Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oporność na aspirynę i ryzyko udaru mózgu: analiza funkcji płytek krwi u pacjentów ze zdarzeniami niedokrwiennymi

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Northwestern University

Badanie wielofazowe w celu ustalenia, czy wyniki analizy funkcji płytek krwi korelują ze zdarzeniami niedokrwiennymi i powikłaniami krwotocznymi

Celem tego badania jest ustalenie, czy wyniki PFA korelują z wynikami zdarzeń niedokrwiennych, jak również z powikłaniami krwotocznymi. Hipoteza jest taka, że ​​leki przeciwpłytkowe będą bardziej skuteczne, jeśli będą podawane w sposób dostosowany do dawki, z wykorzystaniem wyników PFA jako wskazówek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zakrzepowa na tle miażdżycowym jest głównym zabójcą dorosłych na całym świecie. Obecnie podstawą profilaktyki niedokrwiennych incydentów naczyniowych jest stosowanie aspiryny Leki przeciwpłytkowe są rutynowo stosowane w pierwotnej i wtórnej prewencji incydentów naczyniowych u pacjentów z udarem mózgu, TIA w wywiadzie lub z wysokim ryzykiem rozwoju choroby naczyniowo-mózgowej . Liczne indywidualne badania i metaanalizy wykazały, że zasadniczo wszystkie doustne leki przeciwpłytkowe mają ograniczoną skuteczność, przy względnej redukcji ryzyka w zakresie 20-35%. Celem tego badania jest wykonanie serii testów czynności płytek krwi (PFA) u pacjentów z chorobą naczyniowo-mózgową przyjmujących leki przeciwpłytkowe oraz przeprowadzenie badania pilotażowego w celu określenia wykonalności podawania ASA jako leku dostosowanego do dawki przy użyciu PFA. Długoterminowym celem tego badania jest ustalenie, czy terapia przeciwpłytkowa będzie bardziej skuteczna i/lub bezpieczniejsza, jeśli będzie podawana w sposób dostosowany do dawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi przyjmować Aspirynę lub Plavix
  • Pacjent musiał mieć udar, TIA lub chorobę naczyniowo-mózgową

Kryteria wyłączenia:

-Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klopidogrel 75 mg
Klopidogrel 75 mg dziennie
Lek: Klopidogrel
Klopidogrel 75 mg raz na dobę
Inne nazwy:
  • Plavix
Aktywny komparator: Aspiryna 81 mg
otwarta próba aspiryny 81 mg dziennie
Lek: Aspiryna 81 mg
Aspiryna 81 mg raz na dobę
Inne nazwy:
  • Kwas acetylosalicylowy
  • JAK
Aktywny komparator: Aspiryna > 300mg
otwartej aspiryny w dawce ponad 300 mg dziennie
Lek: Aspiryna >300 mg
Aspiryna >300 mg raz na dobę
Inne nazwy:
  • Kwas acetylosalicylowy
  • JAK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFA1
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy (Pobierane raz między regularnymi planowanymi wizytami kontrolnymi między 3-6 miesiącami)
Wyniki laboratoryjne analizy funkcji płytek krwi (PFA): PFA przeprowadzono przy użyciu urządzenia PFA 100 (Dade-Behring), które wykorzystuje paradygmat cytometrii przepływowej o wyższym naprężeniu do pomiaru czasu w sekundach do zamknięcia otworu. Normalna jest zdefiniowana jako <172 sekundy."
3-6 miesięcy (Pobierane raz między regularnymi planowanymi wizytami kontrolnymi między 3-6 miesiącami)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark J Alberts, MD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aspirin Resistance and Stroke
  • IRB#0996-007 FUND#7810 (Inny identyfikator: Northwestern Memorial Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Klopidogrel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj