アスピリン耐性と脳卒中のリスク: 虚血性イベントのある患者の血小板機能分析
2015年12月2日 更新者：Northwestern University
血小板機能分析結果が虚血性イベントおよび出血合併症と相関するかどうかを判断するための多相研究
この研究の目的は、PFA の結果が虚血性イベントの結果および出血性合併症と相関するかどうかを判断することです。
仮説としては、抗血小板薬は、PFA の結果をガイドとして使用して用量調整された方法で投与すると、より効果的になるというものです。
調査の概要
詳細な説明
アテローム血栓性疾患は、世界中の成人の主な死亡原因となっています。
虚血性血管イベント予防の現在の主流はアスピリンの使用である 抗血小板薬は、脳卒中、TIAの既往歴がある患者、または脳血管疾患発症のリスクが高い患者の血管イベントの一次および二次予防に日常的に使用されている。
多数の個別の研究とメタ分析により、基本的にすべての経口抗血小板薬の有効性は限定的であり、相対リスク低減率は 20 ～ 35% の範囲であることが示されています。
この研究の目的は、抗血小板薬を服用している脳血管疾患患者に対して連続血小板機能検査（PFA）を実施し、PFAを使用した用量調整薬としてASAを投与する可能性を判断するパイロット研究を実施することです。
この研究の長期的な目標は、抗血小板療法が用量調整された方法で投与された場合に、より効果的および/またはより安全になるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者はアスピリンまたはプラビックスを服用している必要があります
- 患者は脳卒中、TIA、または脳血管疾患を患っていなければなりません
除外基準:
-なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：クロピドグレル75mg
クロピドグレル1日75mg
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クロピドグレル 75 mg QD
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アスピリン 81mg
非盲検アスピリン 1 日あたり 81 mg
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アスピリン 81mg QD
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アスピリン > 300mg
1日300mgを超える非盲検アスピリン
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アスピリン >300 mg QD
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PFA1
時間枠：3 ～ 6 か月 (3 ～ 6 か月間の定期的なフォローアップ訪問の間に 1 回収集)
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血小板機能分析 (PFA) 検査結果: PFA は、より高いせん断応力フローサイトメトリー パラダイムを使用して、開口部が閉じるまでの時間を秒単位で測定する PFA 100 デバイス (Dade-Behring) を使用して実行されました。
通常は 172 秒未満として定義されます。」
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3 ～ 6 か月 (3 ～ 6 か月間の定期的なフォローアップ訪問の間に 1 回収集)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark J Alberts, MD、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月2日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Aspirin Resistance and Stroke
- IRB#0996-007 FUND#7810 (その他の識別子：Northwestern Memorial Hospital)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。