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多民族アジア人集団における血液透析患者と腹膜透析患者の転帰の比較

2015年4月14日 更新者:Priscilla How, Pharm.D., BCPS、National University of Singapore

アジアの多民族集団における血液透析患者と腹膜透析患者の患者報告による経済的および臨床的転帰の比較

末期腎疾患(ESRD)は、患者の心理的および社会的生活、さらには全体的な生活の質(QoL)に大きな負担をもたらします。 透析患者の健康関連の生活の質(HRQoL)は、ESRD および/またはその治療によって影響を受ける身体的、社会的、または感情的な幸福度を測定するものであり、介入研究における結果の尺度として使用されることが増えています。 さらに、社会的サポートとQoLとの関連性も観察されており、社会的サポートの改善によりESRD患者のHRQoL、罹患率、死亡率が改善される可能性があることが示されています。 ただし、血液透析 (HD) と腹膜透析 (PD) が HRQoL に異なる影響を与えるかどうかは明らかではありません。 さらに、シンガポールの多民族社会における HD 患者と PD 患者の間の HRQoL と社会的サポートの比較は評価されていません。 そのため、研究者らは、HDおよびPD患者における患者報告アウトカム(HRQoLおよび社会的支援)、経済的および臨床検査結果を評価および比較するために、研究者の地元の多民族ESRD患者集団を対象にこの横断研究を実施することを提案している。

NUH の外来腎臓クリニックまたは PD クリニックで診察されたすべての慢性 HD および PD 患者が、この横断的観察研究に含まれます。 患者の人口統計、医療/投薬歴、透析歴、臨床検査データ、および関連する医療費に関する情報は、診療録、電子医療記録、病院データベースから取得されます。 患者が報告した転帰は、腎臓病の生活の質(QOL-Short Form)、EuroQol 5 次元、家族機能測定、Oslo-3 社会的支援尺度、認知された社会的支援の多次元尺度、ケスラー心理的苦痛尺度、および医療サービス利用のスコアから決定されます。アンケート(間接費用について)を実施し、HD 患者と PD 患者の間で比較した。

この研究の結果は、腎臓の医師と患者が治療法を決定するのに役立つ重要な HRQoL 情報を提供します。 さらに、患者のニーズに基づいて社会的支援を改善する介入プログラムを開発できる可能性がある。 これらにより、リスクを最小限に抑えながら患者の HRQoL、罹患率、死亡率を改善できる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ステージ 5 の慢性腎臓病 血液透析 腹膜透析

説明

包含基準:

  • NUHの外来腎臓クリニックまたはPDクリニックで腎臓専門医による定期的なフォローアップを受けており、以下の基準を満たすすべての慢性HDおよびPD患者が研究に含まれます:21歳以上の男性または女性、ステージ5 CKD (eGFR <15 ml/分/1.73m2) 少なくとも 3 か月間 HD または PD を受けている。

除外基準:

  • 一時的な透析患者、認知機能が低い、またはアンケートに回答できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腹膜透析
血液透析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
患者報告による経済的および臨床的転帰

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Priscilla P How, Pharm.D.、National University of Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月14日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DSRB Domain E/2011/02160

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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