- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01586676
Effectiviteit van supervisie voor motiverende gespreksvoering in gemeenschapsprogramma's
De virtuele vereiste dat middelenmisbruikprogramma's evidence-based behandelingen (EBT) gebruiken, heeft geleid tot de ontwikkeling van verspreidingsstrategieën om de overdracht van EBT-technologie te bevorderen. Implementatieonderzoek, trainingsmethoden voor klinische proeven en trainingsstudies voor clinici suggereren dat klinische supervisie met directe observatie, op betrouwbaarheid gebaseerde feedback en coaching van therapeutische vaardigheden een veelbelovende verspreidingsbenadering is. Klinische supervisie die binnen programma's voor middelenmisbruik door supervisors ter plaatse wordt geleverd, is echter nooit rechtstreeks getest in een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact van supervisie op zowel EBT-vaardigheden van clinici als behandelresultaten van cliënten te bepalen.
Recente resultaten van twee NIDA CTN-protocollen die de effectiviteit van Motivational Interviewing (MI) testen, hebben aangetoond dat clinici van gemeenschapsprogramma's kunnen leren om MI met getrouwheid te leveren wanneer ze MI-supervisie krijgen van hun programma-supervisors na workshoptraining en dat hun implementatie van MI vroeg in de behandeling verbetert klantbehoud en primaire middelengebruik resultaten. Een MI-supervisiehandleiding genaamd MIA: STEP (Motivational Interviewing Assessment: Supervisory Tools for Enhancing Proficiency) is ontwikkeld op basis van deze protocollen en wordt door NIDA in samenwerking met SAMHSA op grote schaal verspreid voor gebruik in gemeenschapsprogramma's. De effectiviteit van de MIA: STEP-toezichtaanpak is onbekend.
Deze studie zal direct de effectiviteit testen van MIA: STEP-supervisie op MI-getrouwheid van clinici en op cliëntresultaten door willekeurig 60 clinici en 420 middelengebruikende poliklinische patiënten uit 11 gemeenschapsprogramma's in Connecticut toe te wijzen aan een van de twee aandoeningen waarin clinici in beide aandoeningen zullen leveren een MI-interventie van 1 sessie voor cliënten als startbehandeling. De voorwaarden zijn: 1) workshoptraining plus MIA: STEP-supervisie, en 2) workshoptraining alleen met supervisie-zoals-gebruikelijke praktijken die bij elk programma worden gebruikt. Dit project zal de eerste gerandomiseerde studie zijn die de impact onderzoekt van klinische supervisie in een empirisch gebaseerde behandeling op de resultaten van zowel de arts als de cliënt. Bovendien, omdat het workshoptraining en supervisie volledig binnen de context van gemeenschapsprogramma's zal bieden en gebruik zal maken van interne programmabegeleiders, zal het een rigoureuze evaluatie bieden van een haalbaar model voor het verspreiden van EBT's zoals MI.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Voor clinici
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder die werken bij een van de 12 deelnemende programma's
- bereid om als studieclinicus te dienen en de MI-beoordelingsintake te leren
- minimaal 20 uur per week aan het programma werken
- niet van plan zijn hun werkgever op de hoogte te stellen dat ze van plan zijn het bureau te verlaten of dat er tijdens de studieperiode geen ziekteverlof of verlof om gezinsredenen is gepland
- bereid om klinische sessies op te nemen voor beoordeling door de MI-expert en/of onafhankelijke beoordelaars
- bereid om supervisiesessies te laten opnemen indien gerandomiseerd naar MIA: STEP-conditie
- door de administratieve leiding van het programma in staat wordt geacht om de verantwoordelijkheden van clinicus in een gerandomiseerde studie te beheren
Uitsluitingscriteria:
- dienden als MI-therapeuten in eerdere klinische onderzoeken.
- kreeg formele supervisie in MI op basis van directe observatie, sessiebeoordelingen en gerelateerde feedback en coaching.
- opgeleid tot MI-trainers via het Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT).
Voor klanten
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- op zoek zijn naar niet-opiaatvervangende poliklinische behandeling voor een probleem met middelengebruik en ten minste één keer in de voorafgaande 28 dagen primaire middelen (alcohol of illegale drugs) hebben gebruikt
- 18 jaar of ouder
- bereidheid om deel te nemen aan het protocol (randomisering naar contactpersoon van clinici voor vervolgbeoordelingen, opname van MI-sessies voor supervisor en onafhankelijke beoordeling)
Uitsluitingscriteria:
- onvoldoende medisch of psychiatrisch stabiel om deel te nemen aan poliklinische behandeling.
- zeer onwaarschijnlijk dat ze worden bereikt voor follow-up vanwege residentiële instabiliteit of dreigende opsluiting.
- alleen op zoek zijn naar ontgifting, opiaatvervangende behandeling of residentiële intramurale behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MIA: STAP
Motivational Interviewing Assessment: Supervisory Tools for Enhancing Proficiency (MIA: STEP)
|
Motivational Interviewing Assessment: Supervisory Tools for Enhancing Proficiency (MIA: STEP
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Toezicht-zoals-gewoon
Supervision-as-usual bestaat uit de typische klinische supervisiediensten die door hun supervisors aan clinici worden verleend in hun gemeenschapsprogramma's.
|
Toezicht-zoals-gewoon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klantbehoud
Tijdsspanne: 4 weken en 12 weken follow-up
|
Het belangrijkste resultaat van de proef met cliëntdeelnemers is het behoud van het programma bij follow-ups van 4 weken en 12 weken na een intake van 1 sessie.
Programmaretentie wordt gedefinieerd als het percentage dagen van deelname aan het programma (dagen bijgewoond/# dagen gepland) en het percentage bijgewoonde sessies (bijgewoonde sessies/# geplande sessies) geverifieerd door administratief dossier en interview met klinisch personeel
|
4 weken en 12 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
therapietrouw en competentie bij motiverende gespreksvoering
Tijdsspanne: baseline, post-trial en 16 weken na de trial
|
Veranderingen in de therapietrouw en competentie van de deelnemers aan motiverende gespreksvoering (MI) van de clinicus zullen worden gemeten vanaf de basislijn tot een punt na de proef en vanaf de basislijn tot een follow-uppunt na 16 weken na de proef.
Het tijdsbestek voor de proeffase voor elke clinicus-deelnemer zal variëren, afhankelijk van hoe lang het duurt om toegewezen te worden en de MI-base-intake te leveren aan 7 cliëntdeelnemers.
|
baseline, post-trial en 16 weken na de trial
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steve Martino, Ph.D., Yale University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Martino S. Strategies for training counselors in evidence-based treatments. Addict Sci Clin Pract. 2010 Dec;5(2):30-9.
- Olmstead TA, Abraham AJ, Martino S, Roman PM. Counselor training in several evidence-based psychosocial addiction treatments in private US substance abuse treatment centers. Drug Alcohol Depend. 2012 Jan 1;120(1-3):149-54. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.07.017. Epub 2011 Aug 9.
- Olmstead T, Carroll KM, Canning-Ball M, Martino S. Cost and cost-effectiveness of three strategies for training clinicians in motivational interviewing. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):195-202. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.015. Epub 2011 Jan 31.
- Martino S, Ball SA, Nich C, Canning-Ball M, Rounsaville BJ, Carroll KM. Teaching community program clinicians motivational interviewing using expert and train-the-trainer strategies. Addiction. 2011 Feb;106(2):428-41. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03135.x. Epub 2010 Oct 6.
- Martino S, Brigham GS, Higgins C, Gallon S, Freese TE, Albright LM, Hulsey EG, Krom L, Storti SA, Perl H, Nugent CD, Pintello D, Condon TP. Partnerships and pathways of dissemination: the National Institute on Drug Abuse-Substance Abuse and Mental Health Services Administration Blending Initiative in the Clinical Trials Network. J Subst Abuse Treat. 2010 Jun;38 Suppl 1(Suppl 1):S31-43. doi: 10.1016/j.jsat.2009.12.013.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DESPR DA023230
- R01DA023230 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .