Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aspirinresistens og hjerneslagrisiko: blodplatefunksjonsanalyse hos pasienter med iskemiske hendelser

2. desember 2015 oppdatert av: Northwestern University

Flerfasestudie for å avgjøre om resultater fra blodplatefunksjonsanalyse korrelerer med iskemiske hendelser og blødningskomplikasjoner

Formålet med denne studien er å finne ut om PFA-resultater korrelerer med utfall av iskemiske hendelser samt blødningskomplikasjoner. Hypotesen er at antiplatemidler vil være mer effektive hvis de administreres på en dosejustert måte ved å bruke PFA-resultater som en veiledning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aterotrombotisk sykdom er en ledende morder blant voksne over hele verden. Den nåværende bærebjelken for forebygging av iskemiske vaskulære hendelser er bruken av aspirin Antiplate-midler brukes rutinemessig for primær og sekundær forebygging av vaskulære hendelser hos pasienter med tidligere hjerneslag, TIA, eller med høy risiko for utvikling av cerebrovaskulær sykdom . Tallrike individuelle studier og metaanalyser har vist at praktisk talt alle de orale antiplate-midlene har begrenset effekt, med relative risikoreduksjoner i området 20-35 %. Hensikten med denne studien er å utføre serielle blodplatefunksjonsanalyser (PFA) på pasienter med cerebrovaskulær sykdom som tar antiplate-midler og utføre en pilotstudie for å bestemme muligheten for å administrere ASA som en dosejustert medisin ved bruk av PFA. Det langsiktige målet med denne studien er å avgjøre om blodplatehemmende behandling vil være mer effektiv og/eller sikrere hvis den administreres på en dosejustert måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må ta Aspirin eller Plavix
  • Pasienten må ha hatt slag, TIA eller cerebrovaskulær sykdom

Ekskluderingskriterier:

-Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klopidogrel 75 mg
Klopidogrel 75 mg daglig
Legemiddel: Klopidogrel
Klopidogrel 75 mg QD
Andre navn:
  • Plavix
Aktiv komparator: Aspirin 81 mg
åpent aspirin 81 mg daglig
Legemiddel: Aspirin 81 mg
Aspirin 81mg QD
Andre navn:
  • Acetylsalisylsyre
  • SOM EN
Aktiv komparator: Aspirin > 300mg
åpent aspirin over 300 mg daglig
Legemiddel: Aspirin >300 mg
Aspirin >300 mg QD
Andre navn:
  • Acetylsalisylsyre
  • SOM EN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFA1
Tidsramme: 3-6 måneder (Samles én gang mellom ordinært planlagt oppfølgingsbesøk mellom 3-6 måneder)
Blodplatefunksjonsanalyse (PFA) laboratorieresultater: PFA ble utført ved bruk av PFA 100-enheten (Dade-Behring), som bruker et paradigme for flytcytometri med høyere renspenning for å måle tiden i sekunder til lukking av en blenderåpning. Normal er definert som <172 sekunder."
3-6 måneder (Samles én gang mellom ordinært planlagt oppfølgingsbesøk mellom 3-6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark J Alberts, MD, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Aspirin Resistance and Stroke
  • IRB#0996-007 FUND#7810 (Annen identifikator: Northwestern Memorial Hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere