Резистентность к аспирину и риск инсульта: анализ функции тромбоцитов у пациентов с ишемическими событиями
2 декабря 2015 г. обновлено: Northwestern University
Многофазное исследование для определения того, коррелируют ли результаты анализа функции тромбоцитов с ишемическими событиями и геморрагическими осложнениями
Целью данного исследования является определение того, коррелируют ли результаты PFA с исходами ишемических событий, а также кровотечений.
Гипотеза состоит в том, что антитромбоцитарные препараты будут более эффективными, если их вводить с поправкой на дозу, ориентируясь на результаты PFA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Атеротромботическая болезнь является ведущей причиной смерти взрослых во всем мире.
В настоящее время основным методом профилактики ишемических сосудистых событий является применение аспирина. Антитромбоцитарные препараты рутинно используются для первичной и вторичной профилактики сосудистых событий у пациентов с инсультом, ТИА в анамнезе или с высоким риском развития цереброваскулярных заболеваний. .
Многочисленные отдельные исследования и мета-анализы показали, что практически все пероральные антитромбоцитарные препараты имеют ограниченную эффективность с относительным снижением риска в диапазоне 20-35%.
Целью данного исследования является проведение серийных анализов функции тромбоцитов (PFA) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, которые принимают антитромбоцитарные препараты, и проведение пилотного исследования для определения возможности введения АСК в качестве препарата с корректировкой дозы с использованием PFA.
Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, будет ли антитромбоцитарная терапия более эффективной и/или более безопасной, если ее вводить с поправкой на дозу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен принимать аспирин или плавикс.
- У пациента должен быть инсульт, ТИА или цереброваскулярное заболевание.
Критерий исключения:
-Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Клопидогрел 75 мг
Клопидогрел 75 мг в день
|
Клопидогрел 75 мг QD
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Аспирин 81 мг
открытый аспирин 81 мг в день
|
Аспирин 81 мг один раз в день
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Аспирин > 300 мг
открытый аспирин более 300 мг в день
|
Аспирин > 300 мг QD
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПФА1
Временное ограничение: 3–6 месяцев (собирается один раз между регулярными запланированными контрольными визитами в период между 3–6 месяцами)
|
Лабораторные результаты анализа функции тромбоцитов (PFA): PFA выполняли с использованием устройства PFA 100 (Dade-Behring), в котором используется парадигма проточной цитометрии с более высоким сдвиговым напряжением для измерения времени в секундах до закрытия апертуры.
Нормальный определяется как <172 секунды».
|
3–6 месяцев (собирается один раз между регулярными запланированными контрольными визитами в период между 3–6 месяцами)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark J Alberts, MD, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Антагонисты пуринергических рецепторов P2Y
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р2
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Аспирин
- Клопидогрел
Другие идентификационные номера исследования
- Aspirin Resistance and Stroke
- IRB#0996-007 FUND#7810 (Другой идентификатор: Northwestern Memorial Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .