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Eficacia de la Supervisión de Entrevistas Motivacionales en Programas Comunitarios

10 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

El requisito virtual de que los programas de abuso de sustancias usen tratamientos basados ​​en evidencia (EBT) ha impulsado el desarrollo de estrategias de difusión para promover la transferencia de tecnología EBT. La investigación de implementación, los métodos de capacitación de ensayos clínicos y los estudios de capacitación de médicos sugieren que la supervisión clínica que implica la observación directa, la retroalimentación basada en la calificación de fidelidad y el entrenamiento de habilidades terapéuticas es un enfoque de difusión prometedor. Sin embargo, la supervisión clínica brindada dentro de los programas de abuso de sustancias por parte de los supervisores en el sitio nunca se ha probado directamente en un ensayo controlado aleatorio para determinar el impacto de la supervisión tanto en las habilidades de EBT del médico como en los resultados del tratamiento del cliente.

Los resultados recientes de dos protocolos CTN de NIDA que prueban la eficacia de la entrevista motivacional (MI) han demostrado que los médicos de programas comunitarios pueden aprender a brindar IM con fidelidad cuando reciben supervisión de IM de parte de los supervisores de su programa después de la capacitación en talleres y que su implementación de EM al principio del tratamiento mejora resultados de retención de clientes y consumo de sustancias primarias. A partir de estos protocolos se desarrolló un manual de supervisión de MI llamado MIA: STEP (Evaluación de entrevistas motivacionales: Herramientas de supervisión para mejorar la competencia) y el NIDA en asociación con SAMHSA ha comenzado a distribuirlo ampliamente para uso de programas comunitarios. Se desconoce la efectividad del enfoque de supervisión MIA: STEP.

Este estudio probará directamente la efectividad de la supervisión de MIA: STEP en la fidelidad de los médicos clínicos y en los resultados de los clientes mediante la asignación aleatoria de 60 médicos y 420 pacientes ambulatorios que usan sustancias de 11 programas comunitarios dentro de Connecticut a una de dos condiciones en las que los médicos en ambas condiciones brindarán una intervención MI de 1 sesión para los clientes como tratamiento inicial. Las condiciones son: 1) capacitación en taller más MIA: supervisión STEP, y 2) capacitación en taller solo con prácticas de supervisión habituales utilizadas en cada programa. Este proyecto será el primer ensayo aleatorio que examine el impacto de la supervisión clínica en un tratamiento basado empíricamente en los resultados tanto del médico como del cliente. Además, debido a que proporcionará capacitación y supervisión de talleres completamente dentro del contexto de los programas comunitarios y utilizará supervisores de programas internos, proporcionará una evaluación rigurosa de un modelo factible para difundir EBT como MI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

450

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Para Clínicos

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más que trabajan en uno de los 12 programas participantes
  • dispuestos a servir como médicos del estudio y aprender la admisión de evaluación de MI
  • trabajando al menos 20 horas por semana en el programa
  • no tienen la intención de notificar a su empleador que tienen la intención de dejar la agencia o no están programados para una licencia médica o familiar durante el período de estudio
  • dispuesto a grabar sesiones clínicas para su revisión por parte del experto en MI y/o evaluadores independientes
  • dispuesto a que se graben las sesiones de supervisión si se aleatoriza a MIA: condición STEP
  • considerado capaz por el liderazgo administrativo del programa para gestionar las responsabilidades de ser un médico en un ensayo aleatorizado

Criterio de exclusión:

  • se desempeñó como terapeutas de MI en estudios de ensayos clínicos anteriores.
  • recibió supervisión formal en MI basada en la observación directa, las calificaciones de las sesiones y la retroalimentación y el entrenamiento relacionados.
  • formados como formadores de MI a través de la Red de Entrenadores en Entrevistas Motivacionales (MINT).

Para Clientes

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • busca tratamiento ambulatorio de reemplazo no opiáceo para cualquier problema de uso de sustancias y ha consumido la sustancia principal (alcohol o drogas ilícitas) al menos una vez en los 28 días anteriores
  • 18 años de edad o más
  • dispuesto a participar en el protocolo (aleatorización al contacto con los médicos para evaluaciones de seguimiento, grabación de la sesión de MI para el supervisor y revisión independiente)

Criterio de exclusión:

  • insuficientemente estable médica o psiquiátricamente para participar en un tratamiento ambulatorio.
  • es muy poco probable que se le contacte para el seguimiento debido a la inestabilidad residencial o al encarcelamiento inminente.
  • buscando solo desintoxicación, tratamiento de reemplazo de opiáceos o tratamiento residencial para pacientes hospitalizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: MIA: PASO
Evaluación de la entrevista motivacional: herramientas de supervisión para mejorar la competencia (MIA: STEP)
Evaluación de la entrevista motivacional: herramientas de supervisión para mejorar la competencia (MIA: STEP
COMPARADOR_ACTIVO: Supervisión como de costumbre
La supervisión habitual consiste en los servicios típicos de supervisión clínica proporcionados a los médicos por sus supervisores en sus programas comunitarios.
Supervisión como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
retención de clientes
Periodo de tiempo: Seguimiento a las 4 y 12 semanas
El resultado principal para el ensayo de participantes del cliente es la retención del programa en los seguimientos de 4 y 12 semanas después de haber recibido una admisión de 1 sesión. La retención del programa se define como el porcentaje de días de asistencia al programa (días de asistencia/n.° de días programados) y el porcentaje de sesiones atendidas (sesiones atendidas/n.° de sesiones programadas) verificado por registro administrativo y entrevista con el personal clínico.
Seguimiento a las 4 y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adherencia a la entrevista motivacional y competencia
Periodo de tiempo: línea de base, después del ensayo y 16 semanas después del ensayo
El cambio en el cumplimiento y la competencia de la entrevista motivacional (MI) del participante médico se medirá desde el inicio hasta un punto posterior al ensayo y desde el inicio hasta un punto de seguimiento posterior al ensayo de 16 semanas. El marco de tiempo para la fase de prueba para cada participante médico variará según el tiempo que se tarde en asignarse y entregar la ingesta base de MI a 7 clientes participantes.
línea de base, después del ensayo y 16 semanas después del ensayo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steve Martino, Ph.D., Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DESPR DA023230
  • R01DA023230 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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