Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność superwizji wywiadu motywującego w programach wspólnotowych

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Wirtualny wymóg, aby programy uzależnień wykorzystywały leczenie oparte na dowodach (EBT), skłonił do opracowania strategii rozpowszechniania w celu promowania transferu technologii EBT. Badania wdrożeniowe, metody szkolenia w zakresie prób klinicznych i badania w zakresie szkolenia klinicystów sugerują, że superwizja kliniczna obejmująca bezpośrednią obserwację, informację zwrotną opartą na ocenie wierności i coaching umiejętności terapeutycznych jest obiecującym podejściem do rozpowszechniania. Jednak superwizja kliniczna świadczona w ramach programów uzależnień przez nadzorców na miejscu nigdy nie była bezpośrednio testowana w randomizowanym badaniu kontrolowanym w celu określenia wpływu superwizji zarówno na umiejętności EBT klinicysty, jak i wyniki leczenia klienta.

Ostatnie wyniki z dwóch protokołów NIDA CTN testujących skuteczność wywiadu motywującego (MI) wykazały, że klinicyści programów społecznościowych mogą nauczyć się wiernego prowadzenia DM, gdy otrzymują superwizję DM ze strony opiekunów ich programu po szkoleniu warsztatowym, oraz że wdrażanie przez nich MI na wczesnym etapie leczenia poprawia się utrzymanie klienta i podstawowe wyniki używania substancji. Na podstawie tych protokołów opracowano podręcznik nadzoru MI o nazwie MIA: STEP (Ocena rozmowy motywacyjnej: narzędzia nadzorcze do zwiększania biegłości), który zaczął być szeroko rozpowszechniany przez NIDA we współpracy z SAMHSA do użytku w programach społecznościowych. Skuteczność metody nadzoru MIA: STEP jest nieznana.

To badanie bezpośrednio przetestuje skuteczność nadzoru MIA: STEP pod kątem wierności klinicysty w zakresie zawału mięśnia sercowego i wyników pacjentów poprzez losowe przypisanie 60 klinicystów i 420 pacjentów ambulatoryjnych używających substancji z 11 programów społecznych w Connecticut do jednego z dwóch warunków, w których klinicyści w obu stanach będą dostarczać 1-sesyjna interwencja MI dla klientów jako leczenie wstępne. Warunki są następujące: 1) szkolenie warsztatowe plus superwizja MIA: STEP oraz 2) samo szkolenie warsztatowe z superwizją jak zwykle stosowanymi w każdym programie. Ten projekt będzie pierwszym randomizowanym badaniem mającym na celu zbadanie wpływu nadzoru klinicznego w leczeniu opartym na empirii na wyniki zarówno klinicysty, jak i klienta. Co więcej, ponieważ zapewni szkolenie warsztatowe i nadzór całkowicie w kontekście programów społecznościowych i wykorzysta wewnętrznych opiekunów programów, zapewni rygorystyczną ocenę wykonalnego modelu rozpowszechniania EBT, takich jak MI.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Dla klinicystów

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub starszych, którzy pracują w jednym z 12 uczestniczących programów
  • chętni do pracy jako klinicyści w badaniu i nauczenia się przyjmowania oceny zawału mięśnia sercowego
  • pracuje co najmniej 20 godzin tygodniowo w ramach programu
  • nie zamierzają powiadomić swojego pracodawcy o zamiarze odejścia z agencji lub nie mają urlopu zdrowotnego lub rodzinnego w okresie studiów
  • chętni do nagrywania sesji klinicznych do przeglądu przez eksperta MI i/lub niezależnych oceniających
  • chętni do rejestrowania sesji superwizyjnych, jeśli zostaną losowo przydzieleni do warunku MIA: STEP
  • uznanych przez kierownictwo administracyjne programu za zdolnych do zarządzania obowiązkami klinicysty w randomizowanym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • służył jako terapeuci MI we wcześniejszych badaniach klinicznych.
  • otrzymał formalną superwizję w MI w oparciu o bezpośrednią obserwację, oceny sesji oraz powiązane informacje zwrotne i coaching.
  • przeszkoleni jako trenerzy DM przez Sieć Trenerów Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT).

Dla Klientów

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • poszukujących zastępczego leczenia ambulatoryjnego bez opiatów w związku z jakimkolwiek problemem związanym z używaniem substancji psychoaktywnych i co najmniej raz w ciągu ostatnich 28 dni używali substancji podstawowej (alkoholu lub nielegalnego narkotyku)
  • 18 lat lub więcej
  • chęć udziału w protokole (randomizacja do kontaktu z klinicystami w celu dalszych ocen, nagranie sesji MI dla superwizora i niezależna recenzja)

Kryteria wyłączenia:

  • niewystarczająco stabilne medycznie lub psychiatrycznie do udziału w leczeniu ambulatoryjnym.
  • jest bardzo mało prawdopodobne, aby można było się z nimi skontaktować w celu kontynuacji z powodu niestabilności mieszkaniowej lub zbliżającego się pozbawienia wolności.
  • szukających tylko detoksykacji, leczenia zastępczego opiatami lub leczenia stacjonarnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: MIA: KROK
Ocena podczas rozmowy motywacyjnej: narzędzia nadzorcze do zwiększania biegłości (MIA: STEP)
Ocena rozmowy motywacyjnej: Narzędzia nadzorcze dla zwiększenia biegłości (MIA: STEP
ACTIVE_COMPARATOR: Nadzór jak zwykle
Superwizja jak zwykle składa się z typowych usług nadzoru klinicznego świadczonych klinicystom przez ich przełożonych w ramach ich programów społecznych.
Nadzór jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrzymanie klienta
Ramy czasowe: 4-tygodniowa i 12-tygodniowa obserwacja
Głównym rezultatem badania uczestnika klienta jest kontynuacja programu po 4 i 12 tygodniach obserwacji po otrzymaniu 1 sesji. Retencja w programie jest zdefiniowana jako procent dni uczestnictwa w programie (liczba uczęszczanych dni/liczba zaplanowanych dni) i odsetek uczęszczanych sesji (sesje uczęszczane/liczba zaplanowanych sesji) zweryfikowane na podstawie dokumentacji administracyjnej i wywiadu z personelem klinicznym
4-tygodniowa i 12-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozmowa motywacyjna przestrzeganie i kompetencje
Ramy czasowe: wyjściowa, po okresie próbnym i 16 tygodni po okresie próbnym
Zmiana w przestrzeganiu i kompetencjach uczestników wywiadu motywacyjnego (MI) klinicysty będzie mierzona od punktu początkowego do punktu po badaniu oraz od punktu początkowego do 16-tygodniowego punktu kontrolnego po badaniu. Ramy czasowe fazy próbnej dla każdego uczestnika klinicysty będą się różnić w zależności od tego, ile czasu zajmie przypisanie i dostarczenie podstawowego spożycia MI 7 uczestnikom-klientom.
wyjściowa, po okresie próbnym i 16 tygodni po okresie próbnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steve Martino, Ph.D., Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DESPR DA023230
  • R01DA023230 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objawy i symptomy

Badania kliniczne na MIA: KROK

Subskrybuj