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아스피린 내성과 뇌졸중 위험: 허혈성 사건 환자의 혈소판 기능 분석

2015년 12월 2일 업데이트: Northwestern University

혈소판 기능 분석 결과가 허혈성 사건 및 출혈 합병증과 상관관계가 있는지 확인하기 위한 다단계 연구

이 연구의 목적은 PFA 결과가 허혈성 사건 결과 및 출혈 합병증과 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다. 가설은 PFA 결과를 가이드로 사용하여 용량 조절 방식으로 투여하면 항혈소판제가 더 효과적일 것이라는 가설입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Atherothrombotic 질병은 전 세계 성인의 주요 사망 원인입니다. 허혈성 혈관 사건의 예방을 위한 현재의 주류는 아스피린의 사용입니다. . 수많은 개별 연구 및 메타 분석에서 기본적으로 모든 경구용 항혈소판제는 효능이 제한적이며 상대적 위험 감소 범위는 20-35%인 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 항혈소판제를 복용하고 있는 뇌혈관질환 환자를 대상으로 일련의 혈소판기능검사(PFA)를 시행하고, PFA를 이용한 ASA의 용량조절 약제로서의 타당성을 알아보기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것이다. 이 연구의 장기 목표는 항혈소판 요법이 용량 조절 방식으로 투여될 경우 더 효과적이거나 더 안전한지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 아스피린 또는 플라빅스를 복용해야 합니다.
  • 환자는 뇌졸중, TIA 또는 뇌혈관 질환이 있어야 합니다.

제외 기준:

-없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클로피도그렐 75mg
매일 클로피도그렐 75mg
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 75mg QD
다른 이름들:
  • 플라빅스
활성 비교기: 아스피린 81mg
공개 라벨 아스피린 81 mg 매일
의약품: 아스피린 81mg
아스피린 81mg QD
다른 이름들:
  • 아세틸 살리실산
  • ASA
활성 비교기: 아스피린 > 300mg
매일 300mg 이상의 공개 라벨 아스피린
의약품: 아스피린 >300mg
아스피린 >300mg QD
다른 이름들:
  • 아세틸 살리실산
  • ASA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFA1
기간: 3~6개월(3~6개월 사이에 정기적으로 예정된 후속 방문 사이에 1회 수집)
혈소판 기능 분석(PFA) 실험실 결과: PFA는 PFA 100 장치(Dade-Behring)를 사용하여 수행되었으며, 이 장치는 구멍이 닫히는 시간을 초 단위로 측정하기 위해 더 높은 전단 응력 유세포 분석 패러다임을 사용합니다. 정상은 172초 미만으로 정의됩니다."
3~6개월(3~6개월 사이에 정기적으로 예정된 후속 방문 사이에 1회 수집)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Mark J Alberts, MD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Aspirin Resistance and Stroke
  • IRB#0996-007 FUND#7810 (기타 식별자: Northwestern Memorial Hospital)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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