- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01586676
Effektiviteten af motiverende samtalevejledning i fællesskabsprogrammer
Det virtuelle krav om, at stofmisbrugsprogrammer skal anvende evidensbaserede behandlinger (EBT), har foranlediget udviklingen af formidlingsstrategier til fremme af EBT-teknologioverførsel. Implementeringsforskning, træningsmetoder i kliniske forsøg og klinikeruddannelsesstudier tyder på, at klinisk supervision, der involverer direkte observation, loyalitetsvurderingsbaseret feedback og coaching af terapeutiske færdigheder, er en lovende formidlingstilgang. Imidlertid er klinisk supervision leveret inden for stofmisbrugsprogrammer af supervisorer på stedet aldrig blevet testet direkte i et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effekten af supervision på både klinikerens EBT-færdigheder og klientbehandlingsresultater.
Nylige resultater fra to NIDA CTN-protokoller, der tester effektiviteten af Motivational Interviewing (MI), har vist, at klinikere i samfundsprogrammer kan lære at levere MI med troskab, når de modtager MI-supervision fra deres programvejledere efter workshoptræning, og at deres implementering af MI tidligt i behandlingen forbedres klientfastholdelse og primære stofbrugsresultater. En MI-supervisionsmanual kaldet MIA: STEP (Motivational Interviewing Assessment: Supervisory Tools for Enhancing Proficiency) blev udviklet ud fra disse protokoller og er begyndt at blive bredt distribueret af NIDA i partnerskab med SAMHSA til brug i fællesskabsprogram. Effektiviteten af MIA: STEP supervision tilgang er ukendt.
Denne undersøgelse vil direkte teste effektiviteten af MIA: STEP-supervision på kliniker MI-troskab og på klientresultater ved tilfældigt at tildele 60 klinikere og 420 stofbrugende ambulante patienter fra 11 samfundsprogrammer i Connecticut til en af to tilstande, hvor klinikere i begge tilstande vil levere en 1-session MI-intervention til klienter, når de kommer ind i behandlingen. Betingelserne er: 1) værkstedstræning plus MIA: STEP-supervision og 2) værkstedstræning alene med supervision-as-usual-praksis, der anvendes på hvert program. Dette projekt vil være det første randomiserede forsøg, der undersøger virkningen af klinisk supervision i en empirisk baseret behandling på både klinikerens og klientens resultater. Fordi det ydermere vil give workshoptræning og supervision fuldstændig inden for rammerne af samfundsprogrammer og bruge interne programvejledere, vil det give en grundig evaluering af en gennemførlig model til formidling af EBT'er såsom MI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Til klinikere
Inklusionskriterier:
- alder 18 eller ældre, der arbejder på et af de 12 deltagende programmer
- villig til at tjene som studieklinikere og lære MI-vurderingsindtaget
- arbejder mindst 20 timer om ugen på uddannelsen
- ikke har til hensigt at give meddelelse til deres arbejdsgiver om, at de agter at forlade agenturet eller ikke er planlagt til læge- eller familieorlov i studieperioden
- villig til at optage kliniske sessioner til gennemgang af MI-eksperten og/eller uafhængige bedømmere
- villig til at få optaget supervisionssessioner, hvis de er randomiseret til MIA: STEP-tilstand
- af programadministrativ ledelse anses for at være i stand til at håndtere ansvaret for at være kliniker i et randomiseret forsøg
Ekskluderingskriterier:
- fungeret som MI-terapeuter i tidligere kliniske forsøgsstudier.
- modtaget formel supervision i MI baseret på direkte observation, sessionsvurderinger og relateret feedback og coaching.
- uddannet som MI-trænere gennem Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT).
For kunder
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende
- søger ambulant behandling uden opiatbehandling for ethvert stofbrugsproblem og har brugt primært stof (alkohol eller ulovligt stof) mindst én gang inden for de foregående 28 dage
- 18 år eller ældre
- villig til at deltage i protokollen (randomisering til klinikere kontakt for opfølgende vurderinger, MI session optagelse til supervisor og uafhængig gennemgang)
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkeligt medicinsk eller psykiatrisk stabil til at deltage i ambulant behandling.
- højst usandsynligt at blive nået til opfølgning på grund af ustabilitet i boliger eller forestående fængsling.
- kun søger afgiftning, opiaterstatningsbehandling eller døgnbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: MIA: TRIN
Motiverende samtalevurdering: Supervisionsværktøjer til forbedring af færdigheder (MIA: STEP)
|
Motiverende samtalevurdering: Tilsynsværktøjer til forbedring af færdigheder (MIA: TRIN
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Supervision som sædvanligt
Supervision-as-usual består af de typiske kliniske supervisionstjenester, der leveres til klinikere af deres supervisorer i deres samfundsprogrammer.
|
Supervision som sædvanligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastholdelse af kunder
Tidsramme: 4-ugers og 12-ugers opfølgning
|
Hovedresultatet for klientdeltagerforsøget er programfastholdelse ved 4-ugers og 12-ugers opfølgninger efter at have modtaget en 1-sessions optagelse.
Programopbevaring er defineret som den procentvise antal dage af programdeltagelser (dage overværet/# planlagte dage) og procentdelen af besøgte sessioner (sessioner overværet/# planlagte sessioner) verificeret af administrativ registrering og interview med klinisk personale
|
4-ugers og 12-ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
motiverende samtaletilslutning og kompetence
Tidsramme: baseline, post-trial og 16-ugers post-trial
|
Ændring i klinikerdeltagers motiverende samtaler (MI) overholdelse og kompetence vil blive målt fra baseline til et post-trial point og fra baseline til et 16-ugers post-tririal follow-up point.
Tidsrammen for forsøgsfasen for hver klinikerdeltager vil variere afhængigt af, hvor lang tid det tager at blive tildelt og levere MI-baseindtaget til 7 klientdeltagere.
|
baseline, post-trial og 16-ugers post-trial
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steve Martino, Ph.D., Yale University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Martino S. Strategies for training counselors in evidence-based treatments. Addict Sci Clin Pract. 2010 Dec;5(2):30-9.
- Olmstead TA, Abraham AJ, Martino S, Roman PM. Counselor training in several evidence-based psychosocial addiction treatments in private US substance abuse treatment centers. Drug Alcohol Depend. 2012 Jan 1;120(1-3):149-54. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.07.017. Epub 2011 Aug 9.
- Olmstead T, Carroll KM, Canning-Ball M, Martino S. Cost and cost-effectiveness of three strategies for training clinicians in motivational interviewing. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):195-202. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.015. Epub 2011 Jan 31.
- Martino S, Ball SA, Nich C, Canning-Ball M, Rounsaville BJ, Carroll KM. Teaching community program clinicians motivational interviewing using expert and train-the-trainer strategies. Addiction. 2011 Feb;106(2):428-41. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03135.x. Epub 2010 Oct 6.
- Martino S, Brigham GS, Higgins C, Gallon S, Freese TE, Albright LM, Hulsey EG, Krom L, Storti SA, Perl H, Nugent CD, Pintello D, Condon TP. Partnerships and pathways of dissemination: the National Institute on Drug Abuse-Substance Abuse and Mental Health Services Administration Blending Initiative in the Clinical Trials Network. J Subst Abuse Treat. 2010 Jun;38 Suppl 1(Suppl 1):S31-43. doi: 10.1016/j.jsat.2009.12.013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DESPR DA023230
- R01DA023230 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tegn og symptomer
-
Léman Micro Devices SAUkendtKlinisk nøjagtighed af Vital Sign Pressure Sensor
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
Kliniske forsøg med MIA: TRIN
-
Micro Interventional DevicesRekrutteringTrikuspidal regurgitationDanmark, Letland, Litauen, Polen, Ungarn
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Søvnløshed | Søvnløshed på grund af medicinsk tilstandForenede Stater
-
Smith & Nephew Orthopaedics AGAfsluttet
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, DenmarkAktiv, ikke rekrutterendeKronisk sygdomDanmark
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...Trukket tilbageHjerte-kar-sygdomme
-
Government College University FaisalabadRekrutteringAfhængighed af sociale medierPakistan
-
The AlfredMonash UniversityAfsluttetFibrose | Lungesygdomme | Pancreassygdomme | Cystisk fibrose | Genetiske sygdomme | LuftvejssygdommeAustralien
-
Northwell HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringForebyggelse af fedme hos børn | Gennemførlighed og acceptForenede Stater
-
University of LeicesterAfsluttetHjertefejl | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Type 2 diabetes | Koronar hjertesygdom | Interstitiel lungesygdomDet Forenede Kongerige