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Efficacia della supervisione del colloquio motivazionale nei programmi comunitari

10 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Il requisito virtuale che i programmi di abuso di sostanze utilizzino trattamenti basati sull'evidenza (EBT) ha spinto lo sviluppo di strategie di diffusione per promuovere il trasferimento di tecnologia EBT. La ricerca sull'implementazione, i metodi di formazione della sperimentazione clinica e gli studi di formazione del medico suggeriscono che la supervisione clinica che coinvolge l'osservazione diretta, il feedback basato sulla valutazione della fedeltà e il coaching delle abilità terapeutiche è un approccio di divulgazione promettente. Tuttavia, la supervisione clinica fornita all'interno di programmi di abuso di sostanze da parte di supervisori in loco non è mai stata testata direttamente in uno studio controllato randomizzato per determinare l'impatto della supervisione sia sulle abilità EBT del medico che sui risultati del trattamento del cliente.

I risultati recenti di due protocolli NIDA CTN che testano l'efficacia del colloquio motivazionale (MI) hanno dimostrato che i clinici del programma di comunità possono imparare a fornire MI con fedeltà quando ricevono la supervisione MI dai loro supervisori del programma dopo la formazione del workshop e che la loro implementazione di MI all'inizio del trattamento migliora esiti relativi alla fidelizzazione del cliente e all'uso primario di sostanze. Un manuale di supervisione MI chiamato MIA: STEP (Motivational Interviewing Assessment: Supervisory Tools for Enhancing Proficiency) è stato sviluppato da questi protocolli e ha iniziato ad essere ampiamente distribuito da NIDA in collaborazione con SAMHSA per l'uso del programma comunitario. L'efficacia dell'approccio di supervisione MIA: STEP è sconosciuta.

Questo studio testerà direttamente l'efficacia di MIA: supervisione STEP sulla fedeltà del MI clinico e sui risultati del cliente assegnando in modo casuale 60 medici e 420 pazienti ambulatoriali che fanno uso di sostanze da 11 programmi comunitari all'interno del Connecticut a una delle due condizioni in cui i medici in entrambe le condizioni forniranno un intervento di MI di 1 sessione ai clienti come trattamento iniziale. Le condizioni sono: 1) formazione in officina più MIA: supervisione STEP e 2) formazione in officina da sola con le pratiche di supervisione utilizzate in ogni programma. Questo progetto sarà il primo studio randomizzato a esaminare l'impatto della supervisione clinica in un trattamento basato empiricamente sui risultati sia del medico che del cliente. Inoltre, poiché fornirà corsi di formazione e supervisione completamente all'interno del contesto dei programmi comunitari e utilizzerà supervisori di programma interni, fornirà una valutazione rigorosa di un modello fattibile per la diffusione di EBT come MI.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

450

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Per i clinici

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni che lavorano in uno dei 12 programmi partecipanti
  • disposti a servire come clinici dello studio e apprendere l'assunzione di valutazione MI
  • lavorando almeno 20 ore settimanali al programma
  • non intendono comunicare al proprio datore di lavoro che intendono lasciare l'agenzia o non hanno programmato un congedo medico o familiare durante il periodo di studio
  • disposti a registrare le sessioni cliniche per la revisione da parte dell'esperto MI e/o valutatori indipendenti
  • disposto a far registrare le sessioni di supervisione se randomizzato a MIA: condizione STEP
  • ritenuto capace dalla leadership amministrativa del programma di gestire le responsabilità di essere un medico in uno studio randomizzato

Criteri di esclusione:

  • hanno prestato servizio come terapisti dell'IM in studi clinici precedenti.
  • ha ricevuto una supervisione formale in MI sulla base dell'osservazione diretta, delle valutazioni delle sessioni e dei relativi feedback e coaching.
  • formati come formatori MI attraverso il Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT).

Per i clienti

Criterio di inclusione:

  • Parlando inglese
  • cercare un trattamento ambulatoriale sostitutivo non oppiacei per qualsiasi problema di uso di sostanze e aver utilizzato una sostanza primaria (alcol o droghe illecite) almeno una volta nei 28 giorni precedenti
  • 18 anni o più
  • disposti a partecipare al protocollo (randomizzazione al contatto dei medici per le valutazioni di follow-up, registrazione della sessione di infarto del miocardio per il supervisore e revisione indipendente)

Criteri di esclusione:

  • non sufficientemente stabile dal punto di vista medico o psichiatrico per partecipare al trattamento ambulatoriale.
  • altamente improbabile che venga raggiunto per il follow-up a causa dell'instabilità residenziale o dell'imminente incarcerazione.
  • che cercano solo disintossicazione, terapia sostitutiva con oppiacei o trattamento ospedaliero residenziale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: MIA: PASSO
Valutazione del colloquio motivazionale: strumenti di supervisione per migliorare le competenze (MIA: STEP)
Valutazione del colloquio motivazionale: strumenti di supervisione per migliorare le competenze (MIA: STEP
ACTIVE_COMPARATORE: Supervisione come al solito
La supervisione come al solito consiste nei tipici servizi di supervisione clinica forniti ai medici dai loro supervisori nei loro programmi comunitari.
Supervisione come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fidelizzazione del cliente
Lasso di tempo: Follow-up a 4 e 12 settimane
L'esito principale per la sperimentazione del partecipante cliente è il mantenimento del programma a 4 settimane e 12 settimane di follow-up dopo aver ricevuto un'assunzione di 1 sessione. La ritenzione del programma è definita come la percentuale di giorni di partecipazione al programma (giorni frequentati/# giorni programmati) e la percentuale di sessioni frequentate (sessioni frequentate/# sessioni programmate) verificate dal registro amministrativo e dal colloquio con il personale clinico
Follow-up a 4 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aderenza e competenza al colloquio motivazionale
Lasso di tempo: basale, post-trial e 16 settimane post-trial
Il cambiamento nell'adesione e nella competenza del colloquio motivazionale (MI) del partecipante clinico sarà misurato dal basale a un punto post-prova e dal basale a un punto di follow-up post-prova di 16 settimane. Il periodo di tempo per la fase di prova per ogni partecipante clinico varierà a seconda del tempo necessario per essere assegnato e consegnare l'assunzione di MI-base a 7 partecipanti clienti.
basale, post-trial e 16 settimane post-trial

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steve Martino, Ph.D., Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

27 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DESPR DA023230
  • R01DA023230 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Segni e sintomi

Prove cliniche su MIA: PASSO

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