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Efficacité de la supervision des entrevues motivationnelles dans les programmes communautaires

10 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

L'exigence virtuelle que les programmes de toxicomanie utilisent des traitements fondés sur des preuves (EBT) a incité le développement de stratégies de diffusion pour promouvoir le transfert de technologie EBT. La recherche sur la mise en œuvre, les méthodes de formation aux essais cliniques et les études de formation des cliniciens suggèrent que la supervision clinique qui implique l'observation directe, la rétroaction basée sur l'évaluation de la fidélité et l'encadrement des compétences thérapeutiques est une approche de diffusion prometteuse. Cependant, la supervision clinique fournie dans le cadre des programmes de toxicomanie par des superviseurs sur place n'a jamais été directement testée dans un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'impact de la supervision sur les compétences EBT des cliniciens et les résultats du traitement des clients.

Les résultats récents de deux protocoles NIDA CTN testant l'efficacité de l'entretien motivationnel (EM) ont montré que les cliniciens du programme communautaire peuvent apprendre à dispenser l'EM avec fidélité lorsqu'ils reçoivent la supervision de l'EM de leurs superviseurs de programme après la formation en atelier et que leur mise en œuvre de l'EM au début du traitement s'améliore la rétention des clients et les principaux résultats liés à la consommation de substances. Un manuel de supervision MI appelé MIA: STEP (Motivational Interviewing Assessment: Supervisory Tools for Enhancing Proficiency) a été développé à partir de ces protocoles et a commencé à être largement distribué par NIDA en partenariat avec SAMHSA pour une utilisation dans les programmes communautaires. L'efficacité de l'approche de supervision MIA: STEP est inconnue.

Cette étude testera directement l'efficacité de la supervision MIA : STEP sur la fidélité des cliniciens à l'EM et sur les résultats des clients en attribuant au hasard 60 cliniciens et 420 patients externes toxicomanes de 11 programmes communautaires du Connecticut à l'une des deux conditions dans lesquelles les cliniciens des deux conditions produiront une intervention MI en une séance auprès des clients au début du traitement. Les conditions sont : 1) formation en atelier plus MIA : supervision STEP, et 2) formation en atelier seule avec des pratiques de supervision habituelles utilisées dans chaque programme. Ce projet sera le premier essai randomisé à examiner l'impact de la supervision clinique dans un traitement empirique sur les résultats des cliniciens et des clients. De plus, comme il offrira une formation et une supervision en atelier entièrement dans le contexte des programmes communautaires et utilisera des superviseurs de programme internes, il fournira une évaluation rigoureuse d'un modèle réalisable pour la diffusion des EBT tels que l'EM.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

450

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour les cliniciens

Critère d'intégration:

  • âgés de 18 ans ou plus qui travaillent dans l'un des 12 programmes participants
  • désireux de servir en tant que cliniciens d'étude et d'apprendre l'admission à l'évaluation MI
  • travailler au moins 20 heures par semaine au programme
  • n'ont pas l'intention d'aviser leur employeur qu'ils ont l'intention de quitter l'agence ou qu'ils ne sont pas programmés pour un congé médical ou familial pendant la période d'études
  • disposé à enregistrer des séances cliniques pour examen par l'expert MI et / ou des évaluateurs indépendants
  • disposé à enregistrer des sessions de supervision s'il est randomisé pour MIA : condition STEP
  • jugé capable par la direction administrative du programme de gérer les responsabilités d'être un clinicien dans un essai randomisé

Critère d'exclusion:

  • ont servi comme thérapeutes MI dans des études d'essais cliniques antérieures.
  • a reçu une supervision formelle en MI basée sur l'observation directe, les évaluations de session, ainsi que les commentaires et l'encadrement connexes.
  • formés en tant que formateurs MI par le biais du Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT).

Pour les Clients

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • cherchant un traitement ambulatoire de remplacement non opiacé pour tout problème de consommation de substances et ayant consommé une substance principale (alcool ou drogue illicite) au moins une fois au cours des 28 jours précédents
  • 18 ans ou plus
  • désireux de participer au protocole (randomisation au contact des cliniciens pour les évaluations de suivi, enregistrement de la session d'EM pour le superviseur et examen indépendant)

Critère d'exclusion:

  • insuffisamment stable médicalement ou psychiatriquement pour participer à un traitement ambulatoire.
  • très peu susceptible d'être rejoint pour un suivi en raison de l'instabilité résidentielle ou de l'incarcération imminente.
  • recherchant uniquement une cure de désintoxication, un traitement de remplacement des opiacés ou un traitement hospitalier résidentiel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: MIA : ÉTAPE
Évaluation par entretien motivationnel : outils de supervision pour améliorer les compétences (MIA : STEP)
Évaluation par entretien motivationnel : Outils de supervision pour améliorer les compétences (MIA : STEP
ACTIVE_COMPARATOR: Supervision habituelle
La supervision habituelle comprend les services de supervision clinique typiques fournis aux cliniciens par leurs superviseurs dans leurs programmes communautaires.
Supervision habituelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fidélisation des clients
Délai: Suivi de 4 semaines et 12 semaines
Le principal résultat de l'essai client-participant est la rétention du programme lors des suivis de 4 semaines et de 12 semaines après avoir reçu une prise en charge en 1 session. La rétention du programme est définie comme le pourcentage de jours de participation au programme (jours suivis/nombre de jours programmés) et le pourcentage de sessions suivies (sessions suivies/nombre de sessions programmées) vérifié par le dossier administratif et l'entretien avec le personnel clinique
Suivi de 4 semaines et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
adhésion et compétence à l'entretien motivationnel
Délai: au départ, après l'essai et 16 semaines après l'essai
L'évolution de l'adhésion et de la compétence des cliniciens participants à l'entretien motivationnel (EM) sera mesurée du point de départ à un point post-essai et du point de départ à un point de suivi post-essai de 16 semaines. Le calendrier de la phase d'essai pour chaque participant clinicien variera en fonction du temps qu'il faut pour être affecté et fournir l'apport de base MI à 7 participants clients.
au départ, après l'essai et 16 semaines après l'essai

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steve Martino, Ph.D., Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

27 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DESPR DA023230
  • R01DA023230 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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