felügyelet a klinikus MI hűségén és a kliensek kimenetelén oly módon, hogy 60 klinikust és 420 szerhasználó ambuláns beteget véletlenszerűen besorolnak 11 közösségi programból Connecticutban a két olyan állapot valamelyikébe, amelyekben a klinikusok mindkét állapotban teljesítenek. 1 alkalomból álló MI beavatkozás a kliensek számára, mint belépő kezelés. A feltételek a következők: 1) műhelytréning plusz MIA: STEP szupervízió, és 2) önálló műhelyképzés, az egyes programoknál szokásos szupervíziós gyakorlatokkal. Ez a projekt lesz az első randomizált vizsgálat, amely a klinikai felügyelet hatását vizsgálja empirikus alapú kezelésben mind a klinikus, mind a kliens kimenetelére. Ezen túlmenően, mivel teljes mértékben a közösségi programok kontextusában biztosítja a műhelyképzést és a szupervíziót, és házon belüli programfelügyelőket alkalmaz, szigorú értékelést ad az EBT-k, például az MI terjesztésének megvalósítható modelljéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A klinikusok számára
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, akik a 12 résztvevő program valamelyikében dolgoznak
- hajlandóak tanulmányi klinikusként szolgálni és megtanulni az MI-értékelés felvételét
- legalább heti 20 óra munkavégzés a programon
- nem szándékozik értesíteni munkáltatóját arról, hogy el kívánja hagyni az ügynökséget, vagy a tanulmányi időszak alatt nem tervezik egészségügyi vagy családi szabadságra
- hajlandó rögzíteni a klinikai vizsgálatokat az MI szakértő és/vagy független értékelők általi felülvizsgálat céljából
- hajlandó a felügyeleti munkamenetek rögzítésére, ha véletlenszerűen MIA-ba sorolják: STEP feltétel
- a program adminisztratív vezetése szerint képes kezelni a klinikus feladatait egy randomizált vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- MI terapeutaként szolgált a korábbi klinikai vizsgálatok során.
- formális szupervíziót kapott az MI-ben a közvetlen megfigyelés, a munkamenet értékelése és a kapcsolódó visszajelzések és coaching alapján.
- MI trénernek képezték ki a Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT) révén.
Ügyfelek számára
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- nem opiátpótló ambuláns kezelést kér bármilyen szerhasználati probléma miatt, és az elmúlt 28 napban legalább egyszer fogyasztott elsődleges szert (alkoholt vagy tiltott kábítószert)
- 18 éves vagy idősebb
- hajlandó részt venni a protokollban (randomizálás a klinikusokhoz az utólagos értékelésekhez, az MI munkamenet rögzítése a felügyelő számára és a független felülvizsgálat)
Kizárási kritériumok:
- orvosilag vagy pszichiátriailag nem elég stabil ahhoz, hogy részt vegyen a járóbeteg kezelésben.
- nagyon valószínűtlen, hogy a lakóhelyi instabilitás vagy a küszöbön álló bebörtönzés miatt nyomon követést kapjanak.
- csak méregtelenítést, opiátpótló kezelést vagy bentlakásos fekvőbeteg kezelést keres.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: MIA: LÉPÉS
Motivációs interjú értékelés: Felügyeleti eszközök a jártasság növelésére (MIA: STEP)
|
Motivációs interjú értékelés: Felügyeleti eszközök a jártasság növelésére (MIA: STEP
|
ACTIVE_COMPARATOR: Felügyelet a szokásos módon
A szokásos szupervízió azokból a tipikus klinikai felügyeleti szolgáltatásokból áll, amelyeket a feletteseik közösségi programjaik keretében nyújtanak a klinikusok számára.
|
Felügyelet a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ügyfélmegtartás
Időkeret: 4 hetes és 12 hetes követés
|
A kliens résztvevői próba fő eredménye a program megtartása 4 hetes és 12 hetes követések után, miután 1 alkalom felvételét megkapták.
A program megtartása a programon való részvétel napjainak százalékos aránya (látogatott napok / # tervezett nap) és a részt vett ülések százalékos aránya (látogatott ülések / # ütemezett ülés), amelyet adminisztratív nyilvántartás és a klinikai személyzettel folytatott interjú igazol.
|
4 hetes és 12 hetes követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
motivációs interjúkészítési adherencia és kompetencia
Időkeret: kiindulási, vizsgálat utáni és 16 héttel a vizsgálat után
|
A klinikus résztvevői motivációs interjúk (MI) adherenciájában és kompetenciájában bekövetkezett változást a kiindulási állapottól a próba utáni pontig, valamint a kiindulási állapottól a 16 hetes vizsgálat utáni követési pontig mérik.
A próbafázis időkerete minden egyes klinikus résztvevő számára attól függően változik, hogy mennyi ideig tart a hozzárendelés és az MI-alap bevitel 7 kliens résztvevő számára történő eljuttatása.
|
kiindulási, vizsgálat utáni és 16 héttel a vizsgálat után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steve Martino, Ph.D., Yale University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Martino S. Strategies for training counselors in evidence-based treatments. Addict Sci Clin Pract. 2010 Dec;5(2):30-9.
- Olmstead TA, Abraham AJ, Martino S, Roman PM. Counselor training in several evidence-based psychosocial addiction treatments in private US substance abuse treatment centers. Drug Alcohol Depend. 2012 Jan 1;120(1-3):149-54. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.07.017. Epub 2011 Aug 9.
- Olmstead T, Carroll KM, Canning-Ball M, Martino S. Cost and cost-effectiveness of three strategies for training clinicians in motivational interviewing. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):195-202. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.015. Epub 2011 Jan 31.
- Martino S, Ball SA, Nich C, Canning-Ball M, Rounsaville BJ, Carroll KM. Teaching community program clinicians motivational interviewing using expert and train-the-trainer strategies. Addiction. 2011 Feb;106(2):428-41. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03135.x. Epub 2010 Oct 6.
- Martino S, Brigham GS, Higgins C, Gallon S, Freese TE, Albright LM, Hulsey EG, Krom L, Storti SA, Perl H, Nugent CD, Pintello D, Condon TP. Partnerships and pathways of dissemination: the National Institute on Drug Abuse-Substance Abuse and Mental Health Services Administration Blending Initiative in the Clinical Trials Network. J Subst Abuse Treat. 2010 Jun;38 Suppl 1(Suppl 1):S31-43. doi: 10.1016/j.jsat.2009.12.013.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DESPR DA023230
- R01DA023230 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MIA: LÉPÉS
-
China Medical University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; China Medical University, TaiwanBefejezveA fizikai aktivitás | Beavatkozási tanulmány
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRák | Álmatlanság | Orvosi állapot miatti álmatlanságEgyesült Államok
-
The AlfredMonash UniversityToborzásFibrózis | Tüdőbetegségek | Hasnyálmirigy-betegségek | Cisztás fibrózis | Genetikai betegségek | Légzőszervi megbetegedésekAusztrália
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásDepresszió | Szorongás | COPDEgyesült Államok
-
Menoufia UniversityBefejezveCsászármetszés | Sebleválasztás
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...VisszavontSzív-és érrendszeri betegségek
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...Befejezve
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktív, nem toborzó
-
Université du Québec à Trois-RivièresPublic Health Agency of Canada (PHAC); Canada Research Chairs Endowment of the Federal...Aktív, nem toborzóCovid-19 világjárvány | Pszichológiai | Mentális egészséggel kapcsolatos probléma | Anyai szorongás | Prenatális stresszKanada
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)VisszavontHIV/AIDS | Anyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok