Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriiniresistenssi ja aivohalvauksen riski: verihiutaleiden toiminnan analyysi potilailla, joilla on iskeemisiä tapahtumia

keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: Northwestern University

Monivaiheinen tutkimus sen määrittämiseksi, korreloivatko verihiutaleiden toiminta-analyysin tulokset iskeemisten tapahtumien ja verenvuotokomplikaatioiden kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, korreloivatko PFA-tulokset iskeemisten tapahtumien tulosten sekä verenvuotokomplikaatioiden kanssa. Oletuksena on, että verihiutaleiden vastaiset aineet ovat tehokkaampia, jos niitä annetaan annossäädetyllä tavalla käyttäen PFA-tuloksia ohjeena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aterotromboottinen sairaus on johtava aikuisten tappaja kaikkialla maailmassa. Nykyinen tukikohta iskeemisten verisuonitapahtumien ehkäisyssä on aspiriinin käyttö. Verihiutaleiden vastaisia ​​aineita käytetään rutiininomaisesti verisuonitapahtumien primaariseen ja sekundaariseen ehkäisyyn potilailla, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus, TIA tai suuri riski aivoverisuonitaudin kehittymiselle. . Lukuisat yksittäiset tutkimukset ja meta-analyysit ovat osoittaneet, että periaatteessa kaikilla suun kautta otetuilla verihiutalelääkkeillä on rajallinen tehokkuus, ja suhteellinen riskin pieneneminen on 20-35 %. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa verihiutaleiden toimintamäärityksiä (PFA:t) potilaille, joilla on aivoverisuonitauti ja jotka käyttävät verihiutaleiden vastaisia ​​aineita, ja suorittaa pilottitutkimus sen määrittämiseksi, onko mahdollista antaa ASA:ta annossäädettynä lääkkeenä käyttämällä PFA:ta. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, onko verihiutaleiden vastainen hoito tehokkaampi ja/tai turvallisempi, jos sitä annetaan annossäädetyllä tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee ottaa Aspiriinia tai Plavixia
  • Potilaalla on täytynyt olla aivohalvaus, TIA tai aivoverisuonisairaus

Poissulkemiskriteerit:

-Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Klopidogreeli 75 mg
Klopidogreeli 75 mg päivässä
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreeli 75 mg QD
Muut nimet:
  • Plavix
Active Comparator: Aspiriini 81 mg
avoin aspiriini 81 mg päivässä
Lääke: Aspiriini 81 mg
Aspiriini 81mg QD
Muut nimet:
  • Asetyylisalisyylihappo
  • ASA
Active Comparator: Aspiriini > 300 mg
avoin aspiriini yli 300 mg päivässä
Lääke: Aspiriini > 300 mg
Aspiriini > 300 mg QD
Muut nimet:
  • Asetyylisalisyylihappo
  • ASA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFA1
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta (kerätään kerran säännöllisen aikataulun mukaisen seurantakäynnin välillä 3-6 kuukauden välillä)
Verihiutaleiden funktioanalyysin (PFA) laboratoriotulokset: PFA suoritettiin käyttämällä PFA 100 -laitetta (Dade-Behring), joka käyttää suurempaa silkkaa virtaussytometriaparadigmaa mittaamaan sekunteina aukon sulkeutumiseen kuluvaa aikaa. Normaaliksi määritellään <172 sekuntia."
3-6 kuukautta (kerätään kerran säännöllisen aikataulun mukaisen seurantakäynnin välillä 3-6 kuukauden välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark J Alberts, MD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Aspirin Resistance and Stroke
  • IRB#0996-007 FUND#7810 (Muu tunniste: Northwestern Memorial Hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa