Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspirinresistens og risiko for slagtilfælde: Blodpladefunktionsanalyse hos patienter med iskæmiske hændelser

2. december 2015 opdateret af: Northwestern University

Flerfaseundersøgelse for at bestemme, om resultaterne af blodpladefunktionsanalyse korrelerer med iskæmiske hændelser og blødningskomplikationer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om PFA-resultater korrelerer med udfald af iskæmiske hændelser såvel som blødningskomplikationer. Hypotesen er, at trombocythæmmende midler vil være mere effektive, hvis de administreres på en dosisjusteret måde ved at bruge PFA-resultater som vejledning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atherotrombotisk sygdom er en førende dræber af voksne over hele verden. Den nuværende grundpille til forebyggelse af iskæmiske vaskulære hændelser er brugen af ​​aspirin Blodpladehæmmende midler bruges rutinemæssigt til primær og sekundær forebyggelse af vaskulære hændelser hos patienter med tidligere slagtilfælde, TIA eller med høj risiko for udvikling af cerebrovaskulær sygdom . Talrige individuelle undersøgelser og metaanalyser har vist, at stort set alle de orale trombocythæmmende midler har begrænset effekt med relative risikoreduktioner i intervallet 20-35%. Formålet med denne undersøgelse er at udføre serielle blodpladefunktionsassays (PFA'er) på patienter med cerebrovaskulær sygdom, som tager blodpladehæmmende midler, og udføre en pilotundersøgelse for at bestemme gennemførligheden af ​​at administrere ASA som en dosisjusteret medicin ved hjælp af PFA. Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at afgøre, om antiblodpladebehandling vil være mere effektiv og/eller sikrere, hvis den administreres på en dosisjusteret måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal tage Aspirin eller Plavix
  • Patienten skal have haft et slagtilfælde, TIA eller cerebrovaskulær sygdom

Ekskluderingskriterier:

-Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Clopidogrel 75 mg
Clopidogrel 75 mg dagligt
Medicin: Clopidogrel
Clopidogrel 75 mg QD
Andre navne:
  • Plavix
Aktiv komparator: Aspirin 81 mg
åbent aspirin 81 mg dagligt
Medicin: Aspirin 81 mg
Aspirin 81mg QD
Andre navne:
  • Acetylsalicylsyre
  • SOM EN
Aktiv komparator: Aspirin > 300mg
åbent aspirin over 300 mg dagligt
Medicin: Aspirin >300 mg
Aspirin >300 mg QD
Andre navne:
  • Acetylsalicylsyre
  • SOM EN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFA1
Tidsramme: 3-6 måneder (Samles én gang mellem regelmæssige planlagte opfølgningsbesøg mellem 3-6 måneder)
Blodpladefunktionsanalyse (PFA) laboratorieresultater: PFA blev udført ved hjælp af PFA 100-enheden (Dade-Behring), som bruger et flowcytometriparadigme med højere sheer stress til at måle tiden i sekunder til lukning af en åbning. Normal er defineret som <172 sekunder."
3-6 måneder (Samles én gang mellem regelmæssige planlagte opfølgningsbesøg mellem 3-6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark J Alberts, MD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2012

Først opslået (Skøn)

27. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aspirin Resistance and Stroke
  • IRB#0996-007 FUND#7810 (Anden identifikator: Northwestern Memorial Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clopidogrel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner