Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aspirinová rezistence a riziko mrtvice: Analýza funkce krevních destiček u pacientů s ischemickými příhodami

2. prosince 2015 aktualizováno: Northwestern University

Vícefázová studie k určení, zda výsledky analýzy funkce krevních destiček korelují s ischemickými příhodami a komplikacemi krvácení

Účelem této studie je zjistit, zda výsledky PFA korelují s výsledky ischemické příhody a také s krvácivými komplikacemi. Hypotéza je, že protidestičková činidla budou účinnější, pokud budou podávána způsobem s upravenou dávkou s použitím výsledků PFA jako vodítka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aterotrombotické onemocnění je hlavním zabijákem dospělých na celém světě. Současným základem prevence ischemických cévních příhod je použití aspirinu Protidestičkové látky se běžně používají k primární a sekundární prevenci cévních příhod u pacientů s předchozí anamnézou cévní mozkové příhody, TIA nebo s vysokým rizikem rozvoje cerebrovaskulárního onemocnění . Četné jednotlivé studie a metaanalýzy ukázaly, že v podstatě všechna perorální protidestičková činidla mají omezenou účinnost s relativním snížením rizika v rozmezí 20–35 %. Účelem této studie je provést sériové testy funkce krevních destiček (PFA) u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním, kteří užívají protidestičková činidla, a provést pilotní studii ke stanovení proveditelnosti podávání ASA jako léku s upravenou dávkou pomocí PFA. Dlouhodobým cílem této studie je určit, zda bude protidestičková léčba účinnější a/nebo bezpečnější, bude-li podávána způsobem s upravenou dávkou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí užívat Aspirin nebo Plavix
  • Pacient musel mít mrtvici, TIA nebo cerebrovaskulární onemocnění

Kritéria vyloučení:

-Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Clopidogrel 75 mg
Clopidogrel 75 mg denně
Lék: Clopidogrel
Clopidogrel 75 mg QD
Ostatní jména:
  • Plavix
Aktivní komparátor: Aspirin 81 mg
otevřený Aspirin 81 mg denně
Lék: Aspirin 81 mg
Aspirin 81 mg QD
Ostatní jména:
  • Kyselina acetylsalicylová
  • JAKO
Aktivní komparátor: Aspirin > 300 mg
otevřený aspirin nad 300 mg denně
Lék: Aspirin > 300 mg
Aspirin > 300 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • Kyselina acetylsalicylová
  • JAKO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFA1
Časové okno: 3-6 měsíců (Sbírá se jednou mezi pravidelnými plánovanými kontrolními návštěvami mezi 3-6 měsíci)
Laboratorní výsledky analýzy funkce krevních destiček (PFA): PFA byla provedena pomocí zařízení PFA 100 (Dade-Behring), které používá vyšší model tlakové průtokové cytometrie k měření času v sekundách do uzavření apertury. Normální je definováno jako <172 sekund."
3-6 měsíců (Sbírá se jednou mezi pravidelnými plánovanými kontrolními návštěvami mezi 3-6 měsíci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark J Alberts, MD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aspirin Resistance and Stroke
  • IRB#0996-007 FUND#7810 (Jiný identifikátor: Northwestern Memorial Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit