Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aspirinresistens och strokerisk: blodplättsfunktionsanalys hos patienter med ischemiska händelser

2 december 2015 uppdaterad av: Northwestern University

Flerfasstudie för att avgöra om resultaten från trombocytfunktionsanalys korrelerar med ischemiska händelser och blödningskomplikationer

Syftet med denna studie är att avgöra om PFA-resultat korrelerar med utfall av ischemiska händelser såväl som blödningskomplikationer. Hypotesen är att trombocythämmande medel kommer att vara mer effektiva om de administreras på ett dosjusterat sätt med PFA-resultat som vägledning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Aterotrombotisk sjukdom är en ledande mördare av vuxna över hela världen. Den nuvarande stöttepelaren för att förebygga ischemiska vaskulära händelser är användningen av acetylsalicylsyra Antiblodplättsmedel används rutinmässigt för primär och sekundär förebyggande av vaskulära händelser hos patienter med tidigare stroke, TIA, eller med hög risk för utveckling av cerebrovaskulär sjukdom . Ett flertal individuella studier och metaanalyser har visat att i stort sett alla orala trombocythämmande medel har begränsad effekt, med relativa riskreduktioner i intervallet 20-35%. Syftet med denna studie är att utföra seriella blodplättsfunktionsanalyser (PFA) på patienter med cerebrovaskulär sjukdom som tar trombocythämmande medel och utföra en pilotstudie för att fastställa genomförbarheten av att administrera ASA som en dosjusterad medicin med PFA. Det långsiktiga målet med denna studie är att avgöra om trombocytdämpande terapi kommer att vara mer effektiv och/eller säkrare om den administreras på ett dosjusterat sätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste ta Aspirin eller Plavix
  • Patienten måste ha haft en stroke, TIA eller cerebrovaskulär sjukdom

Exklusions kriterier:

-Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klopidogrel 75 mg
Clopidogrel 75 mg dagligen
Clopidogrel 75 mg QD
Andra namn:
  • Plavix
Aktiv komparator: Aspirin 81 mg
öppen aspirin 81 mg dagligen
Aspirin 81mg QD
Andra namn:
  • Acetylsalicylsyra
  • SOM EN
Aktiv komparator: Aspirin > 300mg
öppen etikett Aspirin över 300 mg dagligen
Aspirin >300 mg QD
Andra namn:
  • Acetylsalicylsyra
  • SOM EN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFA1
Tidsram: 3-6 månader (samlas en gång mellan ordinarie schemalagda uppföljningsbesök mellan 3-6 månader)
Blodplättsfunktionsanalys (PFA) laboratorieresultat: PFA utfördes med PFA 100-enheten (Dade-Behring), som använder ett paradigm för högre skenspänningsflödescytometri för att mäta tiden i sekunder till stängning av en öppning. Normal definieras som <172 sekunder."
3-6 månader (samlas en gång mellan ordinarie schemalagda uppföljningsbesök mellan 3-6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark J Alberts, MD, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2012

Första postat (Uppskatta)

27 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Clopidogrel

3
Prenumerera