- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01586676
Effektiviteten av motiverende intervjuveiledning i fellesskapsprogrammer
Det virtuelle kravet om at rusprogrammer bruker evidensbasert behandling (EBT) har ført til utviklingen av spredningsstrategier for å fremme EBT-teknologioverføring. Implementeringsforskning, opplæringsmetoder i kliniske utprøvinger og klinikeropplæringsstudier tyder på at klinisk veiledning som involverer direkte observasjon, troskapsvurderingsbasert tilbakemelding og coaching av terapeutiske ferdigheter er en lovende formidlingstilnærming. Imidlertid har klinisk tilsyn levert innenfor rusmiddelprogrammer av veiledere på stedet aldri blitt testet direkte i en randomisert kontrollert studie for å bestemme virkningen av tilsyn på både klinikers EBT-ferdigheter og klientbehandlingsresultater.
Nylige resultater fra to NIDA CTN-protokoller som tester effektiviteten av Motivational Interviewing (MI) har vist at klinikere i fellesskapsprogram kan lære å levere MI med trofasthet når de mottar MI-veiledning fra programveilederne etter workshopopplæring, og at implementeringen av MI tidlig i behandlingen forbedres. klientretensjon og primær rusmiddelbruk. En MI-tilsynsmanual kalt MIA: STEP (Motivational Interviewing Assessment: Supervisory Tools for Enhancing Proficiency) ble utviklet fra disse protokollene og har begynt å bli bredt distribuert av NIDA i samarbeid med SAMHSA for bruk av fellesskapsprogram. Effektiviteten til MIA: STEP-tilsynsmetoden er ukjent.
Denne studien vil direkte teste effektiviteten til MIA: STEP-tilsyn på kliniker MI-troskap og på klientresultater ved å tilfeldig tildele 60 klinikere og 420 rusmiddelbrukende polikliniske pasienter fra 11 samfunnsprogrammer i Connecticut til en av to tilstander der klinikere i begge tilstander vil levere en 1-sesjons MI-intervensjon til klienter når de går inn i behandlingen. Betingelsene er: 1) verkstedopplæring pluss MIA: STEP-veiledning, og 2) verkstedopplæring alene med veiledning-som-vanlig praksis brukt ved hvert program. Dette prosjektet vil være den første randomiserte studien for å undersøke effekten av klinisk veiledning i en empirisk basert behandling på både kliniker- og klientresultater. Dessuten, fordi det vil gi verkstedopplæring og veiledning fullstendig innenfor konteksten av samfunnsprogrammer og bruke interne programveiledere, vil det gi en grundig evaluering av en gjennomførbar modell for formidling av EBT-er som MI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
For klinikere
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre som jobber ved et av de 12 deltakende programmene
- villig til å tjene som studieklinikere og lære MI-vurderingsinntaket
- jobber minst 20 timer per uke på programmet
- ikke har til hensikt å gi beskjed til arbeidsgiveren sin om at de har til hensikt å forlate byrået eller ikke er planlagt til medisinsk permisjon eller familiepermisjon i løpet av studieperioden
- villig til å ta opp kliniske sesjoner for gjennomgang av MI-eksperten og/eller uavhengige vurderere
- villig til å få tilsynsøkter registrert hvis de blir randomisert til MIA: STEP-tilstand
- anses i stand av programadministrativ ledelse til å håndtere ansvaret for å være kliniker i en randomisert studie
Ekskluderingskriterier:
- fungert som MI-terapeuter i tidligere kliniske studier.
- mottatt formell veiledning i MI basert på direkte observasjon, øktvurderinger og relatert tilbakemelding og coaching.
- utdannet som MI-trenere gjennom Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT).
For kunder
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende
- søker ikke-opiat erstatning poliklinisk behandling for ethvert rusmiddelproblem og har brukt primærstoff (alkohol eller ulovlig stoff) minst én gang i løpet av de siste 28 dagene
- 18 år eller eldre
- villig til å delta i protokollen (randomisering til klinikerkontakt for oppfølgingsvurderinger, MI-sesjonsopptak for veileder og uavhengig gjennomgang)
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig medisinsk eller psykiatrisk stabil til å delta i poliklinisk behandling.
- høyst usannsynlig å bli nådd for oppfølging på grunn av boligustabilitet eller forestående fengsling.
- søker kun avgiftning, opiaterstatningsbehandling eller døgnbehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: MIA: TRINN
Motiverende intervjuvurdering: Veiledningsverktøy for å forbedre ferdigheter (MIA: STEP)
|
Motiverende intervjuvurdering: Veiledningsverktøy for å forbedre ferdigheter (MIA: STEP
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tilsyn som vanlig
Supervision-as-usual består av de typiske kliniske tilsynstjenestene som tilbys klinikere av deres veiledere i deres fellesskapsprogrammer.
|
Tilsyn som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klientoppbevaring
Tidsramme: 4 ukers og 12 ukers oppfølging
|
Hovedresultatet for klientdeltakerutprøvingen er programoppbevaring ved 4-ukers og 12-ukers oppfølginger etter å ha mottatt en 1-sesjons inntak.
Programoppbevaring er definert som prosentandel av dager med oppmøte (dager deltatt/# planlagte dager) og prosent deltatte økter (sesjoner deltatt/# planlagte økter) bekreftet av administrativ registrering og intervju med klinisk personale
|
4 ukers og 12 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
motiverende intervju etterlevelse og kompetanse
Tidsramme: baseline, post-utprøving og 16 uker etter utprøving
|
Endring i klinikerdeltakers motivasjonsintervju (MI) etterlevelse og kompetanse vil bli målt fra baseline til et post-utprøvingspunkt og fra baseline til et 16-ukers post-trial oppfølgingspunkt.
Tidsrammen for prøvefasen for hver klinikerdeltaker vil variere avhengig av hvor lang tid det tar å bli tildelt og levere MI-baseinntaket til 7 klientdeltakere.
|
baseline, post-utprøving og 16 uker etter utprøving
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steve Martino, Ph.D., Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Martino S. Strategies for training counselors in evidence-based treatments. Addict Sci Clin Pract. 2010 Dec;5(2):30-9.
- Olmstead TA, Abraham AJ, Martino S, Roman PM. Counselor training in several evidence-based psychosocial addiction treatments in private US substance abuse treatment centers. Drug Alcohol Depend. 2012 Jan 1;120(1-3):149-54. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.07.017. Epub 2011 Aug 9.
- Olmstead T, Carroll KM, Canning-Ball M, Martino S. Cost and cost-effectiveness of three strategies for training clinicians in motivational interviewing. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):195-202. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.015. Epub 2011 Jan 31.
- Martino S, Ball SA, Nich C, Canning-Ball M, Rounsaville BJ, Carroll KM. Teaching community program clinicians motivational interviewing using expert and train-the-trainer strategies. Addiction. 2011 Feb;106(2):428-41. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03135.x. Epub 2010 Oct 6.
- Martino S, Brigham GS, Higgins C, Gallon S, Freese TE, Albright LM, Hulsey EG, Krom L, Storti SA, Perl H, Nugent CD, Pintello D, Condon TP. Partnerships and pathways of dissemination: the National Institute on Drug Abuse-Substance Abuse and Mental Health Services Administration Blending Initiative in the Clinical Trials Network. J Subst Abuse Treat. 2010 Jun;38 Suppl 1(Suppl 1):S31-43. doi: 10.1016/j.jsat.2009.12.013.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DESPR DA023230
- R01DA023230 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .