- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01587443
Confronto dei risultati tra pazienti in emodialisi e in dialisi peritoneale in una popolazione asiatica multietnica
Un confronto tra i risultati clinici, economici e riportati dai pazienti tra pazienti in emodialisi e in dialisi peritoneale in una popolazione asiatica multietnica
La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) rappresenta un onere pesante per la vita psicologica e sociale di un paziente, così come per la qualità complessiva della vita (QoL). La qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) nei pazienti in dialisi misura il benessere fisico, sociale o emotivo che è influenzato dall'ESRD e/o dal suo trattamento ed è stata sempre più utilizzata come misura di esito negli studi interventistici. Inoltre, sono state osservate associazioni tra supporto sociale e QoL, indicando che un migliore supporto sociale potrebbe migliorare la HRQoL, la morbilità e la mortalità nei pazienti con ESRD. Tuttavia, non è chiaro se l'emodialisi (HD) e la dialisi peritoneale (PD) abbiano impatti diversi sulla HRQoL. Inoltre, non sono stati valutati i confronti di HRQoL e supporto sociale tra pazienti HD e PD nella società multietnica di Singapore. Pertanto, i ricercatori propongono di condurre questo studio trasversale nella popolazione di pazienti con ESRD multietnica locale dei ricercatori per valutare e confrontare i risultati riportati dai pazienti (HRQoL e supporto sociale), i risultati di laboratorio economici e clinici nei pazienti con HD e PD.
Tutti i pazienti con HD e PD cronici visitati nella clinica renale o PD ambulatoriale NUH saranno inclusi in questo studio osservazionale trasversale. Informazioni su dati demografici dei pazienti, anamnesi medica/farmaci, annata della dialisi, dati di laboratorio clinici e costi medici associati saranno ottenuti da note cliniche, cartelle cliniche elettroniche e database ospedalieri. I risultati riportati dai pazienti saranno determinati dai punteggi della qualità della vita breve della malattia renale, delle dimensioni EuroQol 5, della misura del funzionamento familiare, della scala del supporto sociale Oslo-3, della scala multidimensionale del supporto sociale percepito, della scala del disagio psicologico di Kessler e dell'utilizzo dei servizi sanitari questionari (per i costi indiretti) e confronto tra pazienti HD e PD.
I risultati di questo studio forniranno importanti informazioni sulla HRQoL per aiutare i nefropatici e i pazienti a prendere decisioni terapeutiche. Inoltre, potrebbero essere sviluppati programmi di intervento per migliorare il supporto sociale in base alle esigenze dei pazienti. Questi potrebbero a loro volta migliorare gli esiti di HRQoL, morbilità e mortalità dei pazienti con rischi minimi coinvolti.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- National University of Singapore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti con HD e PD cronici che sono in regolare follow-up con nefrologi nella clinica renale o PD ambulatoriale NUH e che soddisfano i seguenti criteri: maschio o femmina di età pari o superiore a 21 anni, con stadio 5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73 m2) e hanno ricevuto HD o PD per almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti dializzati transitori, quelli con scarsa funzione cognitiva o non sono in grado di completare i questionari o dare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Dialisi peritoneale
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Emodialisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Risultati riferiti dai pazienti, economici e clinici
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSRB Domain E/2011/02160
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