- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01586676
Эффективность супервизии мотивационного интервьюирования в общественных программах
Фактическое требование о том, чтобы программы лечения злоупотребления психоактивными веществами использовали лечение, основанное на доказательствах (EBT), побудило к разработке стратегий распространения для содействия передаче технологии EBT. Исследования по внедрению, методы обучения клиническим испытаниям и исследования по обучению клиницистов показывают, что клиническое наблюдение, которое включает в себя прямое наблюдение, обратную связь на основе рейтинга достоверности и обучение терапевтическим навыкам, является многообещающим подходом к распространению. Тем не менее, клиническая супервизия, осуществляемая супервайзерами в рамках программ по злоупотреблению психоактивными веществами, никогда не подвергалась непосредственному тестированию в рандомизированном контролируемом исследовании для определения влияния супервизии как на навыки клиницистов EBT, так и на результаты лечения клиентов.
Недавние результаты двух протоколов NIDA CTN, проверяющих эффективность мотивационного интервьюирования (МИ), показали, что клиницисты общественных программ могут научиться проводить МИ с точностью, получая наблюдение МИ от своих руководителей программы после обучения на семинаре, и что их внедрение МИ на ранних этапах лечения улучшается. удержание клиентов и основные результаты употребления психоактивных веществ. На основе этих протоколов было разработано руководство по супервизии MI под названием MIA: STEP (мотивационное интервьюирование: инструменты супервизии для повышения квалификации), которое начало широко распространяться NIDA в партнерстве с SAMHSA для использования в общественных программах. Эффективность метода надзора MIA: STEP неизвестна.
В этом исследовании будет непосредственно проверена эффективность надзора MIA: STEP за достоверностью клиницистов в отношении ИМ и исходами клиентов путем случайного распределения 60 клиницистов и 420 амбулаторных пациентов, употребляющих психоактивные вещества, из 11 общественных программ в Коннектикуте, в одно из двух состояний, при которых клиницисты в обоих состояниях будут предоставлять 1 сеанс МИ для клиентов в качестве начального лечения. Условия следующие: 1) обучение на семинаре плюс супервизия MIA: STEP, и 2) обучение на семинаре отдельно с обычной практикой супервизии, используемой в каждой программе. Этот проект станет первым рандомизированным исследованием, в котором будет изучаться влияние клинического наблюдения в эмпирическом лечении на исходы как для врача, так и для клиента. Кроме того, поскольку он будет обеспечивать обучение и супервизию семинаров полностью в контексте программ сообщества и использовать штатных кураторов программ, он обеспечит строгую оценку осуществимой модели распространения EBT, таких как MI.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Для клиницистов
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше, которые работают в одной из 12 участвующих программ
- готовы служить клиницистами-исследователями и изучать прием оценки MI
- работать не менее 20 часов в неделю по программе
- не намерены уведомлять своего работодателя о том, что они намерены покинуть агентство или не планируют уйти в отпуск по болезни или по семейным обстоятельствам в течение периода обучения
- готовы записывать клинические сеансы для обзора экспертом по МИ и/или независимыми оценщиками
- готовы записать сеансы супервизии, если они будут рандомизированы в MIA: состояние STEP
- Административное руководство программы считает его способным выполнять обязанности врача в рандомизированном исследовании.
Критерий исключения:
- служили терапевтами ИМ в предыдущих исследованиях клинических испытаний.
- получили формальную супервизию в MI на основе непосредственного наблюдения, рейтингов сеансов и соответствующей обратной связи и коучинга.
- прошли обучение в качестве инструкторов МИ через Сеть инструкторов по мотивационному собеседованию (MINT).
Для клиентов
Критерии включения:
- англоязычный
- обращаются за амбулаторным лечением, не связанным с употреблением опиатов, по поводу любой проблемы, связанной с употреблением психоактивных веществ, и употребляли основное вещество (алкоголь или запрещенные наркотики) по крайней мере один раз за предшествующие 28 дней.
- 18 лет и старше
- желание участвовать в протоколе (рандомизация для контакта с клиницистами для последующих оценок, запись сеанса МИ для руководителя и независимый обзор)
Критерий исключения:
- недостаточно устойчив с медицинской или психической точки зрения для участия в амбулаторном лечении.
- крайне маловероятно, что будет достигнуто последующее наблюдение из-за нестабильности проживания или неминуемого лишения свободы.
- обращаются только за детоксикацией, заместительной терапией опиоидами или стационарным лечением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МВД: ШАГ
Мотивационная оценка интервью: супервизорские инструменты для повышения квалификации (MIA: STEP)
|
Мотивационная оценка собеседования: супервизорские инструменты для повышения квалификации (MIA: STEP
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Надзор в обычном режиме
Обычное наблюдение состоит из типичных услуг клинического наблюдения, предоставляемых клиницистам их руководителями в рамках их общественных программ.
|
Надзор в обычном режиме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удержание клиентов
Временное ограничение: 4-недельное и 12-недельное наблюдение
|
Основным результатом испытания с участием клиента является удержание в программе через 4 и 12 недель наблюдения после получения 1 сеанса приема.
Удержание программы определяется как процент дней посещения программы (посещенные дни/количество запланированных дней) и процент посещенных сеансов (посещенные сеансы/количество запланированных сеансов), подтвержденные административными записями и интервью с медицинским персоналом.
|
4-недельное и 12-недельное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мотивационное интервьюирование приверженность и компетентность
Временное ограничение: исходный уровень, после испытания и через 16 недель после испытания
|
Изменения в приверженности и компетентности участников клинического мотивационного интервьюирования (MI) будут измеряться от исходного уровня до точки после испытания и от исходного уровня до 16-недельной точки наблюдения после испытания.
Сроки пробной фазы для каждого участника-клинициста будут варьироваться в зависимости от того, сколько времени потребуется для назначения и доставки базового приема MI 7 участникам-клиентам.
|
исходный уровень, после испытания и через 16 недель после испытания
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Steve Martino, Ph.D., Yale University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Martino S. Strategies for training counselors in evidence-based treatments. Addict Sci Clin Pract. 2010 Dec;5(2):30-9.
- Olmstead TA, Abraham AJ, Martino S, Roman PM. Counselor training in several evidence-based psychosocial addiction treatments in private US substance abuse treatment centers. Drug Alcohol Depend. 2012 Jan 1;120(1-3):149-54. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.07.017. Epub 2011 Aug 9.
- Olmstead T, Carroll KM, Canning-Ball M, Martino S. Cost and cost-effectiveness of three strategies for training clinicians in motivational interviewing. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):195-202. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.015. Epub 2011 Jan 31.
- Martino S, Ball SA, Nich C, Canning-Ball M, Rounsaville BJ, Carroll KM. Teaching community program clinicians motivational interviewing using expert and train-the-trainer strategies. Addiction. 2011 Feb;106(2):428-41. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03135.x. Epub 2010 Oct 6.
- Martino S, Brigham GS, Higgins C, Gallon S, Freese TE, Albright LM, Hulsey EG, Krom L, Storti SA, Perl H, Nugent CD, Pintello D, Condon TP. Partnerships and pathways of dissemination: the National Institute on Drug Abuse-Substance Abuse and Mental Health Services Administration Blending Initiative in the Clinical Trials Network. J Subst Abuse Treat. 2010 Jun;38 Suppl 1(Suppl 1):S31-43. doi: 10.1016/j.jsat.2009.12.013.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DESPR DA023230
- R01DA023230 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .