Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van supervisie voor motiverende gespreksvoering in gemeenschapsprogramma's

10 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

De virtuele vereiste dat middelenmisbruikprogramma's evidence-based behandelingen (EBT) gebruiken, heeft geleid tot de ontwikkeling van verspreidingsstrategieën om de overdracht van EBT-technologie te bevorderen. Implementatieonderzoek, trainingsmethoden voor klinische proeven en trainingsstudies voor clinici suggereren dat klinische supervisie met directe observatie, op betrouwbaarheid gebaseerde feedback en coaching van therapeutische vaardigheden een veelbelovende verspreidingsbenadering is. Klinische supervisie die binnen programma's voor middelenmisbruik door supervisors ter plaatse wordt geleverd, is echter nooit rechtstreeks getest in een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact van supervisie op zowel EBT-vaardigheden van clinici als behandelresultaten van cliënten te bepalen.

Recente resultaten van twee NIDA CTN-protocollen die de effectiviteit van Motivational Interviewing (MI) testen, hebben aangetoond dat clinici van gemeenschapsprogramma's kunnen leren om MI met getrouwheid te leveren wanneer ze MI-supervisie krijgen van hun programma-supervisors na workshoptraining en dat hun implementatie van MI vroeg in de behandeling verbetert klantbehoud en primaire middelengebruik resultaten. Een MI-supervisiehandleiding genaamd MIA: STEP (Motivational Interviewing Assessment: Supervisory Tools for Enhancing Proficiency) is ontwikkeld op basis van deze protocollen en wordt door NIDA in samenwerking met SAMHSA op grote schaal verspreid voor gebruik in gemeenschapsprogramma's. De effectiviteit van de MIA: STEP-toezichtaanpak is onbekend.

Deze studie zal direct de effectiviteit testen van MIA: STEP-supervisie op MI-getrouwheid van clinici en op cliëntresultaten door willekeurig 60 clinici en 420 middelengebruikende poliklinische patiënten uit 11 gemeenschapsprogramma's in Connecticut toe te wijzen aan een van de twee aandoeningen waarin clinici in beide aandoeningen zullen leveren een MI-interventie van 1 sessie voor cliënten als startbehandeling. De voorwaarden zijn: 1) workshoptraining plus MIA: STEP-supervisie, en 2) workshoptraining alleen met supervisie-zoals-gebruikelijke praktijken die bij elk programma worden gebruikt. Dit project zal de eerste gerandomiseerde studie zijn die de impact onderzoekt van klinische supervisie in een empirisch gebaseerde behandeling op de resultaten van zowel de arts als de cliënt. Bovendien, omdat het workshoptraining en supervisie volledig binnen de context van gemeenschapsprogramma's zal bieden en gebruik zal maken van interne programmabegeleiders, zal het een rigoureuze evaluatie bieden van een haalbaar model voor het verspreiden van EBT's zoals MI.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

450

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Voor clinici

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder die werken bij een van de 12 deelnemende programma's
  • bereid om als studieclinicus te dienen en de MI-beoordelingsintake te leren
  • minimaal 20 uur per week aan het programma werken
  • niet van plan zijn hun werkgever op de hoogte te stellen dat ze van plan zijn het bureau te verlaten of dat er tijdens de studieperiode geen ziekteverlof of verlof om gezinsredenen is gepland
  • bereid om klinische sessies op te nemen voor beoordeling door de MI-expert en/of onafhankelijke beoordelaars
  • bereid om supervisiesessies te laten opnemen indien gerandomiseerd naar MIA: STEP-conditie
  • door de administratieve leiding van het programma in staat wordt geacht om de verantwoordelijkheden van clinicus in een gerandomiseerde studie te beheren

Uitsluitingscriteria:

  • dienden als MI-therapeuten in eerdere klinische onderzoeken.
  • kreeg formele supervisie in MI op basis van directe observatie, sessiebeoordelingen en gerelateerde feedback en coaching.
  • opgeleid tot MI-trainers via het Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT).

Voor klanten

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • op zoek zijn naar niet-opiaatvervangende poliklinische behandeling voor een probleem met middelengebruik en ten minste één keer in de voorafgaande 28 dagen primaire middelen (alcohol of illegale drugs) hebben gebruikt
  • 18 jaar of ouder
  • bereidheid om deel te nemen aan het protocol (randomisering naar contactpersoon van clinici voor vervolgbeoordelingen, opname van MI-sessies voor supervisor en onafhankelijke beoordeling)

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende medisch of psychiatrisch stabiel om deel te nemen aan poliklinische behandeling.
  • zeer onwaarschijnlijk dat ze worden bereikt voor follow-up vanwege residentiële instabiliteit of dreigende opsluiting.
  • alleen op zoek zijn naar ontgifting, opiaatvervangende behandeling of residentiële intramurale behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: MIA: STAP
Motivational Interviewing Assessment: Supervisory Tools for Enhancing Proficiency (MIA: STEP)
Motivational Interviewing Assessment: Supervisory Tools for Enhancing Proficiency (MIA: STEP
ACTIVE_COMPARATOR: Toezicht-zoals-gewoon
Supervision-as-usual bestaat uit de typische klinische supervisiediensten die door hun supervisors aan clinici worden verleend in hun gemeenschapsprogramma's.
Toezicht-zoals-gewoon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klantbehoud
Tijdsspanne: 4 weken en 12 weken follow-up
Het belangrijkste resultaat van de proef met cliëntdeelnemers is het behoud van het programma bij follow-ups van 4 weken en 12 weken na een intake van 1 sessie. Programmaretentie wordt gedefinieerd als het percentage dagen van deelname aan het programma (dagen bijgewoond/# dagen gepland) en het percentage bijgewoonde sessies (bijgewoonde sessies/# geplande sessies) geverifieerd door administratief dossier en interview met klinisch personeel
4 weken en 12 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
therapietrouw en competentie bij motiverende gespreksvoering
Tijdsspanne: baseline, post-trial en 16 weken na de trial
Veranderingen in de therapietrouw en competentie van de deelnemers aan motiverende gespreksvoering (MI) van de clinicus zullen worden gemeten vanaf de basislijn tot een punt na de proef en vanaf de basislijn tot een follow-uppunt na 16 weken na de proef. Het tijdsbestek voor de proeffase voor elke clinicus-deelnemer zal variëren, afhankelijk van hoe lang het duurt om toegewezen te worden en de MI-base-intake te leveren aan 7 cliëntdeelnemers.
baseline, post-trial en 16 weken na de trial

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steve Martino, Ph.D., Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DESPR DA023230
  • R01DA023230 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren