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Confronto dei risultati tra pazienti in emodialisi e in dialisi peritoneale in una popolazione asiatica multietnica

14 aprile 2015 aggiornato da: Priscilla How, Pharm.D., BCPS, National University of Singapore

Un confronto tra i risultati clinici, economici e riportati dai pazienti tra pazienti in emodialisi e in dialisi peritoneale in una popolazione asiatica multietnica

La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) rappresenta un onere pesante per la vita psicologica e sociale di un paziente, così come per la qualità complessiva della vita (QoL). La qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) nei pazienti in dialisi misura il benessere fisico, sociale o emotivo che è influenzato dall'ESRD e/o dal suo trattamento ed è stata sempre più utilizzata come misura di esito negli studi interventistici. Inoltre, sono state osservate associazioni tra supporto sociale e QoL, indicando che un migliore supporto sociale potrebbe migliorare la HRQoL, la morbilità e la mortalità nei pazienti con ESRD. Tuttavia, non è chiaro se l'emodialisi (HD) e la dialisi peritoneale (PD) abbiano impatti diversi sulla HRQoL. Inoltre, non sono stati valutati i confronti di HRQoL e supporto sociale tra pazienti HD e PD nella società multietnica di Singapore. Pertanto, i ricercatori propongono di condurre questo studio trasversale nella popolazione di pazienti con ESRD multietnica locale dei ricercatori per valutare e confrontare i risultati riportati dai pazienti (HRQoL e supporto sociale), i risultati di laboratorio economici e clinici nei pazienti con HD e PD.

Tutti i pazienti con HD e PD cronici visitati nella clinica renale o PD ambulatoriale NUH saranno inclusi in questo studio osservazionale trasversale. Informazioni su dati demografici dei pazienti, anamnesi medica/farmaci, annata della dialisi, dati di laboratorio clinici e costi medici associati saranno ottenuti da note cliniche, cartelle cliniche elettroniche e database ospedalieri. I risultati riportati dai pazienti saranno determinati dai punteggi della qualità della vita breve della malattia renale, delle dimensioni EuroQol 5, della misura del funzionamento familiare, della scala del supporto sociale Oslo-3, della scala multidimensionale del supporto sociale percepito, della scala del disagio psicologico di Kessler e dell'utilizzo dei servizi sanitari questionari (per i costi indiretti) e confronto tra pazienti HD e PD.

I risultati di questo studio forniranno importanti informazioni sulla HRQoL per aiutare i nefropatici e i pazienti a prendere decisioni terapeutiche. Inoltre, potrebbero essere sviluppati programmi di intervento per migliorare il supporto sociale in base alle esigenze dei pazienti. Questi potrebbero a loro volta migliorare gli esiti di HRQoL, morbilità e mortalità dei pazienti con rischi minimi coinvolti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Stadio 5 malattia renale cronica emodialisi dialisi peritoneale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti con HD e PD cronici che sono in regolare follow-up con nefrologi nella clinica renale o PD ambulatoriale NUH e che soddisfano i seguenti criteri: maschio o femmina di età pari o superiore a 21 anni, con stadio 5 CKD (eGFR <15 ml/min/1,73 m2) e hanno ricevuto HD o PD per almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti dializzati transitori, quelli con scarsa funzione cognitiva o non sono in grado di completare i questionari o dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Dialisi peritoneale
Emodialisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Risultati riferiti dai pazienti, economici e clinici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSRB Domain E/2011/02160

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