Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita supervize motivačního pohovoru v komunitních programech

10. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Virtuální požadavek, aby programy zneužívání návykových látek využívaly léčbu založenou na důkazech (EBT), podnítil rozvoj strategií šíření na podporu přenosu technologií EBT. Implementační výzkum, metody školení v klinických studiích a studie školení lékařů naznačují, že klinická supervize, která zahrnuje přímé pozorování, zpětnou vazbu na základě hodnocení věrnosti a koučování terapeutických dovedností, je slibným přístupem k šíření. Nicméně klinická supervize poskytovaná v rámci programů pro zneužívání návykových látek ze strany supervizorů na místě nebyla nikdy přímo testována v randomizované kontrolované studii, aby se určil dopad supervize na dovednosti lékaře EBT a na výsledky léčby klienta.

Nedávné výsledky dvou protokolů NIDA CTN testujících účinnost motivačního rozhovoru (MI) ukázaly, že kliničtí pracovníci komunitního programu se mohou naučit poskytovat MI věrně, když obdrží supervizi MI od svých supervizorů programu po školení na workshopu a že jejich implementace MI v rané fázi léčby se zlepšuje. udržení klientů a výsledky primárního užívání návykových látek. Manuál dohledu MI nazvaný MIA: STEP (Motivational Interviewing Assessment: Supervisory Tools for Enhancing Proficiency) byl vyvinut z těchto protokolů a začal být široce distribuován NIDA ve spolupráci se SAMHSA pro použití v komunitních programech. Účinnost supervizního přístupu MIA: STEP není známa.

Tato studie bude přímo testovat účinnost supervize MIA: STEP na věrnost klinického IM a na výsledky klientů náhodným přidělením 60 klinických lékařů a 420 ambulantních pacientů užívajících látky z 11 komunitních programů v Connecticutu k jednomu ze dvou stavů, ve kterých budou lékaři v obou stavech porodit 1-sezení MI intervence u klientů jako vstupní léčba. Podmínky jsou: 1) dílenský výcvik plus supervize MIA: STEP a 2) samotný dílenský výcvik s postupy supervize jako obvykle používanými v každém programu. Tento projekt bude první randomizovanou studií zkoumající dopad klinické supervize v empiricky založené léčbě na výsledky klinického lékaře i klienta. Navíc, protože bude poskytovat školení a supervizi workshopů zcela v kontextu komunitních programů a využívat interní programové supervizory, poskytne přísné hodnocení proveditelného modelu pro šíření EBT, jako je MI.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

450

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pro klinické lékaře

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší, kteří pracují v jednom z 12 zúčastněných programů
  • ochotni sloužit jako studijní kliničtí lékaři a naučit se příjem hodnocení MI
  • pracovat v programu alespoň 20 hodin týdně
  • nemají v úmyslu oznámit svému zaměstnavateli, že zamýšlejí opustit agenturu nebo že nemají během období studia naplánovanou zdravotní nebo rodinnou dovolenou
  • ochoten zaznamenat klinická sezení pro posouzení odborníkem na MI a/nebo nezávislými hodnotiteli
  • ochoten nechat si zaznamenávat supervizní sezení, pokud budou randomizováni do stavu MIA: STEP
  • Administrativní vedení programu považuje za schopné řídit povinnosti klinického lékaře v randomizované studii

Kritéria vyloučení:

  • sloužil jako terapeuti MI v předchozích studiích klinických studií.
  • obdržel formální supervizi v MI na základě přímého pozorování, hodnocení sezení a související zpětné vazby a koučování.
  • vyškoleni jako školitelé MI prostřednictvím sítě motivačních pohovorů trenérů (MINT).

Pro klienty

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • vyhledávající neopiátovou náhradní ambulantní léčbu pro jakýkoli problém s užíváním návykových látek a alespoň jednou za posledních 28 dní užili primární látku (alkohol nebo nelegální drogu)
  • 18 let nebo starší
  • ochoten podílet se na protokolu (randomizace kontaktu na lékaře pro následná hodnocení, záznam IM sezení pro supervizora a nezávislou kontrolu)

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečně zdravotně nebo psychiatricky stabilní k účasti na ambulantní léčbě.
  • je vysoce nepravděpodobné, že by bylo možné dosáhnout dalšího sledování kvůli nestabilitě bydlení nebo hrozícímu uvěznění.
  • vyhledávající pouze detoxikaci, opiátovou substituční léčbu nebo rezidenční ústavní léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: MIA: KROK
Hodnocení motivačního pohovoru: Nástroje dohledu pro zvýšení odbornosti (MIA: STEP)
Hodnocení motivačního pohovoru: Nástroje dohledu pro zvýšení odbornosti (MIA: STEP
ACTIVE_COMPARATOR: Supervize jako obvykle
Supervize jako obvykle sestává z typických služeb klinického dohledu, které lékařům poskytují jejich supervizoři v rámci jejich komunitních programů.
Supervize jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
udržení klientů
Časové okno: 4týdenní a 12týdenní sledování
Hlavním výsledkem klientského účastníka klinického hodnocení je udržení programu ve 4týdenním a 12týdenním sledování po absolvování 1 sezení. Udržení programu je definováno jako procento dní účasti na programu (navštívené dny/# naplánované dny) a procento navštívených sezení (navštívené sezení/# naplánovaných sezení) ověřené administrativním záznamem a rozhovorem s klinickým personálem
4týdenní a 12týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
motivační pohovor dodržování a kompetence
Časové okno: základní, po soudním a 16týdenním po zkušebním období
Změna adherence a kompetence klinického účastníka v motivačním rozhovoru (MI) bude měřena od výchozího stavu k bodu po zahájení studie a od výchozího stavu k bodu následného sledování po 16 týdnech. Časový rámec zkušební fáze pro každého účastníka klinického lékaře se bude lišit v závislosti na tom, jak dlouho trvá přidělení a dodání příjmu na bázi MI 7 klientským účastníkům.
základní, po soudním a 16týdenním po zkušebním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steve Martino, Ph.D., Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

27. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DESPR DA023230
  • R01DA023230 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky a symptomy

Klinické studie na MIA: KROK

Předplatit