- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01587443
다민족 아시아인 인구에서 혈액투석과 복막투석 환자의 결과 비교
다민족 아시아인 인구에서 혈액투석과 복막투석 환자의 환자보고, 경제적, 임상적 결과 비교
말기 신장 질환(ESRD)은 환자의 심리적, 사회적 삶과 전반적인 삶의 질(QoL)에 큰 부담을 줍니다. 투석 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 ESRD 및/또는 그 치료에 의해 영향을 받는 신체적, 사회적 또는 정서적 웰빙을 측정하며 중재 연구에서 결과 측정으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 또한 사회적 지원과 QoL 사이의 연관성이 관찰되어 향상된 사회적 지원이 ESRD 환자의 HRQoL, 이환율 및 사망률을 개선할 수 있음을 나타냅니다. 그러나 혈액투석(HD)과 복막투석(PD)이 HRQoL에 서로 다른 영향을 미치는지는 명확하지 않습니다. 또한 싱가포르의 다민족 사회에서 HD와 PD 환자 간의 HRQoL과 사회적 지원의 비교는 평가되지 않았습니다. 따라서 조사관은 HD 및 PD 환자의 환자 보고 결과(HRQoL 및 사회적 지원), 경제 및 임상 실험실 결과를 평가하고 비교하기 위해 조사관 지역의 다민족 ESRD 환자 집단에서 이 단면 연구를 수행할 것을 제안합니다.
NUH 외래 환자 신장 또는 PD 클리닉에서 관찰되는 모든 만성 HD 및 PD 환자는 이 단면 관찰 연구에 포함될 것입니다. 환자 인구 통계, 의료/투약 이력, 투석 기간, 임상 실험실 데이터 및 관련 의료 비용에 대한 정보는 진료 기록, 전자 의료 기록 및 병원 데이터베이스에서 얻을 수 있습니다. 환자가 보고한 결과는 신장 질환 삶의 질-단기 양식, EuroQol 5 차원, 가족 기능 측정, Oslo-3 사회적 지원 척도, 인지된 사회적 지원의 다차원 척도, Kessler 심리적 고통 척도 및 건강 서비스 이용의 점수에서 결정됩니다. 설문지(간접 비용), HD와 PD 환자 간 비교.
이 연구의 결과는 신장 의사와 환자가 치료 결정을 내리는 데 도움이 되는 중요한 HRQoL 정보를 제공할 것입니다. 또한 환자의 필요에 따라 사회적 지원을 개선하기 위한 개입 프로그램을 개발할 수 있습니다. 이는 최소한의 위험으로 환자의 HRQoL, 이환율 및 사망률 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- National University of Singapore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NUH 외래 환자 신장 또는 PD 클리닉에서 신장 전문의와 정기적으로 추적 관찰하고 다음 기준을 충족하는 모든 만성 HD 및 PD 환자가 연구에 포함됩니다: 21세 이상의 남성 또는 여성, 5기 CKD(eGFR <15ml/min/1.73m2) 최소 3개월 동안 HD 또는 PD를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 일시적인 투석 환자, 인지 기능이 좋지 않거나 설문지를 작성하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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복막 투석
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혈액 투석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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환자가 보고한 경제적 및 임상적 결과
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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