- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01586676
Efficacité de la supervision des entrevues motivationnelles dans les programmes communautaires
L'exigence virtuelle que les programmes de toxicomanie utilisent des traitements fondés sur des preuves (EBT) a incité le développement de stratégies de diffusion pour promouvoir le transfert de technologie EBT. La recherche sur la mise en œuvre, les méthodes de formation aux essais cliniques et les études de formation des cliniciens suggèrent que la supervision clinique qui implique l'observation directe, la rétroaction basée sur l'évaluation de la fidélité et l'encadrement des compétences thérapeutiques est une approche de diffusion prometteuse. Cependant, la supervision clinique fournie dans le cadre des programmes de toxicomanie par des superviseurs sur place n'a jamais été directement testée dans un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'impact de la supervision sur les compétences EBT des cliniciens et les résultats du traitement des clients.
Les résultats récents de deux protocoles NIDA CTN testant l'efficacité de l'entretien motivationnel (EM) ont montré que les cliniciens du programme communautaire peuvent apprendre à dispenser l'EM avec fidélité lorsqu'ils reçoivent la supervision de l'EM de leurs superviseurs de programme après la formation en atelier et que leur mise en œuvre de l'EM au début du traitement s'améliore la rétention des clients et les principaux résultats liés à la consommation de substances. Un manuel de supervision MI appelé MIA: STEP (Motivational Interviewing Assessment: Supervisory Tools for Enhancing Proficiency) a été développé à partir de ces protocoles et a commencé à être largement distribué par NIDA en partenariat avec SAMHSA pour une utilisation dans les programmes communautaires. L'efficacité de l'approche de supervision MIA: STEP est inconnue.
Cette étude testera directement l'efficacité de la supervision MIA : STEP sur la fidélité des cliniciens à l'EM et sur les résultats des clients en attribuant au hasard 60 cliniciens et 420 patients externes toxicomanes de 11 programmes communautaires du Connecticut à l'une des deux conditions dans lesquelles les cliniciens des deux conditions produiront une intervention MI en une séance auprès des clients au début du traitement. Les conditions sont : 1) formation en atelier plus MIA : supervision STEP, et 2) formation en atelier seule avec des pratiques de supervision habituelles utilisées dans chaque programme. Ce projet sera le premier essai randomisé à examiner l'impact de la supervision clinique dans un traitement empirique sur les résultats des cliniciens et des clients. De plus, comme il offrira une formation et une supervision en atelier entièrement dans le contexte des programmes communautaires et utilisera des superviseurs de programme internes, il fournira une évaluation rigoureuse d'un modèle réalisable pour la diffusion des EBT tels que l'EM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Pour les cliniciens
Critère d'intégration:
- âgés de 18 ans ou plus qui travaillent dans l'un des 12 programmes participants
- désireux de servir en tant que cliniciens d'étude et d'apprendre l'admission à l'évaluation MI
- travailler au moins 20 heures par semaine au programme
- n'ont pas l'intention d'aviser leur employeur qu'ils ont l'intention de quitter l'agence ou qu'ils ne sont pas programmés pour un congé médical ou familial pendant la période d'études
- disposé à enregistrer des séances cliniques pour examen par l'expert MI et / ou des évaluateurs indépendants
- disposé à enregistrer des sessions de supervision s'il est randomisé pour MIA : condition STEP
- jugé capable par la direction administrative du programme de gérer les responsabilités d'être un clinicien dans un essai randomisé
Critère d'exclusion:
- ont servi comme thérapeutes MI dans des études d'essais cliniques antérieures.
- a reçu une supervision formelle en MI basée sur l'observation directe, les évaluations de session, ainsi que les commentaires et l'encadrement connexes.
- formés en tant que formateurs MI par le biais du Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT).
Pour les Clients
Critère d'intégration:
- anglophone
- cherchant un traitement ambulatoire de remplacement non opiacé pour tout problème de consommation de substances et ayant consommé une substance principale (alcool ou drogue illicite) au moins une fois au cours des 28 jours précédents
- 18 ans ou plus
- désireux de participer au protocole (randomisation au contact des cliniciens pour les évaluations de suivi, enregistrement de la session d'EM pour le superviseur et examen indépendant)
Critère d'exclusion:
- insuffisamment stable médicalement ou psychiatriquement pour participer à un traitement ambulatoire.
- très peu susceptible d'être rejoint pour un suivi en raison de l'instabilité résidentielle ou de l'incarcération imminente.
- recherchant uniquement une cure de désintoxication, un traitement de remplacement des opiacés ou un traitement hospitalier résidentiel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: MIA : ÉTAPE
Évaluation par entretien motivationnel : outils de supervision pour améliorer les compétences (MIA : STEP)
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Évaluation par entretien motivationnel : Outils de supervision pour améliorer les compétences (MIA : STEP
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ACTIVE_COMPARATOR: Supervision habituelle
La supervision habituelle comprend les services de supervision clinique typiques fournis aux cliniciens par leurs superviseurs dans leurs programmes communautaires.
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Supervision habituelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fidélisation des clients
Délai: Suivi de 4 semaines et 12 semaines
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Le principal résultat de l'essai client-participant est la rétention du programme lors des suivis de 4 semaines et de 12 semaines après avoir reçu une prise en charge en 1 session.
La rétention du programme est définie comme le pourcentage de jours de participation au programme (jours suivis/nombre de jours programmés) et le pourcentage de sessions suivies (sessions suivies/nombre de sessions programmées) vérifié par le dossier administratif et l'entretien avec le personnel clinique
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Suivi de 4 semaines et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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adhésion et compétence à l'entretien motivationnel
Délai: au départ, après l'essai et 16 semaines après l'essai
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L'évolution de l'adhésion et de la compétence des cliniciens participants à l'entretien motivationnel (EM) sera mesurée du point de départ à un point post-essai et du point de départ à un point de suivi post-essai de 16 semaines.
Le calendrier de la phase d'essai pour chaque participant clinicien variera en fonction du temps qu'il faut pour être affecté et fournir l'apport de base MI à 7 participants clients.
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au départ, après l'essai et 16 semaines après l'essai
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steve Martino, Ph.D., Yale University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Martino S. Strategies for training counselors in evidence-based treatments. Addict Sci Clin Pract. 2010 Dec;5(2):30-9.
- Olmstead TA, Abraham AJ, Martino S, Roman PM. Counselor training in several evidence-based psychosocial addiction treatments in private US substance abuse treatment centers. Drug Alcohol Depend. 2012 Jan 1;120(1-3):149-54. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.07.017. Epub 2011 Aug 9.
- Olmstead T, Carroll KM, Canning-Ball M, Martino S. Cost and cost-effectiveness of three strategies for training clinicians in motivational interviewing. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):195-202. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.015. Epub 2011 Jan 31.
- Martino S, Ball SA, Nich C, Canning-Ball M, Rounsaville BJ, Carroll KM. Teaching community program clinicians motivational interviewing using expert and train-the-trainer strategies. Addiction. 2011 Feb;106(2):428-41. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03135.x. Epub 2010 Oct 6.
- Martino S, Brigham GS, Higgins C, Gallon S, Freese TE, Albright LM, Hulsey EG, Krom L, Storti SA, Perl H, Nugent CD, Pintello D, Condon TP. Partnerships and pathways of dissemination: the National Institute on Drug Abuse-Substance Abuse and Mental Health Services Administration Blending Initiative in the Clinical Trials Network. J Subst Abuse Treat. 2010 Jun;38 Suppl 1(Suppl 1):S31-43. doi: 10.1016/j.jsat.2009.12.013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DESPR DA023230
- R01DA023230 (NIH)
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