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Résistance à l'aspirine et risque d'accident vasculaire cérébral : analyse de la fonction plaquettaire chez les patients présentant des événements ischémiques

2 décembre 2015 mis à jour par: Northwestern University

Étude multiphase pour déterminer si les résultats de l'analyse de la fonction plaquettaire sont en corrélation avec les événements ischémiques et les complications hémorragiques

Le but de cette étude est de déterminer si les résultats PFA sont corrélés avec les résultats des événements ischémiques ainsi que les complications hémorragiques. L'hypothèse est que les agents antiplaquettaires seront plus efficaces s'ils sont administrés de manière à dose ajustée en utilisant les résultats PFA comme guide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie athérothrombotique est l'une des principales causes de décès d'adultes dans le monde. Le pilier actuel de la prévention des événements vasculaires ischémiques est l'utilisation de l'aspirine Les agents antiplaquettaires sont utilisés en routine pour la prévention primaire et secondaire des événements vasculaires chez les patients ayant des antécédents d'AVC, d'AIT ou à haut risque de développer une maladie cérébrovasculaire . De nombreuses études individuelles et méta-analyses ont montré que pratiquement tous les agents antiplaquettaires oraux ont une efficacité limitée, avec des réductions du risque relatif de l'ordre de 20 à 35 %. Le but de cette étude est d'effectuer des tests de la fonction plaquettaire en série (PFA) sur des patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire qui prennent des agents antiplaquettaires et de réaliser une étude pilote pour déterminer la faisabilité de l'administration d'ASA en tant que médicament à dose ajustée à l'aide de PFA. L'objectif à long terme de cette étude est de déterminer si le traitement antiplaquettaire sera plus efficace et/ou plus sûr s'il est administré de manière à dose ajustée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit prendre de l'aspirine ou du Plavix
  • Le patient doit avoir eu un accident vasculaire cérébral, un AIT ou une maladie cérébrovasculaire

Critère d'exclusion:

-Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Clopidogrel 75 mg
Clopidogrel 75 mg par jour
Médicament: Clopidogrel
Clopidogrel 75 mg une fois par jour
Autres noms:
  • Plavix
Comparateur actif: Aspirine 81 mg
en ouvert Aspirine 81 mg par jour
Médicament: Aspirine 81 mg
Aspirine 81mg QD
Autres noms:
  • L'acide acétylsalicylique
  • COMME UN
Comparateur actif: Aspirine > 300mg
Aspirine en ouvert à plus de 300 mg par jour
Médicament: Aspirine > 300 mg
Aspirine > 300 mg QD
Autres noms:
  • L'acide acétylsalicylique
  • COMME UN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PFA1
Délai: 3 à 6 mois (recueilli une fois entre les visites de suivi régulières prévues entre 3 et 6 mois)
Résultats du laboratoire d'analyse de la fonction plaquettaire (PFA) : la PFA a été réalisée à l'aide du dispositif PFA 100 (Dade-Behring), qui utilise un paradigme de cytométrie en flux à contrainte plus élevée pour mesurer le temps en secondes jusqu'à la fermeture d'une ouverture. Normal est défini comme <172 secondes."
3 à 6 mois (recueilli une fois entre les visites de suivi régulières prévues entre 3 et 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark J Alberts, MD, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2012

Première publication (Estimation)

27 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aspirin Resistance and Stroke
  • IRB#0996-007 FUND#7810 (Autre identifiant: Northwestern Memorial Hospital)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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