- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01586676
Motivoivien haastattelujen valvonnan tehokkuus yhteisön ohjelmissa
Virtuaalinen vaatimus, jonka mukaan päihdeohjelmissa on käytettävä näyttöön perustuvia hoitoja (EBT), on johtanut levitysstrategioiden kehittämiseen EBT-teknologian siirron edistämiseksi. Toteutustutkimus, kliinisten kokeiden koulutusmenetelmät ja kliinikon koulutustutkimukset viittaavat siihen, että kliininen valvonta, johon kuuluu suora tarkkailu, uskollisuusarviointiin perustuva palaute ja terapeuttisten taitojen valmennus, on lupaava levitystapa. Paikan päällä olevien valvojien päihdeohjelmien yhteydessä toimittamaa kliinistä valvontaa ei kuitenkaan ole koskaan testattu suoraan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa valvonnan vaikutuksen määrittämiseksi sekä kliinikon EBT-taitoihin että asiakkaan hoitotuloksiin.
Viimeaikaiset tulokset kahdesta NIDA CTN -protokollasta, jotka testaavat motivoivan haastattelun (MI) tehokkuutta, ovat osoittaneet, että yhteisön ohjelman kliinikot voivat oppia toimittamaan MI-taudin luotettavasti, kun he saavat MI-valvontaa ohjelman ohjaajilta työpajakoulutuksen jälkeen ja että heidän MI:n käyttöönotto hoidon varhaisessa vaiheessa parantaa. asiakkaiden säilyttäminen ja ensisijaisen päihteiden käytön tulokset. Näistä protokollista kehitettiin MI-valvontaopas nimeltä MIA: STEP (Motivational Interviewing Assessment: Supervisory Tools for Enhancing Proficiency), ja NIDA on alkanut jakaa sitä laajasti yhteistyössä SAMHSA:n kanssa yhteisön ohjelmien käyttöön. MIA: STEP -valvontalähestymistavan tehokkuutta ei tunneta.
Tässä tutkimuksessa testataan suoraan MIA:n tehokkuutta: STEP-valvonta kliinikon MI-uskollisuuden ja asiakkaiden tuloksiin osoittamalla satunnaisesti 60 kliinikkoa ja 420 päihteitä käyttävää avopotilasta 11 yhteisöohjelmasta Connecticutissa johonkin kahdesta sairaudesta, joissa molemmissa olosuhteissa kliinikot suorittavat hoitoa. 1-istunnon MI-interventio asiakkaille aloitushoitona. Edellytykset ovat: 1) työpajakoulutus plus MIA: STEP-ohjaus ja 2) työpajakoulutus yksin ja jokaisessa ohjelmassa käytetyt tavanomaiset ohjauskäytännöt. Tämä projekti on ensimmäinen satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan kliinisen valvonnan vaikutusta empiiriseen hoitoon sekä lääkärin että asiakkaan tuloksiin. Lisäksi, koska se tarjoaa työpajakoulutusta ja ohjausta täysin yhteisön ohjelmien yhteydessä ja käyttää sisäisiä ohjelmien valvojia, se tarjoaa tiukan arvioinnin toteuttamiskelpoisesta mallista EBT:iden, kuten MI:n, levittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kliinikoille
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotiaat, jotka työskentelevät jossakin 12 osallistuvasta ohjelmasta
- halukas toimimaan kliinikoina ja oppimaan MI-arvioinnin saannin
- työskentelee vähintään 20 tuntia viikossa ohjelmassa
- eivät aio ilmoittaa työnantajalleen, että he aikovat lähteä virastosta tai eivät ole määrätty sairaus- tai perhevapaalle opiskeluaikana
- halukas tallentamaan kliiniset istunnot MI-asiantuntijan ja/tai riippumattomien arvioijien tarkastettavaksi
- halukas tallentamaan valvontaistunnot, jos ne satunnaistetaan MIA:han: STEP-ehto
- ohjelman hallinnollinen johto katsoi sen kykenevän hallitsemaan kliinikkona olemisen velvollisuuksia satunnaistetussa tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- toimi MI-terapeutteina aikaisemmissa kliinisissä tutkimuksissa.
- sai muodollista ohjausta MI:ssä suoran havainnoinnin, istuntoarvostelujen ja siihen liittyvän palautteen ja valmennuksen perusteella.
- koulutettu MI-kouluttajiksi Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT) kautta.
Asiakkaille
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- hakee ei-opiaatteja korvaavaan avohoitoon päihdeongelmaan ja olet käyttänyt pääainetta (alkoholia tai huumeita) vähintään kerran viimeisten 28 päivän aikana
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- halukas osallistumaan protokollaan (satunnaistaminen kliinikoiden yhteyteen seuranta-arviointeja varten, MI-istunnon tallennus ohjaajalle ja riippumaton arviointi)
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole lääketieteellisesti tai psykiatrisesti riittävän vakaa osallistuakseen avohoitoon.
- erittäin epätodennäköistä, että saataisiin seurantaan asuinalueen epävakauden tai välittömän vangitsemisen vuoksi.
- hakevat vain vieroitushoitoa, opiaattikorvaushoitoa tai laitoshoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MIA: STEP
Motivoiva haastatteluarviointi: Valvontatyökalut pätevyyden parantamiseksi (MIA: STEP)
|
Motivoiva haastatteluarviointi: Valvontatyökalut pätevyyden parantamiseksi (MIA: STEP
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Valvonta tavalliseen tapaan
Tavallinen valvonta koostuu tyypillisistä kliinisistä valvontapalveluista, joita heidän esimiehensä tarjoavat kliinikoille heidän yhteisöohjelmissaan.
|
Valvonta tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asiakkaan säilyttäminen
Aikaikkuna: 4 viikon ja 12 viikon seuranta
|
Asiakasosallistujakokeen päätulos on ohjelman säilyttäminen 4 viikon ja 12 viikon seurannassa yhden istunnon jälkeen.
Ohjelman säilyttäminen määritellään ohjelman osallistumispäivien prosentteina (osallistuneita päiviä / # suunniteltua päivää) ja osallistuneiden istuntojen prosenttiosuuksia (osallistuneita istuntoja / # suunniteltua istuntoja), jotka on vahvistettu hallinnollisilla tiedoilla ja kliinisen henkilökunnan haastattelulla
|
4 viikon ja 12 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
motivoiva haastattelun noudattaminen ja osaaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen ja 16 viikkoa tutkimuksen jälkeen
|
Muutos kliinikkojen osallistujan motivoivan haastattelun (MI) sitoutumisessa ja pätevyydessä mitataan lähtötilanteesta kokeen jälkeiseen pisteeseen ja lähtötilanteesta 16 viikon tutkimuksen jälkeiseen seurantapisteeseen.
Kokeiluvaiheen aikakehys kullekin kliinikon osanottajalle vaihtelee sen mukaan, kuinka kauan kestää nimeäminen ja MI-perustietojen toimittaminen 7 asiakasosallistujalle.
|
lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen ja 16 viikkoa tutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Steve Martino, Ph.D., Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martino S. Strategies for training counselors in evidence-based treatments. Addict Sci Clin Pract. 2010 Dec;5(2):30-9.
- Olmstead TA, Abraham AJ, Martino S, Roman PM. Counselor training in several evidence-based psychosocial addiction treatments in private US substance abuse treatment centers. Drug Alcohol Depend. 2012 Jan 1;120(1-3):149-54. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.07.017. Epub 2011 Aug 9.
- Olmstead T, Carroll KM, Canning-Ball M, Martino S. Cost and cost-effectiveness of three strategies for training clinicians in motivational interviewing. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):195-202. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.015. Epub 2011 Jan 31.
- Martino S, Ball SA, Nich C, Canning-Ball M, Rounsaville BJ, Carroll KM. Teaching community program clinicians motivational interviewing using expert and train-the-trainer strategies. Addiction. 2011 Feb;106(2):428-41. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03135.x. Epub 2010 Oct 6.
- Martino S, Brigham GS, Higgins C, Gallon S, Freese TE, Albright LM, Hulsey EG, Krom L, Storti SA, Perl H, Nugent CD, Pintello D, Condon TP. Partnerships and pathways of dissemination: the National Institute on Drug Abuse-Substance Abuse and Mental Health Services Administration Blending Initiative in the Clinical Trials Network. J Subst Abuse Treat. 2010 Jun;38 Suppl 1(Suppl 1):S31-43. doi: 10.1016/j.jsat.2009.12.013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DESPR DA023230
- R01DA023230 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .