阿司匹林抵抗和中风风险：缺血事件患者的血小板功能分析
2015年12月2日 更新者：Northwestern University
确定血小板功能分析结果是否与缺血事件和出血并发症相关的多相研究
本研究的目的是确定 PFA 结果是否与缺血事件结果以及出血并发症相关。
假设是抗血小板药物如果以 PFA 结果为指导以剂量调整的方式给药会更有效。
研究概览
详细说明
动脉粥样硬化血栓性疾病是全世界成年人的主要杀手。
目前预防缺血性血管事件的主要方法是使用阿司匹林抗血小板药物常规用于有中风、TIA 病史或脑血管疾病发展高风险患者的一级和二级预防血管事件.
大量个体研究和荟萃分析表明，基本上所有口服抗血小板药物的疗效都有限，相对风险降低范围为 20-35%。
本研究的目的是对服用抗血小板药物的脑血管病患者进行系列血小板功能测定 (PFA)，并进行初步研究以确定使用 PFA 将 ASA 作为剂量调整药物给药的可行性。
本研究的长期目标是确定如果以剂量调整的方式进行抗血小板治疗是否会更有效和/或更安全。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须服用阿司匹林或波立维
- 患者必须患有中风、TIA 或脑血管疾病
排除标准：
-没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氯吡格雷 75 毫克
氯吡格雷每天 75 毫克
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氯吡格雷 75 毫克 QD
其他名称：
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有源比较器：阿司匹林 81 毫克
开放标签阿司匹林每天 81 毫克
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阿司匹林 81 毫克 QD
其他名称：
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有源比较器：阿司匹林 > 300 毫克
每天超过 300 毫克的开放标签阿司匹林
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阿司匹林 >300 毫克 QD
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PFA1
大体时间：3-6 个月（在 3-6 个月的定期随访之间收集一次）
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血小板功能分析 (PFA) 实验室结果：PFA 是使用 PFA 100 设备 (Dade-Behring) 执行的，该设备使用更高的剪切应力流式细胞术范例来测量以秒为单位的孔径关闭时间。
正常定义为 <172 秒。”
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3-6 个月（在 3-6 个月的定期随访之间收集一次）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark J Alberts, MD、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月26日
首次发布 (估计)
2012年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月2日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Aspirin Resistance and Stroke
- IRB#0996-007 FUND#7810 (其他标识符：Northwestern Memorial Hospital)
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